Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ja nuoren lääkärin aiheuttamat stressitekijät endodonttisen hoidon aikana (STRESSENDO)

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Brest

Potilaan aiheuttama stressi ja nuoren lääkärin aiheuttama stressi endodonttiterapian aikana.

Pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaan ja nuoren hammaslääkärin aiheuttamaa stressiä endodonttihoidon aikana. Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä fysiologista (kortisolin mittaus, valtimopaine ja syke) ja psykologista tietoa (VAS visuaalinen analoginen stressin, kivun ja epämukavuuden asteikko, CORAH- ja HAD-asteikot), jotka on kerätty Brestin yliopistollisen hammassairaalan potilailta juuren eri vaiheissa. kanavan hoito. Endodonttinen hoito suoritetaan tavanomaisten standardien ja käytäntöjen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana on kolmekymmentä potilasta ja opiskelijaa. Hammasosastolle alkuperäiseen endodonttiseen hoitoon lähetetyt aikuispotilaat voivat osallistua, pois lukien ne, joilla on sydän- ja verisuonisairaus tai mielenterveys-, psykiatrinen tai hermoston sairaus. Potilaat, jotka saavat verenpainetta alentavaa hoitoa, anksiolyyttejä, rauhoittavia lääkkeitä tai neuroleptisiä lääkkeitä, on myös suljettu pois tutkimuksesta. Kolmekymmentä hammaslääketieteen opiskelijaa suorittaa endodonttisia hoitoja paikallisten säännösten mukaisesti. Yksikään potilas ei saa rauhoittavaa esilääkitystä.

Stressin indikaattoreita seurataan endodonttisen hoidon kuudessa vaiheessa:

T1: ennen leikkausta lepo; T2: paikallinen anestesia (4 % artikaiinihydrokloridia 1:200 000 epinefriinin kanssa). T3: kumipatoasennus T4: juurikanavainstrumentointi T5: juurikanavan täyttö T6: leikkauksen jälkeinen lepo

Pääasiallinen tutkimuskriteeri on stressin vaihtelu:

Hoidon 6 vaiheessa ja seuraavalla lopullisen restauraation käynnillä molempia koehenkilöitä (potilasta ja opiskelijaa) pyydetään käyttämään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) endodonttisen hoidon spesifisesti aiheuttaman stressitason arvioimiseksi. VAS on 10 cm:n asteikko ilman asteikkoa, jolla koehenkilöitä pyydetään arvostamaan kokemansa stressitaso 0:sta (ei lainkaan stressaantunut) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva stressi). Stressin VAS on osoittautunut päteväksi työkaluksi, joka on erittäin herkkä muutoksille.

Muut opiskelukriteerit:

- CORAH- ja HAD-asteikot Hoidon alussa (T1) potilasta pyydetään täyttämään ranskankielinen versio Corah Dental Anxiety -asteikosta (DAS). Tämä kyselylomake koostuu 4 osasta: tulokset johtavat hammasahdistuksen arviointiin.

Hoidon alussa (T1) potilaita ja opiskelijoita pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD Scale), joka esitetään luotettavana välineenä arvioitaessa potilaiden kliinisesti merkittävää ahdistusta ja masennusta.

  • Sydän- ja verisuoniparametrit Jokaisen koehenkilön fysiologisia stressin indikaattoreita (eli sykettä [HR], systolista verenpainetta [SBP] ja diastolista verenpainetta [DBP]) seurataan kunkin 6 vaiheen aikana.
  • Kortisolimittaukset Syljen kortisolitason ja hammashoidon stressin välillä havaittiin korrelaatio.

Sylkinäytteet kerätään kunkin endodonttisen hoidon kuuden vaiheen aikana, ja ne säilytetään sitten -20°:ssa ennen kuin ne lähetetään laboratorioon kortisolitasojen testaamiseksi.

  • Hoidon aikana koettu epämukavuus ja kipu Hammaslääketieteellisen ahdistuksen havaittiin olevan suorassa yhteydessä kivun havaitsemiseen (). Potilaita pyydettiin raportoimaan epämukavuuden ja kivun tasot, joita he kokivat kuuden vaiheen aikana VAS:n avulla ja seuraavalla lopullisen restauroinnin käynnillä.
  • Potilaiden ja opiskelijoiden mieltymykset Jokaisen asteikon jälkeen potilaiden on raportoitava, olisivatko he kokeneet yhtä paljon kipua, stressiä tai epämukavuutta, jos he olisivat saaneet esilääkitystä ennen hoitoa.

Kun hoito on valmis, opiskelijoita pyydetään raportoimaan:

  1. hänen tyytyväisyytensä hoitoon,
  2. onko hän tuntenut olonsa kiusalliseksi potilaan stressin, epämukavuuden tai kivun ilmentymien kanssa istunnon aikana
  3. olisiko hän halunnut, että potilas olisi saanut rauhoittavaa lääkitystä ennen endodontista hoitoa.

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää potilaan synnyttämää stressiä endodonttihoidon aikana, jotta voidaan tarjota räätälöityjä ratkaisuja stressin vähentämiseen. Muina tavoitteina on arvioida nuoren hammaslääkärin aiheuttamaa stressiä, tutkia ja verrata potilaan ja nuoren hammaslääkärin aiheuttamaa stressiä sekä arvioida potilaan kipua ja epämukavuutta endodonttisen hoidon aikana.

Tämän havainnointitutkimuksen tuloksia on tarkoitus käyttää referenssinä tulevissa interventiotutkimuksissa stressin vähentämiseksi endodonttihoidon aikana. Tekniikat, kuten rentoutuminen, hypnoosi, akupunktio, häiriötekijät, musiikkiterapia, positiivinen vahvistaminen, pysäytyssignaalit ja altistumiseen perustuvat hoidot, "tell-show-do" ovat joitakin ratkaisuja, jotka voidaan aloittaa CHRU Brestin hammaslääketieteen osastolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tarvittiin 30 potilasta ja opiskelijaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa
  • Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän mukaisesti vakuutetut potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Osallistujat kieltäytyvät osallistumasta
  • Potilaat eivät puhu sujuvasti ranskaa.
  • Potilaat, joilla on tiettyjä sairauksia, jotka eivät mahdollista sydän- ja verisuonisairauksien tulkintaa (sydämen rytmihäiriö, verenpainetauti)
  • Hoidot tai sairaudet, joilla voi olla syvällisiä vaikutuksia stressin modulaatioon
  • Tietyt sairaudet, jotka vaikuttavat kortisolitasoihin: Cushing, Addison, liikalihavuus (painoindeksi (BMI) > 30 kg/m²), skitsofrenia, persoonallisuus- ja käyttäytymishäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää potilaan synnyttämää stressiä endodonttihoidon aikana, jotta voidaan tarjota räätälöityjä ratkaisuja stressin vähentämiseen. Toisena tavoitteena on myös arvioida potilaan kipua ja epämukavuutta endodonttihoidon aikana.
VAS on 10 cm:n asteikko ilman asteikkoa, jolla koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kokemansa stressitaso 0:sta (ei lainkaan stressaantunut) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva stressi).
Hoidon alussa (T1) potilasta pyydetään täyttämään ranskankielinen versio Corah Dental Anxiety asteikosta (DAS).
Hoidon alussa (T1) potilaita ja opiskelijoita pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD Scale), joka esitetään luotettavana välineenä kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnissa.
Jokaisen koehenkilön stressin fysiologisia indikaattoreita (ts. syke [HR], systolinen verenpaine [SBP] ja diastolinen verenpaine [DBP]) seurataan kunkin kuuden vaiheen aikana.
Sylkinäytteet kerätään kunkin endodonttisen hoidon kuuden vaiheen aikana, ja ne säilytetään sitten -20°:ssa ennen kuin ne lähetetään laboratorioon kortisolitasojen testaamiseksi.
Potilaita pyydettiin raportoimaan epämukavuuden ja kivun tasot, joita he kokivat kuuden vaiheen aikana VAS:n avulla ja seuraavalla lopullisen restauroinnin käynnillä.
Jokaisen hoidon päätyttyä potilaiden on raportoitava, olisivatko he kokeneet yhtä paljon kipua, stressiä tai epämukavuutta, jos he olisivat saaneet esilääkitystä ennen hoitoa.
Nuoret hammaslääkärit.
Toisena tavoitteena on arvioida nuoren hammaslääkärin aiheuttamaa stressiä sekä tutkia ja vertailla potilaan ja nuoren hammaslääkärin aiheuttamaa stressiä.
VAS on 10 cm:n asteikko ilman asteikkoa, jolla koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kokemansa stressitaso 0:sta (ei lainkaan stressaantunut) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva stressi).
Hoidon alussa (T1) potilaita ja opiskelijoita pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD Scale), joka esitetään luotettavana välineenä kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnissa.
Jokaisen koehenkilön stressin fysiologisia indikaattoreita (ts. syke [HR], systolinen verenpaine [SBP] ja diastolinen verenpaine [DBP]) seurataan kunkin kuuden vaiheen aikana.
Sylkinäytteet kerätään kunkin endodonttisen hoidon kuuden vaiheen aikana, ja ne säilytetään sitten -20°:ssa ennen kuin ne lähetetään laboratorioon kortisolitasojen testaamiseksi.
Endodonttinen hoito eli juurihoito on hampaan infektoituneen pulpan hoitojakso, joka eliminoi infektion ja suojaa dekontaminoitua hammasta tulevalta mikrobiinvaasiolta.

Kun hoito on valmis, opiskelijoita pyydetään raportoimaan:

  1. hänen tyytyväisyytensä hoitoon,
  2. onko hän tuntenut olonsa kiusalliseksi potilaan stressin, epämukavuuden tai kivun ilmentymien kanssa istunnon aikana
  3. olisiko hän halunnut, että potilas olisi saanut rauhoittavaa lääkitystä ennen endodontista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääasiallinen tutkimuskriteeri on stressin vaihtelu.
Aikaikkuna: Hoidon 6 vaiheessa ja seuraavalla lopullisen kuntoutuksen käynnillä: enintään 15 päivää
Hoidon 6 vaiheessa ja seuraavalla lopullisen restauraation käynnillä molempia koehenkilöitä (potilasta ja opiskelijaa) pyydetään käyttämään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) endodonttisen hoidon spesifisesti aiheuttaman stressitason arvioimiseksi. VAS on 10 cm:n asteikko ilman asteikkoa, jolla koehenkilöitä pyydetään arvostamaan kokemansa stressitaso 0:sta (ei lainkaan stressaantunut) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva stressi). Stressin VAS on osoittautunut päteväksi työkaluksi, joka on erittäin herkkä muutoksille.
Hoidon 6 vaiheessa ja seuraavalla lopullisen kuntoutuksen käynnillä: enintään 15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CORAH.
Aikaikkuna: Hoidon alussa (T1): yksi päivä

Hoidon alussa (T1) potilasta pyydetään täyttämään ranskankielinen versio Corah Dental Anxiety asteikosta (DAS). Tämä kyselylomake koostuu 4 osasta: tulokset johtavat hammasahdistuksen arviointiin.

Hoidon alussa (T1) potilaita ja opiskelijoita pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD Scale), joka esitetään luotettavana välineenä arvioitaessa potilaiden kliinisesti merkittävää ahdistusta ja masennusta.

Hoidon alussa (T1): yksi päivä
OLI vaa'at.
Aikaikkuna: Hoidon alussa (T1): yksi päivä

Hoidon alussa (T1) potilasta pyydetään täyttämään ranskankielinen versio Corah Dental Anxiety asteikosta (DAS). Tämä kyselylomake koostuu 4 osasta: tulokset johtavat hammasahdistuksen arviointiin.

Hoidon alussa (T1) potilaita ja opiskelijoita pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD Scale), joka esitetään luotettavana välineenä arvioitaessa potilaiden kliinisesti merkittävää ahdistusta ja masennusta.

Hoidon alussa (T1): yksi päivä
Kardiovaskulaariset parametrit
Aikaikkuna: Endodontie-hoidon aikana (yksi päivä) ja seuraavalla lopullisen restaurointikäynnillä (15 päivää sen jälkeen).
Jokaisen kohteen fysiologisia stressin indikaattoreita (syke [HR]) seurataan kunkin kuuden vaiheen aikana.
Endodontie-hoidon aikana (yksi päivä) ja seuraavalla lopullisen restaurointikäynnillä (15 päivää sen jälkeen).
Kardiovaskulaariset parametrit
Aikaikkuna: Endodontie-hoidon aikana (yksi päivä) ja seuraavalla lopullisen ennallistamiskäynnillä (15 päivää sen jälkeen)
Jokaisen koehenkilön stressin fysiologisia indikaattoreita (systolinen verenpaine [SBP]) seurataan kunkin kuuden vaiheen aikana.
Endodontie-hoidon aikana (yksi päivä) ja seuraavalla lopullisen ennallistamiskäynnillä (15 päivää sen jälkeen)
Kardiovaskulaariset parametrit
Aikaikkuna: Endodontie-hoidon aikana (yksi päivä) ja seuraavalla lopullisen ennallistamiskäynnillä (15 päivää sen jälkeen)
Jokaisen koehenkilön stressin fysiologisia indikaattoreita (diastolinen verenpaine [DBP]) seurataan kunkin kuuden vaiheen aikana.
Endodontie-hoidon aikana (yksi päivä) ja seuraavalla lopullisen ennallistamiskäynnillä (15 päivää sen jälkeen)
Kortisolimittaukset
Aikaikkuna: Endodonttisen hoidon aikana (yksi päivä).

Syljen kortisolitason ja hammashoidon stressin välillä havaittiin korrelaatio.

Sylkinäytteet kerätään kunkin endodonttisen hoidon kuuden vaiheen aikana, ja ne säilytetään sitten -20°:ssa ennen kuin ne lähetetään laboratorioon kortisolitasojen testaamiseksi.

Endodonttisen hoidon aikana (yksi päivä).
Hoidon aikana koettu epämukavuus ja kipu
Aikaikkuna: Endodonttisen hoidon aikana (yksi päivä) ja seuraavalla lopullisen täytön käynnillä (15 päivää sen jälkeen).
Hammasahdistuksella havaittiin olevan suora yhteys kivun aistimiseen ((Sathorn et al., 2008)). Potilaita pyydettiin raportoimaan epämukavuuden ja kivun tasot, joita he kokivat kuuden vaiheen aikana VAS:n avulla ja seuraavalla lopullisen restauroinnin käynnillä.
Endodonttisen hoidon aikana (yksi päivä) ja seuraavalla lopullisen täytön käynnillä (15 päivää sen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endodonttinen hoito

Kliiniset tutkimukset VAS stressiä

Tilaa