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- 임상시험 NCT03217760
근관치료 중 환자와 젊은 임상의가 유발하는 스트레스 요인 원문보기 KCI 원문보기 인용 (STRESSENDO)
근관치료 중 환자의 스트레스와 젊은 개업의의 스트레스.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
30명의 환자와 학생들이 참여하고 있습니다. 초기 근관 치료를 위해 치과에 의뢰된 모든 성인 환자는 심혈관 질환이나 정신, 정신 또는 신경 질환을 나타내는 환자를 제외하고 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 항고혈압제, 항불안제, 진정제 또는 신경이완제를 복용하는 환자도 연구에서 제외됩니다. 30명의 치대생들이 현지의 정규 절차에 따라 근관치료를 시행하게 됩니다. 어떤 환자도 진정제 전투약을 받지 않습니다.
스트레스 지표는 근관 치료의 6단계에서 모니터링됩니다.
T1: 수술 전 휴식; T2: 국소 마취(1:200,000 에피네프린 함유 4% 아르티카인 하이드로클로라이드). T3: 러버댐 설정 T4: 근관 기구 T5: 근관 충전 T6: 수술 후 휴식
주요 연구 기준은 스트레스의 변화입니다.
치료의 6단계와 최종 수복을 위한 다음 방문 시 두 피험자(환자와 학생) 모두 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 근관 치료에 의해 특별히 유발된 스트레스 수준을 점수화하도록 요청받습니다. VAS는 0(전혀 스트레스를 받지 않음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 스트레스)까지 경험한 스트레스의 특정 수준을 점수화하도록 요청하는 눈금이 없는 10cm 척도입니다. 스트레스의 VAS는 변화에 매우 민감한 유효한 도구임이 입증되었습니다.
기타 연구 기준:
- CORAH 및 HAD 척도 치료 시작(T1)에서 환자는 Corah 치과 불안 척도(DAS)의 프랑스어 버전을 작성해야 합니다. 이 설문지는 4개 부분으로 구성되어 있습니다. 결과는 치과 불안 평가로 이어집니다.
치료 시작(T1)에서 환자와 학생은 환자의 임상적으로 중요한 불안과 우울증을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 도구로 제공되는 병원 불안 및 우울증 척도(HAD 척도)를 작성해야 합니다.
- 심혈관 매개변수 각 피험자에 대해 스트레스의 생리적 지표(즉, 심박수[HR], 수축기 혈압[SBP] 및 확장기 혈압[DBP])가 6단계 각각 동안 모니터링됩니다.
- 코르티솔 측정 타액의 코르티솔 수치와 치과 치료 중 스트레스 사이의 상관관계가 발견되었습니다.
근관 치료의 각 6단계 동안 타액 샘플을 수집하여 코르티솔 수치를 테스트하기 위해 실험실로 보내기 전에 -20°에서 보관합니다.
- 치료 중 경험한 불편감과 통증 치과공포증은 통증지각과 직접적인 관련이 있는 것으로 나타났다(). 환자는 VAS를 사용하는 6단계 동안 그리고 최종 복원을 위한 다음 방문에서 경험한 불편함과 통증의 수준을 보고하도록 요청받았습니다.
- 환자 및 학생 선호도 각 척도를 완료한 후 환자는 치료 전에 사전 투약을 받았다면 많은 고통, 스트레스 또는 불편함을 경험했을 것이라고 생각하는지 여부를 보고해야 합니다.
치료가 완료되면 학생들은 다음을 보고해야 합니다.
- 치료 과정에 대한 만족도,
- 세션 동안 환자의 스트레스, 불편함 또는 통증의 징후에 직면하여 어색함을 느꼈는지 여부
- 환자가 근관치료 전에 진정제를 투여받았더라면 좋았을 것인지 여부.
이 연구의 주요 목표는 스트레스를 줄이기 위한 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 근관 치료 중 환자의 유발 스트레스를 조사하는 것입니다. 다른 목적은 젊은 치과의사의 유발 스트레스를 평가하고, 환자의 유발 스트레스와 젊은 치과의사의 유발 스트레스를 조사 및 비교하고, 근관치료 중 환자의 통증 및 불편함을 평가하는 것이다.
이 관찰 연구의 결과는 근관 치료 중 스트레스를 줄이기 위한 향후 중재 연구의 참고 자료로 사용됩니다. 이완, 최면, 침술, 주의 산만, 음악 요법, 긍정적 강화, 중지 신호 및 노출 기반 치료와 같은 기술 "tell-show-do"는 CHRU Brest의 치과 부서에서 시작할 수 있는 몇 가지 솔루션입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 근관치료가 필요한 환자
- 프랑스 사회 보장 제도에 따라 보험에 가입한 환자
제외 기준:
- 임산부
- 참여를 거부하는 참가자들
- 프랑스어에 능통하지 않은 환자.
- 심혈관 결과를 해석할 수 없는 특정 질환(심장 리듬 장애, 고혈압)이 있는 환자
- 스트레스 조절에 중대한 영향을 미칠 수 있는 치료 또는 질병
- 코르티솔 수치에 영향을 미치는 특정 질병: 쿠싱, 애디슨, 비만(체질량 지수(BMI) > 30kg/m²), 정신분열증, 성격 및 행동 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
이 연구의 주요 목표는 스트레스를 줄이기 위한 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 근관 치료 중 환자의 유발 스트레스를 조사하는 것입니다.
다른 목표는 또한 근관 치료 중 환자의 통증과 불편함을 평가하는 것입니다.
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VAS는 0(전혀 스트레스 받지 않음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 스트레스)까지 경험한 스트레스의 특정 수준을 점수화하도록 요청하는 눈금이 없는 10cm 척도입니다.
치료 시작(T1)에서 환자는 코라 치과 불안 척도(DAS)의 프랑스어 버전을 작성하도록 요청받습니다.
치료 시작(T1)에서 환자와 학생은 임상적으로 중요한 불안과 우울증을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 도구로 제시되는 병원 불안 및 우울증 척도(HAD 척도)를 작성해야 합니다.
각 피험자에 대해 스트레스의 생리학적 지표(즉, 심박수[HR], 수축기 혈압[SBP] 및 확장기 혈압[DBP])가 6단계 각각 동안 모니터링됩니다.
근관 치료의 각 6단계 동안 타액 샘플을 수집하여 코르티솔 수치를 테스트하기 위해 실험실로 보내기 전에 -20°에서 보관합니다.
환자는 VAS를 사용하는 6단계 동안 그리고 최종 복원을 위한 다음 방문에서 경험한 불편함과 통증의 수준을 보고하도록 요청받았습니다.
각 치료가 완료된 후 환자는 치료 전에 사전 투약을 받았더라면 그만큼의 고통, 스트레스 또는 불편함을 경험했을 것이라고 생각하는지 여부를 보고해야 합니다.
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젊은 치과 의사 실무자.
다른 목적은 젊은 치과의사의 유발 스트레스를 평가하고 환자의 유발 스트레스와 젊은 치과의사의 유발 스트레스를 조사하고 비교하는 것이다.
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VAS는 0(전혀 스트레스 받지 않음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 스트레스)까지 경험한 스트레스의 특정 수준을 점수화하도록 요청하는 눈금이 없는 10cm 척도입니다.
치료 시작(T1)에서 환자와 학생은 임상적으로 중요한 불안과 우울증을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 도구로 제시되는 병원 불안 및 우울증 척도(HAD 척도)를 작성해야 합니다.
각 피험자에 대해 스트레스의 생리학적 지표(즉, 심박수[HR], 수축기 혈압[SBP] 및 확장기 혈압[DBP])가 6단계 각각 동안 모니터링됩니다.
근관 치료의 각 6단계 동안 타액 샘플을 수집하여 코르티솔 수치를 테스트하기 위해 실험실로 보내기 전에 -20°에서 보관합니다.
근관 치료 또는 근관 치료는 감염을 제거하고 미래의 미생물 침입으로부터 오염 제거된 치아를 보호하는 치아의 감염된 치수에 대한 일련의 치료입니다.
치료가 완료되면 학생들은 다음을 보고해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 연구 기준은 스트레스의 변화입니다.
기간: 6단계 시술 시 및 최종 수복을 위한 다음 방문 시 : 최대 15일
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치료의 6단계와 최종 수복을 위한 다음 방문 시 두 피험자(환자와 학생) 모두 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 근관 치료에 의해 특별히 유발된 스트레스 수준을 점수화하도록 요청받습니다.
VAS는 0(전혀 스트레스를 받지 않음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 스트레스)까지 경험한 스트레스의 특정 수준을 점수화하도록 요청하는 눈금이 없는 10cm 척도입니다.
스트레스의 VAS는 변화에 매우 민감한 유효한 도구임이 입증되었습니다.
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6단계 시술 시 및 최종 수복을 위한 다음 방문 시 : 최대 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코라.
기간: 치료 초기(T1) : 1일
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치료 시작(T1)에서 환자는 코라 치과 불안 척도(DAS)의 프랑스어 버전을 작성하도록 요청받습니다. 이 설문지는 4개 부분으로 구성되어 있습니다. 결과는 치과 불안 평가로 이어집니다. 치료 시작(T1)에서 환자와 학생은 환자의 임상적으로 중요한 불안과 우울증을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 도구로 제공되는 병원 불안 및 우울증 척도(HAD 척도)를 작성해야 합니다. |
치료 초기(T1) : 1일
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HAD 저울.
기간: 치료 초기(T1) : 1일
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치료 시작(T1)에서 환자는 코라 치과 불안 척도(DAS)의 프랑스어 버전을 작성하도록 요청받습니다. 이 설문지는 4개 부분으로 구성되어 있습니다. 결과는 치과 불안 평가로 이어집니다. 치료 시작(T1)에서 환자와 학생은 환자의 임상적으로 중요한 불안과 우울증을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 도구로 제공되는 병원 불안 및 우울증 척도(HAD 척도)를 작성해야 합니다. |
치료 초기(T1) : 1일
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심혈관 매개변수
기간: 근관 치료 중(1일) 및 최종 수복을 위한 다음 방문 시(15일 후).
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각 피험자에 대해 스트레스의 생리적 지표(심박수[HR])가 6단계 각각 동안 모니터링됩니다.
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근관 치료 중(1일) 및 최종 수복을 위한 다음 방문 시(15일 후).
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심혈관 매개변수
기간: 근관치료 중(1일) 및 최종 수복을 위한 다음 방문 시(15일 후)
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각 피험자에 대해 스트레스의 생리학적 지표(수축기 혈압[SBP])가 6단계 각각 동안 모니터링됩니다.
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근관치료 중(1일) 및 최종 수복을 위한 다음 방문 시(15일 후)
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심혈관 매개변수
기간: 근관치료 중(1일) 및 최종 수복을 위한 다음 방문 시(15일 후)
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각 피험자에 대해 스트레스의 생리적 지표(확장기 혈압[DBP])가 6단계 각각 동안 모니터링됩니다.
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근관치료 중(1일) 및 최종 수복을 위한 다음 방문 시(15일 후)
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코르티솔 측정
기간: 근관 치료 중(1일).
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타액 코르티솔 수치와 치과 치료 스트레스 사이의 상관관계가 발견되었습니다. 근관 치료의 각 6단계 동안 타액 샘플을 수집하여 코르티솔 수치를 테스트하기 위해 실험실로 보내기 전에 -20°에서 보관합니다. |
근관 치료 중(1일).
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치료 중 경험하는 불편함과 통증
기간: 근관 치료 중(1일) 및 최종 수복을 위한 다음 방문 시(15일 후).
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치과 불안은 통증 지각과 직접적인 관련이 있는 것으로 밝혀졌다((Sathorn et al., 2008)).
환자는 VAS를 사용하는 6단계 동안 그리고 최종 복원을 위한 다음 방문에서 경험한 불편함과 통증의 수준을 보고하도록 요청받았습니다.
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근관 치료 중(1일) 및 최종 수복을 위한 다음 방문 시(15일 후).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STRESSENDO (16.118)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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