Nichtinvasive Messung der Blutgerinnung

Überblick: Die Forscher planen, den Gerinnungsstatus mit dem neuen Sensor bei Patienten zu messen, die die Gerinnungsklinik im Meir Hospital Center besuchen. Die Forscher werden ihren Gerinnungsstatus mit dem neuen Sensor während der routinemäßigen Klinikbesuche der Teilnehmer messen. Während ihrer Besuche wird die Versorgung der Teilnehmer nicht durch die Ergebnisse der vom neuen Sensor erhaltenen Daten beeinträchtigt oder beeinflusst. Die gesammelten Daten werden gesammelt und später mit ihrem klinischen Status und mit routinemäßig gemessenen Gerinnungsparametern korreliert, je nach Art der Antikoagulation, die die Teilnehmer erhalten. Insbesondere bei Patienten, die Warfarin erhalten, wird die INR während ihres Besuchs bewertet, während bei Patienten, die direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) erhalten, die Faktor-Xa-Aktivität bewertet wird. Bei Teilnehmern, die Heparin erhalten, wird PTT beurteilt.

Patienten und Kontrollsubjekt: Probanden werden aus der Gerinnungsklinik rekrutiert. Die Teilnehmer bestehen aus Patienten, die die Klinik zur Nachsorge ihrer verschriebenen Antikoagulationsbehandlung besuchen. Zu den zu untersuchenden Patienten gehören Personen, die eine Antikoagulation mit Warfarin, NOAKs, Heparin und eine Thrombozytenaggregationshemmung (Aspirin, Clopidrogel oder andere Thrombozytenaggregationshemmer) erhalten. Normale Probanden, die keine Antikoagulation erhalten, werden ebenfalls untersucht und dienen als Kontrollgruppe.

Protokoll: Versuchspersonen werden aus Patienten ausgewählt, die die Gerinnungsklinik besuchen. Die Patienten werden in der Klinik gesehen und erhalten ihre übliche Nachsorge. Nach Einholung der Einverständniserklärung wird der Gerinnungsstatus der Teilnehmer mit dem neuen Sensor beurteilt. Patienten, die Warfarin-Medikamente einnehmen, wird eine venöse Blutprobe (5 ml) zur INR-Bestimmung entnommen. Patienten, die NOAKs erhalten, wird eine venöse Blutprobe (5 ml) zur Bestimmung der Faktor-Xa-Aktivität entnommen. Zu einem späteren Zeitpunkt wird der mit dem neuen Sensor ermittelte Gerinnungsstatus der Patienten mit dem mit den Standardlabormethoden ermittelten Gerinnungsstatus verglichen.

Normale Kontrollen werden vom Krankenhauspersonal rekrutiert. Bei normalen Kontrollen wird der Gerinnungsstatus nur vom neuen Sensor beurteilt. Da die normale Kontrollgruppe keine Antikoagulationstherapie erhält, werden keine Blutproben zur Messung der INR- oder Faktor-Xa-Aktivität entnommen. Normale Kontrollen erhalten keine finanzielle Entschädigung.

Methodik: Die pneumatische Manschette wird an der Wurzel des Zeigefingers befestigt. Die Sensormanschette wird einige Zentimeter distal der pneumatischen Manschette angebracht. Die Messung wird für eine Kontrollperiode von 60 Sekunden durchgeführt, und dann wird die pneumatische Manschette für 180 Sekunden auf einen übersystolischen Blutdruck (200 mm Hg) aufgeblasen, und die Messung wird während dieser Zeitspanne durchgeführt. Die Manschette wird dann entleert und eine weitere 60-Sekunden-Messung durchgeführt. Daten werden vom Messgerät zur späteren Analyse gesammelt.