Noninvasiv mätning av blodkoagulation

Översikt: Utredarna planerar att mäta koagulationsstatusen med den nya sensorn hos patienter som går på koagulationskliniken i Meir Hospital Center. Utredarna kommer att mäta sin koagulationsstatus med den nya sensorn under deltagarnas rutinmässiga klinikbesök. Under sina besök kommer deltagarnas vård inte att påverkas eller påverkas av resultaten av de data som erhållits av den nya sensorn. De ackumulerade data kommer att samlas in och senare korreleras med deras kliniska status och med rutinmässiga koaguleringsparametrar som mäts, beroende på vilken typ av antikoagulering deltagarna får. Specifikt hos dem som får warfarin kommer INR att bedömas under deras besök, medan hos patienter som får direkta orala antikoagulantia (DOAC) kommer faktor Xa-aktivitet att bedömas. Deltagare som får heparin, PTT kommer att bedömas.

Patienter och kontrollperson: Försökspersoner kommer att rekryteras från koagulationskliniken. Deltagarna kommer att bestå av patienter som kommer till kliniken för uppföljning av sin ordinerade antikoagulationsbehandling. Patienter som ska studeras kommer att inkludera patienter som får warfarin-antikoagulation, NOAC, heparin och anti-trombocytbehandling (aspirin, klopidrogel eller andra trombocytdämpande läkemedel). Normala försökspersoner som inte får antikoagulering kommer också att studeras och kommer att fungera som kontrollgrupp.

Protokoll: Försökspersoner kommer att väljas från patienter som går på koagulationskliniken. Patienterna kommer att ses på kliniken och få sin vanliga uppföljningsvård. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer deltagarnas koagulationsstatus att bedömas med den nya sensorn. Patienter som tar warfarinläkemedel kommer att få ett venöst blodprov (5 ml) för bestämning av INR. Patienter som får NOAC kommer att få ett venöst blodprov (5 ml) för bestämning av faktor Xa-aktivitet. Vid ett senare tillfälle kommer koagulationsstatusen för patienterna som bedömts av den nya sensorn att jämföras med koagulationsstatusen som bedöms med standardlaboratoriemetoderna.

Normala kontroller kommer att rekryteras från sjukhuspersonal. Normala kontroller kommer att få sin koagulationsstatus bedömd endast av den nya sensorn. Eftersom normal kontroll inte får antikoagulationsbehandling, kommer blodprover för mätning av INR eller faktor Xa-aktivitet inte att tas. Normala kontroller kommer inte att få någon ekonomisk ersättning.

Metod: Den pneumatiska manschetten fästs vid roten av pekfingret. Sensormanschetten är fäst flera centimeter distalt till den pneumatiska manschetten. Mätningen görs under en 60-sekunders kontrollperiod, och sedan blåses den pneumatiska manschetten upp till översystoliskt blodtryck (200 mm Hg) i 180 sekunder, och mätningen görs under denna tidsperiod. Manschetten töms sedan på luft och ytterligare en 60-sekunders mätning görs. Data samlas in av mätanordningen för senare analys.