Misurazione non invasiva della coagulazione del sangue

Panoramica: Gli investigatori hanno in programma di misurare lo stato della coagulazione con il nuovo sensore nei pazienti che frequentano la Clinica della coagulazione nel Meir Hospital Center. Gli investigatori misureranno il loro stato di coagulazione con il nuovo sensore durante le visite cliniche di routine dei partecipanti. Durante le loro visite, l'assistenza dei partecipanti non sarà influenzata o influenzata dai risultati dei dati ottenuti dal nuovo sensore. I dati accumulati verranno raccolti e successivamente correlati con il loro stato clinico e con i parametri di coagulazione di routine che vengono misurati, a seconda del tipo di anticoagulazione che i partecipanti ricevono. Nello specifico, in coloro che ricevono warfarin, l'INR verrà valutato durante la loro visita, mentre nei pazienti che ricevono anticoagulanti orali diretti (DOAC), verrà valutata l'attività del fattore Xa. Nei partecipanti che ricevono eparina, verrà valutato il PTT.

Pazienti e soggetto di controllo: i soggetti saranno reclutati dalla Clinica della coagulazione. I partecipanti saranno costituiti da pazienti che frequentano la clinica per il follow-up del loro trattamento anticoagulante prescritto. I pazienti da studiare includeranno soggetti che ricevono anticoagulanti con warfarin, NAO, eparina e terapia antipiastrinica (aspirina, clopidrogel o altri farmaci antipiastrinici). Verranno studiati anche soggetti normali che non ricevono anticoagulanti e fungeranno da gruppo di controllo.

Protocollo: I soggetti sperimentali saranno selezionati tra i pazienti che frequentano la Clinica della Coagulazione. I pazienti saranno visitati in clinica e riceveranno le consuete cure di follow-up. Dopo aver ottenuto il consenso informato, lo stato di coagulazione dei partecipanti verrà valutato con il nuovo sensore. Ai pazienti che assumono farmaci warfarin verrà prelevato un campione di sangue venoso (5 ml) per la determinazione dell'INR. Ai pazienti che ricevono NAO verrà prelevato un campione di sangue venoso (5 ml) per la determinazione dell'attività del Fattore Xa. In un secondo momento, lo stato di coagulazione dei pazienti valutato dal nuovo sensore verrà confrontato con lo stato di coagulazione valutato dai metodi di laboratorio standard.

I controlli normali saranno reclutati dal personale ospedaliero. I controlli normali avranno il loro stato di coagulazione valutato solo dal nuovo sensore. Poiché il controllo normale non sta ricevendo terapia anticoagulante, non verranno prelevati campioni di sangue per la misurazione dell'INR o dell'attività del fattore Xa. I normali controlli non riceveranno alcuna compensazione finanziaria.

Metodologia: il bracciale pneumatico è attaccato alla radice del dito indice. La cuffia del sensore è fissata diversi centimetri distalmente alla cuffia pneumatica. La misurazione viene eseguita per un periodo di controllo di 60 secondi, quindi il bracciale pneumatico viene gonfiato a una pressione arteriosa superiore a quella sistolica (200 mm Hg) per 180 secondi e durante questo periodo di tempo viene eseguita la misurazione. Il bracciale viene quindi sgonfiato e viene eseguita un'altra misurazione di 60 secondi. I dati vengono raccolti dal dispositivo di misurazione per un'analisi successiva.