Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciens és a fiatal klinikus által kiváltott stressztényezők az endodonciai kezelés során (STRESSENDO)

2018. április 24. frissítette: University Hospital, Brest

A páciens által kiváltott stressz és a fiatal orvos által okozott stressz az endodonciai terápia során.

A kísérleti vizsgálat célja a páciens által kiváltott stressz és a fiatal fogorvos által kiváltott stressz vizsgálata az endodonciai kezelés során. Ezt a vizsgálatot fiziológiai (kortizolmérés, artériás nyomás és pulzusszám) és pszichológiai adatok (VAS vizuális analóg stressz, fájdalom és diszkomfort skála, CORAH és HAD skála) felhasználásával végezzük, amelyeket a Bresti Egyetemi Fogászati ​​Kórház pácienseitől gyűjtöttek össze a gyökér különböző stádiumaiban. csatorna kezelés. Az endodonciai kezelés a szokásos szabványok és gyakorlatok szerint történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Harminc beteg és diák vesz részt. A fogászati ​​osztályra kezdeti endodonciai kezelésre beutalt felnőtt betegeknek lehetőségük van a részvételre, kivéve azokat, akik szív- és érrendszeri, illetve mentális, pszichiátriai vagy idegrendszeri betegségben szenvednek. A vérnyomáscsökkentő kezelést, szorongásoldókat, nyugtatókat vagy neuroleptikumokat szedő betegeket szintén kizárják a vizsgálatból. Harminc fogorvostanhallgató fog endodonciai kezeléseket végezni a szokásos helyi eljárások szerint. Egyetlen beteg sem részesül nyugtató premedikációban.

A stressz indikátorait az endodonciai kezelés 6 lépésében monitorozzuk:

T1: műtét előtti pihenés; T2: helyi érzéstelenítés (4% articain-hidroklorid 1:200 000 epinefrinnel). T3: gumigát felállítás T4: gyökércsatorna műszerezés T5: gyökércsatorna tömés T6: műtét utáni pihenés

A fő vizsgálati kritérium a stressz variációja:

A kezelés 6 lépésénél és a végső helyreállítás következő vizitjén mindkét alanyt (beteget és hallgatót) megkérjük, hogy használjon vizuális analóg skálát (VAS) az endodonciai kezelés által kiváltott stressz szintjének értékelésére. A VAS egy 10 cm-es skála, besorolás nélkül, amelyen az alanyokat arra kérik, hogy 0-tól (egyáltalán nem stresszesnek) 10-ig (elképzelhető legrosszabb stressz) értékeljék az átélt stressz konkrét szintjét. A stressz VAS olyan érvényes eszköznek bizonyult, amely nagyon érzékeny a változásokra.

További tanulmányi kritériumok:

- CORAH és HAD skála A kezelés kezdetén (T1) a pácienst felkérik, hogy töltse ki a Corah Dental Anxiety skála (DAS) francia változatát. Ez a kérdőív 4 részből áll: az eredmények a fogászati ​​szorongás értékeléséhez vezetnek.

A kezelés kezdetén (T1) a betegeket és a hallgatókat felkérik a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD Skála) kitöltésére, amelyet megbízható eszközként mutatnak be a betegek klinikailag jelentős szorongásának és depressziójának felmérésére.

  • Kardiovaszkuláris paraméterek Minden alanynál a stressz fiziológiai mutatóit (azaz pulzusszámot [HR], szisztolés vérnyomást [SBP] és diasztolés vérnyomást [DBP]) monitorozzuk mind a 6 lépés során.
  • Kortizol mérések A nyál kortizol szintje és a stressz között összefüggés volt megfigyelhető a fogászati ​​eljárások során.

Az endodonciai kezelés mind a 6 lépése során nyálmintákat gyűjtenek, amelyeket -20°-on tárolnak, mielőtt a laboratóriumba küldenék a kortizolszint vizsgálatára.

  • A kezelés során tapasztalt kényelmetlenség és fájdalom A fogászati ​​szorongásról kiderült, hogy közvetlen kapcsolatban áll a fájdalomérzékeléssel (). A betegeket arra kérték, hogy számoljanak be a VAS-t használó 6 lépés során tapasztalt diszkomfort és fájdalom mértékéről, valamint a végső helyreállítás következő látogatásánál.
  • Beteg- és hallgatói preferenciák Az egyes skála kitöltése után a betegeknek be kell jelenteniük, hogy úgy gondolták-e, hogy akkora fájdalmat, stresszt vagy kellemetlenséget tapasztaltak volna, ha a kezelés előtt premedikációt kaptak volna.

Amikor a kezelés befejeződött, a hallgatókat felkérik, hogy számoljanak be:

  1. elégedettsége a kezelés lefolyásával,
  2. kínosan érezte-e magát a páciens stressz, kellemetlen érzés vagy fájdalom megnyilvánulásaival szemben az ülés során
  3. szerette volna-e, ha a páciens az endodonciai kezelés előtt nyugtató gyógyszert kapott.

A vizsgálat fő célja az endodonciai kezelés során a páciens által kiváltott stressz vizsgálata annak érdekében, hogy testreszabott megoldásokat kínáljunk a stressz csökkentésére. A másik cél a fiatal fogorvos által kiváltott stressz értékelése, a páciens által kiváltott stressz és a fiatal fogorvos által kiváltott stressz vizsgálata és összehasonlítása, valamint a páciens fájdalmának és diszkomfortjának értékelése az endodonciai kezelés során.

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az eredményeit referenciaként kell felhasználni az endodonciai kezelés alatti stressz csökkentésére irányuló jövőbeni intervenciós vizsgálatokhoz. Az olyan technikák, mint a relaxáció, a hipnózis, az akupunktúra, a figyelemelvonás, a zeneterápia, a pozitív megerősítés, a stop jelzés és az expozíción alapuló kezelések, a "mondd-show-do" olyan megoldások, amelyeket a CHRU Brest fogászati ​​osztályán lehet elindítani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 betegre és diákra volt szükség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti betegek
  • Endodontiai kezelést igénylő betegek
  • A francia társadalombiztosítási rendszerben biztosított betegek

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Résztvevők, akik megtagadják a részvételt
  • A betegek nem beszélnek folyékonyan franciául.
  • Olyan betegek, akik bizonyos betegségekben szenvednek, amelyek nem teszik lehetővé a kardiovaszkuláris kimenetelek értelmezését (szívritmuszavar, magas vérnyomás)
  • Olyan kezelések vagy betegségek, amelyek mélyreható hatással lehetnek a stresszmodulációra
  • Bizonyos betegségek, amelyek befolyásolják a kortizolszintet: Cushing, Addison, elhízás (testtömegindex (BMI) > 30 kg/m²), skizofrénia, személyiség- és viselkedészavarok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
A vizsgálat fő célja az endodonciai kezelés során a páciens által kiváltott stressz vizsgálata annak érdekében, hogy testreszabott megoldásokat kínáljunk a stressz csökkentésére. A másik cél a páciens fájdalmának és diszkomfortjának értékelése az endodonciai kezelés során.
A VAS egy 10 cm-es skála, beosztás nélkül, amelyen az alanyokat arra kérik, hogy 0-tól (egyáltalán nem stresszes) 10-ig (elképzelhető legrosszabb stressz) értékeljék az általuk tapasztalt stressz konkrét szintjét.
A kezelés kezdetén (T1) a pácienst arra kérik, hogy töltse ki a Corah Dental Anxiety skála (DAS) francia változatát.
A kezelés kezdetén (T1) a betegeket és a hallgatókat arra kérik, hogy töltsék ki a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát (HAD Skála), amely megbízható eszköz a klinikailag jelentős szorongás és depresszió értékelésére.
Minden alany esetében a stressz fiziológiai mutatóit (azaz pulzusszámot [HR], szisztolés vérnyomást [SBP] és diasztolés vérnyomást [DBP]) monitorozzuk mind a 6 lépés során.
Az endodonciai kezelés mind a 6 lépése során nyálmintákat gyűjtenek, amelyeket -20°-on tárolnak, mielőtt a laboratóriumba küldenék a kortizolszint vizsgálatára.
A betegeket arra kérték, hogy számoljanak be a VAS-t használó 6 lépés során tapasztalt diszkomfort és fájdalom mértékéről, valamint a végső helyreállítás következő látogatásánál.
Az egyes kezelések befejezése után a betegeknek be kell jelenteniük, hogy úgy gondolták-e, hogy akkora fájdalmat, stresszt vagy kényelmetlenséget tapasztaltak volna, ha a kezelés előtt premedikációt kaptak volna.
Fiatal fogorvosok.
A másik cél a fiatal fogorvos által kiváltott stressz értékelése, valamint a páciens és a fiatal fogorvos által kiváltott stressz vizsgálata és összehasonlítása.
A VAS egy 10 cm-es skála, beosztás nélkül, amelyen az alanyokat arra kérik, hogy 0-tól (egyáltalán nem stresszes) 10-ig (elképzelhető legrosszabb stressz) értékeljék az általuk tapasztalt stressz konkrét szintjét.
A kezelés kezdetén (T1) a betegeket és a hallgatókat arra kérik, hogy töltsék ki a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát (HAD Skála), amely megbízható eszköz a klinikailag jelentős szorongás és depresszió értékelésére.
Minden alany esetében a stressz fiziológiai mutatóit (azaz pulzusszámot [HR], szisztolés vérnyomást [SBP] és diasztolés vérnyomást [DBP]) monitorozzuk mind a 6 lépés során.
Az endodonciai kezelés mind a 6 lépése során nyálmintákat gyűjtenek, amelyeket -20°-on tárolnak, mielőtt a laboratóriumba küldenék a kortizolszint vizsgálatára.
Az endodontiás kezelés vagy gyökérkezelés a fog fertőzött pulpájának olyan kezelési sorozata, amely a fertőzés megszüntetését és a dekontaminált fog védelmét a jövőbeni mikrobiális invázió ellen eredményezi.

Amikor a kezelés befejeződött, a hallgatókat felkérik, hogy számoljanak be:

  1. elégedettsége a kezelés lefolyásával,
  2. kínosan érezte-e magát a páciens stressz, kellemetlen érzés vagy fájdalom megnyilvánulásaival szemben az ülés során
  3. szerette volna-e, ha a páciens az endodonciai kezelés előtt nyugtató gyógyszert kapott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fő vizsgálati kritérium a stressz variációja.
Időkeret: A kezelés 6 lépésénél és a következő vizitnél a végleges helyreállításhoz: 15 napig
A kezelés 6 lépésénél és a végső helyreállítás következő vizitjén mindkét alanyt (beteget és hallgatót) megkérjük, hogy használjon vizuális analóg skálát (VAS) az endodonciai kezelés által kiváltott stressz szintjének értékelésére. A VAS egy 10 cm-es skála, besorolás nélkül, amelyen az alanyokat arra kérik, hogy 0-tól (egyáltalán nem stresszesnek) 10-ig (elképzelhető legrosszabb stressz) értékeljék az átélt stressz konkrét szintjét. A stressz VAS olyan érvényes eszköznek bizonyult, amely nagyon érzékeny a változásokra.
A kezelés 6 lépésénél és a következő vizitnél a végleges helyreállításhoz: 15 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CORAH .
Időkeret: A kezelés kezdetén (T1): egy nap

A kezelés kezdetén (T1) a pácienst arra kérik, hogy töltse ki a Corah Dental Anxiety skála (DAS) francia változatát. Ez a kérdőív 4 részből áll: az eredmények a fogászati ​​szorongás értékeléséhez vezetnek.

A kezelés kezdetén (T1) a betegeket és a hallgatókat felkérik a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD Skála) kitöltésére, amelyet megbízható eszközként mutatnak be a betegek klinikailag jelentős szorongásának és depressziójának felmérésére.

A kezelés kezdetén (T1): egy nap
HAD mérlegek.
Időkeret: A kezelés kezdetén (T1): egy nap

A kezelés kezdetén (T1) a pácienst arra kérik, hogy töltse ki a Corah Dental Anxiety skála (DAS) francia változatát. Ez a kérdőív 4 részből áll: az eredmények a fogászati ​​szorongás értékeléséhez vezetnek.

A kezelés kezdetén (T1) a betegeket és a hallgatókat felkérik a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD Skála) kitöltésére, amelyet megbízható eszközként mutatnak be a betegek klinikailag jelentős szorongásának és depressziójának felmérésére.

A kezelés kezdetén (T1): egy nap
Szív- és érrendszeri paraméterek
Időkeret: Az endodontie kezelés során (egy nap) és a következő vizitnél a végleges helyreállításhoz (15 nappal azután).
Minden alany esetében a stressz fiziológiai mutatóit (pulzusszám [HR]) monitorozzuk mind a 6 lépés során.
Az endodontie kezelés során (egy nap) és a következő vizitnél a végleges helyreállításhoz (15 nappal azután).
Szív- és érrendszeri paraméterek
Időkeret: Az endodontie kezelés során (egy nap) és a következő vizitnél a végleges helyreállításhoz (15 nappal azután)
Minden alany esetében a stressz fiziológiai mutatóit (szisztolés vérnyomás [SBP]) monitorozzuk mind a 6 lépés során.
Az endodontie kezelés során (egy nap) és a következő vizitnél a végleges helyreállításhoz (15 nappal azután)
Szív- és érrendszeri paraméterek
Időkeret: Az endodontie kezelés során (egy nap) és a következő vizitnél a végleges helyreállításhoz (15 nappal azután)
Minden alany esetében a stressz fiziológiai mutatóit (diasztolés vérnyomás [DBP]) monitorozzuk mind a 6 lépés során.
Az endodontie kezelés során (egy nap) és a következő vizitnél a végleges helyreállításhoz (15 nappal azután)
Kortizol mérések
Időkeret: Az endodonciai kezelés során (egy nap).

Összefüggést észleltek a nyál kortizol szintje és a stressz között a fogászati ​​eljárások során.

Az endodonciai kezelés mind a 6 lépése során nyálmintákat gyűjtenek, amelyeket -20°-on tárolnak, mielőtt a laboratóriumba küldenék a kortizolszint vizsgálatára.

Az endodonciai kezelés során (egy nap).
A kezelés során tapasztalt kellemetlenség és fájdalom
Időkeret: Az endodonciai kezelés során (egy nap) és a következő vizitnél a végleges helyreállításhoz (15 nap után).
Megállapították, hogy a fogászati ​​szorongás közvetlen kapcsolatban áll a fájdalomérzékeléssel ((Sathorn et al., 2008)). A betegeket arra kérték, hogy számoljanak be a VAS-t használó 6 lépés során tapasztalt diszkomfort és fájdalom mértékéről, valamint a végső helyreállítás következő látogatásánál.
Az endodonciai kezelés során (egy nap) és a következő vizitnél a végleges helyreállításhoz (15 nap után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel