Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressfaktorer induceret af patient og ung kliniker under endodontisk behandling (STRESSENDO)

24. april 2018 opdateret af: University Hospital, Brest

Patientens inducerede stress og ung praktiserende læges inducerede stress under endodontisk terapi.

Formålet med dette pilotstudie er at undersøge patientens inducerede stress og den unge tandlæges inducerede stress, under endodontisk behandling. Denne undersøgelse er udført ved hjælp af fysiologiske (kortisolmåling, arterielt tryk og hjertefrekvens) og psykologiske data (VAS visuelle analoge skala for stress, smerte og ubehag, CORAH og HAD skalaer) indsamlet fra patienter fra Brest University Dental Hospital på forskellige stadier af rod. kanalbehandling. Den endodontiske behandling udføres under de sædvanlige standarder og praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tredive patienter og studerende er involveret. Alle voksne patienter, der henvises til tandafdelingen for indledende endodontisk behandling, får mulighed for at deltage, undtagen dem med hjerte-kar-sygdom eller psykisk, psykiatrisk eller neuronal sygdom. Patienter, der tager antihypertensiv behandling, anxiolytika, beroligende midler eller neuroleptika, er også udelukket fra undersøgelsen. Tredive tandlægestuderende vil udføre endodontiske behandlinger i henhold til de almindelige lokale procedurer. Ingen patient modtager beroligende præmedicin.

Indikatorerne for stress overvåges ved 6 trin af endodontisk behandling:

T1: præoperativ hvile; T2: lokalbedøvelse (4% articaïnehydrochlorid med 1:200 000 adrenalin). T3: gummidæmningsopsætning T4: rodkanalinstrumentering T5: rodkanalfyldning T6: postoperativ hvile

De vigtigste undersøgelseskriterier er variationen af ​​stress:

Ved de 6 trin af behandlingen og ved det næste besøg til den endelige restaurering bliver begge forsøgspersoner (patient og studerende) bedt om at bruge en visuel analog skala (VAS) til at score det stressniveau, der specifikt induceres af den endodontiske behandling. VAS er en 10 cm skala uden graduering, hvor forsøgspersoner bliver bedt om at score det specifikke niveau af stress, der opleves fra 0 (slet ikke stresset) til 10 (værst tænkelig stress). Stressens VAS har vist sig at være et gyldigt værktøj, der er meget følsomt over for forandringer.

Andre undersøgelseskriterier:

- CORAH og HAD Scales I begyndelsen af ​​behandlingen (T1) bliver patienten bedt om at udfylde en fransk version af Corah Dental Anxiety scale (DAS). Dette spørgeskema består af 4 dele: resultaterne fører til vurdering af tandlægeangst.

I begyndelsen af ​​behandlingen (T1) bliver patienter og studerende bedt om at udfylde Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale), der præsenteres som et pålideligt instrument til at vurdere klinisk signifikant angst og depression hos patienter.

  • Kardiovaskulære parametre For hvert individ overvåges de fysiologiske indikatorer for stress (dvs. hjertefrekvens [HR], systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]) under hvert af de 6 trin.
  • Kortisolmålinger En sammenhæng mellem spytcortisolniveau og stress ved tandbehandling blev bemærket.

Spytprøver opsamles under hvert af de 6 trin af endodontisk behandling, som derefter opbevares ved -20°, før de sendes til laboratoriet for at teste cortisolniveauer.

  • Ubehag og smerte oplevet under behandling Tandlægeangst viste sig at have en direkte sammenhæng med smerteopfattelse (). Patienterne blev bedt om at rapportere niveauet af ubehag og smerte oplevet under de 6 trin ved brug af VAS og ved det næste besøg for den endelige genopretning.
  • Patient- og elevpræferencer Efter afslutningen af ​​hver skala skal patienter rapportere, om de troede, at de ville have oplevet så meget smerte, stress eller ubehag, hvis de havde fået præmedicinering før behandlingen.

Når behandlingen er afsluttet, bliver de studerende bedt om at rapportere:

  1. hans/hendes grad af tilfredshed med behandlingsforløbet,
  2. om han/hun følte sig akavet over for patientens manifestationer af stress, ubehag eller smerte under sessionen
  3. om han/hun ville have foretrukket, at patienten havde fået beroligende medicin inden den endodontiske behandling.

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge patientens inducerede stress under endodontisk behandling for at tilbyde skræddersyede løsninger til at mindske stress. De øvrige formål er at evaluere den unge tandlæges inducerede stress, at undersøge og sammenligne patientens inducerede stress og den unge tandlæges inducerede stress, samt at evaluere patientens smerte og ubehag under endodontisk behandling.

Resultaterne af denne observationsundersøgelse skal bruges som reference for fremtidige interventionelle undersøgelser for at reducere stress under endodontisk behandling. Teknikker såsom afslapning, hypnose, akupunktur, distraktion, musikterapi, positiv forstærkning, stop-signalering og eksponeringsbaserede behandlinger, "tell-show-do" er nogle løsninger, som kunne igangsættes på CHRU Brests tandlægeafdeling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der var brug for 30 patienter og studerende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 60 år
  • Patienter, der har behov for endodontisk behandling
  • Patienter forsikret under det franske socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Deltagere nægter at deltage
  • Patienter taler ikke flydende fransk.
  • Patienter, som har visse sygdomme, som ikke tillader fortolkning af de kardiovaskulære udfald (hjerterytmeforstyrrelser, hypertension)
  • Behandlinger eller sygdomme, som kan have dybtgående konsekvenser for stressmodulation
  • Visse sygdomme, som påvirker cortisolniveauerne: Cushing, Addison, fedme (body mass index (BMI) > 30 kg/m²), skizofreni, personligheds- og adfærdsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge patientens inducerede stress under endodontisk behandling for at tilbyde skræddersyede løsninger til at mindske stress. Det andet formål er også at evaluere patientens smerte og ubehag under endodontisk behandling.
VAS er en 10-cm skala uden graduering, hvor forsøgspersoner bliver bedt om at score det specifikke niveau af stress, der opleves fra 0 (slet ikke stresset) til 10 (værst tænkelig stress)
I begyndelsen af ​​behandlingen (T1) bliver patienten bedt om at udfylde en fransk version af Corah Dental Anxiety scale (DAS).
I begyndelsen af ​​behandlingen (T1) bliver patienter og studerende bedt om at udfylde Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale), der præsenteres som et pålideligt instrument til vurdering af klinisk signifikant angst og depression.
For hvert individ overvåges de fysiologiske indikatorer for stress (dvs. hjertefrekvens [HR], systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]) under hvert af de 6 trin.
Spytprøver opsamles under hvert af de 6 trin af endodontisk behandling, som derefter opbevares ved -20°, før de sendes til laboratoriet for at teste cortisolniveauer.
Patienterne blev bedt om at rapportere niveauet af ubehag og smerte oplevet under de 6 trin ved brug af VAS og ved det næste besøg for den endelige genopretning.
Efter afslutningen af ​​hver behandling skal patienterne rapportere, om de troede, at de ville have oplevet så meget smerte, stress eller ubehag, hvis de havde fået præmedicinering før behandlingen.
Unge tandlæger.
De øvrige formål er at evaluere den unge tandlæges inducerede stress og at undersøge og sammenligne patientens inducerede stress og den unge tandlæges inducerede stress.
VAS er en 10-cm skala uden graduering, hvor forsøgspersoner bliver bedt om at score det specifikke niveau af stress, der opleves fra 0 (slet ikke stresset) til 10 (værst tænkelig stress)
I begyndelsen af ​​behandlingen (T1) bliver patienter og studerende bedt om at udfylde Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale), der præsenteres som et pålideligt instrument til vurdering af klinisk signifikant angst og depression.
For hvert individ overvåges de fysiologiske indikatorer for stress (dvs. hjertefrekvens [HR], systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]) under hvert af de 6 trin.
Spytprøver opsamles under hvert af de 6 trin af endodontisk behandling, som derefter opbevares ved -20°, før de sendes til laboratoriet for at teste cortisolniveauer.
Endodontisk behandling eller rodbehandling er en behandlingssekvens for den inficerede pulpa af en tand, som resulterer i eliminering af infektion og beskyttelse af den dekontaminerede tand mod fremtidig mikrobiel invasion.

Når behandlingen er afsluttet, bliver de studerende bedt om at rapportere:

  1. hans/hendes grad af tilfredshed med behandlingsforløbet,
  2. om han/hun følte sig akavet over for patientens manifestationer af stress, ubehag eller smerte under sessionen
  3. om han/hun ville have foretrukket, at patienten havde fået beroligende medicin inden den endodontiske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De vigtigste undersøgelseskriterier er variationen af ​​stress.
Tidsramme: Ved de 6 trin af behandlingen og ved det næste besøg for den endelige restaurering: op til 15 dage
Ved de 6 trin af behandlingen og ved det næste besøg til den endelige restaurering bliver begge forsøgspersoner (patient og studerende) bedt om at bruge en visuel analog skala (VAS) til at score det stressniveau, der specifikt induceres af den endodontiske behandling. VAS er en 10 cm skala uden graduering, hvor forsøgspersoner bliver bedt om at score det specifikke niveau af stress, der opleves fra 0 (slet ikke stresset) til 10 (værst tænkelig stress). Stressens VAS har vist sig at være et gyldigt værktøj, der er meget følsomt over for forandringer.
Ved de 6 trin af behandlingen og ved det næste besøg for den endelige restaurering: op til 15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CORAH .
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​behandlingen (T1): en dag

I begyndelsen af ​​behandlingen (T1) bliver patienten bedt om at udfylde en fransk version af Corah Dental Anxiety scale (DAS). Dette spørgeskema består af 4 dele: resultaterne fører til vurdering af tandlægeangst.

I begyndelsen af ​​behandlingen (T1) bliver patienter og studerende bedt om at udfylde Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale), der præsenteres som et pålideligt instrument til at vurdere klinisk signifikant angst og depression hos patienter.

Ved begyndelsen af ​​behandlingen (T1): en dag
HADDE Vægt.
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​behandlingen (T1): en dag

I begyndelsen af ​​behandlingen (T1) bliver patienten bedt om at udfylde en fransk version af Corah Dental Anxiety scale (DAS). Dette spørgeskema består af 4 dele: resultaterne fører til vurdering af tandlægeangst.

I begyndelsen af ​​behandlingen (T1) bliver patienter og studerende bedt om at udfylde Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD Scale), der præsenteres som et pålideligt instrument til at vurdere klinisk signifikant angst og depression hos patienter.

Ved begyndelsen af ​​behandlingen (T1): en dag
Kardiovaskulære parametre
Tidsramme: Under endodontiebehandling (en dag) og ved næste besøg for den endelige genopretning (15 dage efter).
For hvert individ overvåges de fysiologiske indikatorer for stress (puls [HR]) under hvert af de 6 trin.
Under endodontiebehandling (en dag) og ved næste besøg for den endelige genopretning (15 dage efter).
Kardiovaskulære parametre
Tidsramme: Under endodontiebehandling (en dag) og ved det næste besøg for den endelige genopretning (15 dage efter)
For hvert individ overvåges de fysiologiske indikatorer for stress (systolisk blodtryk [SBP]) under hvert af de 6 trin.
Under endodontiebehandling (en dag) og ved det næste besøg for den endelige genopretning (15 dage efter)
Kardiovaskulære parametre
Tidsramme: Under endodontiebehandling (en dag) og ved det næste besøg for den endelige genopretning (15 dage efter)
For hvert individ overvåges de fysiologiske indikatorer for stress (diastolisk blodtryk [DBP]) under hvert af de 6 trin.
Under endodontiebehandling (en dag) og ved det næste besøg for den endelige genopretning (15 dage efter)
Kortisolmålinger
Tidsramme: Under endodontisk behandling (en dag).

Der blev bemærket en sammenhæng mellem spytkortisolniveau og stress ved tandbehandling.

Spytprøver opsamles under hvert af de 6 trin af endodontisk behandling, som derefter opbevares ved -20°, før de sendes til laboratoriet for at teste cortisolniveauer.

Under endodontisk behandling (en dag).
Ubehag og smerter oplevet under behandling
Tidsramme: Under endodontisk behandling (en dag) og ved næste besøg for den endelige genopretning (15 dage efter).
Tandlægeangst viste sig at have en direkte sammenhæng med smerteopfattelse ((Sathorn et al., 2008)). Patienterne blev bedt om at rapportere niveauet af ubehag og smerte oplevet under de 6 trin ved brug af VAS og ved det næste besøg for den endelige genopretning.
Under endodontisk behandling (en dag) og ved næste besøg for den endelige genopretning (15 dage efter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandling

Kliniske forsøg med VAS af stress

3
Abonner