Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressfactoren veroorzaakt door patiënt en jonge arts tijdens endodontische behandeling (STRESSENDO)

24 april 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Door de patiënt veroorzaakte stress en door de jonge arts veroorzaakte stress tijdens endodontische therapie.

Het doel van deze pilootstudie is het onderzoeken van de door de patiënt veroorzaakte stress en de door de jonge tandarts veroorzaakte stress tijdens een endodontische behandeling. Deze studie is uitgevoerd met behulp van fysiologische (cortisolmeting, arteriële druk en hartslag) en psychologische gegevens (VAS visuele analoge schaal van stress, pijn en ongemak, CORAH- en HAD-schalen) verzameld bij patiënten van het Brest University Dental Hospital in verschillende stadia van kanaal behandeling. De endodontische behandeling wordt uitgevoerd volgens de gebruikelijke normen en praktijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn dertig patiënten en studenten bij betrokken. Alle volwassen patiënten die voor een initiële endodontische behandeling naar de tandheelkundige afdeling zijn verwezen, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen, met uitzondering van patiënten met een hart- en vaatziekten of een psychische, psychiatrische of neuronale aandoening. Patiënten die antihypertensiva, anxiolytica, sedativa of neuroleptica gebruiken, zijn ook uitgesloten van het onderzoek. Dertig tandheelkundestudenten zullen endodontische behandelingen uitvoeren volgens de reguliere lokale procedures. Geen enkele patiënt krijgt sedatieve premedicatie.

De indicatoren van stress worden gecontroleerd in 6 stappen van de endodontische behandeling:

T1: preoperatieve rust; T2: plaatselijke verdoving (4% articaïne hydrochloride met 1:200 000 epinefrine). T3: opstelling met rubberdam T4: wortelkanaalinstrumentatie T5: wortelkanaalvulling T6: postoperatieve rust

Het belangrijkste studiecriterium is de variatie van stress:

Bij de 6 stappen van de behandeling en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie wordt beide proefpersonen (patiënt en student) gevraagd om een ​​visuele analoge schaal (VAS) te gebruiken om het stressniveau te scoren dat specifiek wordt veroorzaakt door de endodontische behandeling. De VAS is een schaal van 10 cm zonder schaalverdeling waarop proefpersonen wordt gevraagd het specifieke ervaren stressniveau te scoren van 0 (helemaal niet gestrest) tot 10 (ergst denkbare stress). De VAS van stress heeft bewezen een geldig hulpmiddel te zijn dat zeer gevoelig is voor verandering.

Andere studiecriteria:

- CORAH- en HAD-schalen Aan het begin van de behandeling (T1) wordt de patiënt gevraagd een Franse versie van de Corah Dental Anxiety-schaal (DAS) in te vullen. Deze vragenlijst bestaat uit 4 delen: de resultaten leiden tot de beoordeling van tandartsangst.

Aan het begin van de behandeling (T1) wordt patiënten en studenten gevraagd de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) in te vullen, die wordt gepresenteerd als een betrouwbaar instrument voor het beoordelen van klinisch significante angst en depressie bij patiënten.

  • Cardiovasculaire parameters Voor elk onderwerp worden de fysiologische indicatoren van stress (dwz hartslag [HR], systolische bloeddruk [SBP] en ​​diastolische bloeddruk [DBP]) gecontroleerd tijdens elk van de 6 stappen.
  • Cortisolmetingen Er werd een verband opgemerkt tussen het cortisolgehalte in speeksel en stress tijdens tandheelkundige procedures.

Speekselmonsters worden verzameld tijdens elk van de 6 stappen van de endodontische behandeling, die vervolgens worden bewaard bij -20° voordat ze naar het laboratorium worden gestuurd om de cortisolspiegels te testen.

  • Ongemak en pijn ervaren tijdens de behandeling Tandangst bleek een directe relatie te hebben met pijnperceptie (). Patiënten werd gevraagd om de niveaus van ongemak en pijn te rapporteren die werden ervaren tijdens de 6 stappen met behulp van de VAS en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie.
  • Voorkeuren van patiënt en leerling Na het invullen van elke schaal moeten patiënten aangeven of ze dachten dat ze evenveel pijn, stress of ongemak zouden hebben ervaren als ze premedicatie hadden gekregen vóór de behandeling.

Wanneer de behandeling is voltooid, wordt de studenten gevraagd om te rapporteren:

  1. zijn/haar tevredenheid over het verloop van de behandeling,
  2. of hij/zij zich ongemakkelijk voelde bij de uitingen van stress, ongemak of pijn van de patiënt tijdens de sessie
  3. of hij/zij liever had gehad dat de patiënt voor de endodontische behandeling kalmerende medicatie had gekregen.

Het belangrijkste doel van de studie is om de door de patiënt veroorzaakte stress tijdens een endodontische behandeling te onderzoeken om op maat gemaakte oplossingen aan te bieden om stress te verminderen. De andere doelstellingen zijn het evalueren van de door de jonge tandarts veroorzaakte stress, het onderzoeken en vergelijken van de door de patiënt veroorzaakte stress en de door de jonge tandarts veroorzaakte stress, en het evalueren van de pijn en het ongemak van de patiënt tijdens de endodontische behandeling.

De resultaten van deze observationele studie moeten worden gebruikt als referentie voor toekomstige interventiestudies om stress tijdens endodontische behandelingen te verminderen. Technieken zoals ontspanning, hypnose, acupunctuur, afleiding, muziektherapie, positieve bekrachtiging, stop-signalering en op blootstelling gebaseerde behandelingen, "tell-show-do" zijn enkele oplossingen die kunnen worden geïnitieerd op de afdeling tandheelkunde van CHRU Brest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er waren 30 patiënten en studenten nodig.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 60 jaar
  • Patiënten die een endodontische behandeling nodig hebben
  • Patiënten verzekerd onder het Franse socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Deelnemers weigeren deel te nemen
  • Patiënten spreken het Frans niet vloeiend.
  • Patiënten met bepaalde ziekten die interpretatie van de cardiovasculaire uitkomsten niet mogelijk maken (hartritmestoornis, hypertensie)
  • Behandelingen of ziekten die ingrijpende gevolgen kunnen hebben voor stressmodulatie
  • Bepaalde ziekten die de cortisolspiegel beïnvloeden: Cushing, Addison, obesitas (body mass index (BMI) > 30 kg/m²), schizofrenie, persoonlijkheids- en gedragsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Het belangrijkste doel van de studie is om de door de patiënt veroorzaakte stress tijdens een endodontische behandeling te onderzoeken om op maat gemaakte oplossingen aan te bieden om stress te verminderen. Het andere doel is ook om de pijn en het ongemak van de patiënt tijdens de endodontische behandeling te evalueren.
De VAS is een schaal van 10 cm zonder schaalverdeling waarop proefpersonen wordt gevraagd het specifieke ervaren stressniveau te scoren van 0 (helemaal niet gestrest) tot 10 (ergst denkbare stress).
Aan het begin van de behandeling (T1) wordt de patiënt gevraagd een Franse versie van de Corah Dental Anxiety scale (DAS) in te vullen.
Aan het begin van de behandeling (T1) wordt patiënten en studenten gevraagd de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) in te vullen, die wordt gepresenteerd als een betrouwbaar instrument voor het beoordelen van klinisch significante angst en depressie.
Voor elk onderwerp worden de fysiologische indicatoren van stress (dwz hartslag [HR], systolische bloeddruk [SBP] en ​​diastolische bloeddruk [DBP]) gecontroleerd tijdens elk van de 6 stappen.
Speekselmonsters worden verzameld tijdens elk van de 6 stappen van de endodontische behandeling, die vervolgens worden bewaard bij -20° voordat ze naar het laboratorium worden gestuurd om de cortisolspiegels te testen.
Patiënten werd gevraagd om de niveaus van ongemak en pijn te rapporteren die werden ervaren tijdens de 6 stappen met behulp van de VAS en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie.
Na voltooiing van elke behandeling zullen patiënten moeten rapporteren of ze dachten dat ze evenveel pijn, stress of ongemak zouden hebben ervaren als ze vóór de behandeling premedicatie hadden gekregen.
Jonge beoefenaars van tandartsen.
De andere doelstellingen zijn het evalueren van de door de jonge tandarts veroorzaakte stress en het onderzoeken en vergelijken van de door de patiënt veroorzaakte stress en de door de jonge tandarts veroorzaakte stress.
De VAS is een schaal van 10 cm zonder schaalverdeling waarop proefpersonen wordt gevraagd het specifieke ervaren stressniveau te scoren van 0 (helemaal niet gestrest) tot 10 (ergst denkbare stress).
Aan het begin van de behandeling (T1) wordt patiënten en studenten gevraagd de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) in te vullen, die wordt gepresenteerd als een betrouwbaar instrument voor het beoordelen van klinisch significante angst en depressie.
Voor elk onderwerp worden de fysiologische indicatoren van stress (dwz hartslag [HR], systolische bloeddruk [SBP] en ​​diastolische bloeddruk [DBP]) gecontroleerd tijdens elk van de 6 stappen.
Speekselmonsters worden verzameld tijdens elk van de 6 stappen van de endodontische behandeling, die vervolgens worden bewaard bij -20° voordat ze naar het laboratorium worden gestuurd om de cortisolspiegels te testen.
Endodontische behandeling of wortelkanaalbehandeling is een opeenvolging van behandelingen voor de geïnfecteerde pulp van een tand die resulteert in de eliminatie van infectie en de bescherming van de ontsmette tand tegen toekomstige microbiële invasie.

Wanneer de behandeling is voltooid, wordt de studenten gevraagd om te rapporteren:

  1. zijn/haar tevredenheid over het verloop van de behandeling,
  2. of hij/zij zich ongemakkelijk voelde bij de uitingen van stress, ongemak of pijn van de patiënt tijdens de sessie
  3. of hij/zij liever had gehad dat de patiënt voor de endodontische behandeling kalmerende medicatie had gekregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het belangrijkste studiecriterium is de variatie van stress.
Tijdsspanne: Bij de 6 stappen van de behandeling en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie: tot 15 dagen
Bij de 6 stappen van de behandeling en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie wordt beide proefpersonen (patiënt en student) gevraagd om een ​​visuele analoge schaal (VAS) te gebruiken om het stressniveau te scoren dat specifiek wordt veroorzaakt door de endodontische behandeling. De VAS is een schaal van 10 cm zonder schaalverdeling waarop proefpersonen wordt gevraagd het specifieke ervaren stressniveau te scoren van 0 (helemaal niet gestrest) tot 10 (ergst denkbare stress). De VAS van stress heeft bewezen een geldig hulpmiddel te zijn dat zeer gevoelig is voor verandering.
Bij de 6 stappen van de behandeling en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie: tot 15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KORA.
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling (T1): één dag

Aan het begin van de behandeling (T1) wordt de patiënt gevraagd een Franse versie van de Corah Dental Anxiety scale (DAS) in te vullen. Deze vragenlijst bestaat uit 4 delen: de resultaten leiden tot de beoordeling van tandartsangst.

Aan het begin van de behandeling (T1) wordt patiënten en studenten gevraagd de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) in te vullen, die wordt gepresenteerd als een betrouwbaar instrument voor het beoordelen van klinisch significante angst en depressie bij patiënten.

Aan het begin van de behandeling (T1): één dag
HAD-schalen.
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling (T1): één dag

Aan het begin van de behandeling (T1) wordt de patiënt gevraagd een Franse versie van de Corah Dental Anxiety scale (DAS) in te vullen. Deze vragenlijst bestaat uit 4 delen: de resultaten leiden tot de beoordeling van tandartsangst.

Aan het begin van de behandeling (T1) wordt patiënten en studenten gevraagd de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale) in te vullen, die wordt gepresenteerd als een betrouwbaar instrument voor het beoordelen van klinisch significante angst en depressie bij patiënten.

Aan het begin van de behandeling (T1): één dag
Cardiovasculaire parameters
Tijdsspanne: Tijdens de endodontiebehandeling (één dag) en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie (15 dagen erna).
Voor elk onderwerp worden de fysiologische indicatoren van stress (hartslag [HR]) gecontroleerd tijdens elk van de 6 stappen.
Tijdens de endodontiebehandeling (één dag) en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie (15 dagen erna).
Cardiovasculaire parameters
Tijdsspanne: Tijdens de endodontiebehandeling (één dag) en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie (15 dagen erna)
Voor elke proefpersoon worden de fysiologische indicatoren van stress (systolische bloeddruk [SBP]) gecontroleerd tijdens elk van de 6 stappen.
Tijdens de endodontiebehandeling (één dag) en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie (15 dagen erna)
Cardiovasculaire parameters
Tijdsspanne: Tijdens de endodontiebehandeling (één dag) en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie (15 dagen erna)
Voor elk onderwerp worden de fysiologische indicatoren van stress (diastolische bloeddruk [DBP]) gecontroleerd tijdens elk van de 6 stappen.
Tijdens de endodontiebehandeling (één dag) en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie (15 dagen erna)
Cortisol-metingen
Tijdsspanne: Tijdens een endodontische behandeling (één dag).

Er werd een verband opgemerkt tussen het cortisolgehalte in speeksel en stress tijdens de tandheelkundige procedure.

Speekselmonsters worden verzameld tijdens elk van de 6 stappen van de endodontische behandeling, die vervolgens worden bewaard bij -20° voordat ze naar het laboratorium worden gestuurd om de cortisolspiegels te testen.

Tijdens een endodontische behandeling (één dag).
Ongemak en pijn ervaren tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Tijdens de endodontische behandeling (één dag) en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie (15 dagen erna).
Tandangst bleek een directe relatie te hebben met pijnperceptie ((Sathorn et al., 2008)). Patiënten werd gevraagd om de niveaus van ongemak en pijn te rapporteren die werden ervaren tijdens de 6 stappen met behulp van de VAS en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie.
Tijdens de endodontische behandeling (één dag) en bij het volgende bezoek voor de definitieve restauratie (15 dagen erna).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endodontische behandeling

Klinische onderzoeken op VAS van stress

3
Abonneren