Medición no invasiva de la coagulación sanguínea

Descripción general: Los investigadores planean medir el estado de la coagulación con el nuevo sensor en pacientes que asisten a la Clínica de Coagulación en el Centro Hospitalario Meir. Los investigadores medirán su estado de coagulación con el nuevo sensor durante las visitas clínicas de rutina de los participantes. Durante sus visitas, la atención de los participantes no se verá afectada ni influenciada por los resultados de los datos obtenidos por el nuevo sensor. Los datos acumulados serán recolectados y posteriormente correlacionados con su estado clínico y con los parámetros de coagulación de rutina que se miden, dependiendo del tipo de anticoagulación que reciban los participantes. En concreto, en los que reciben warfarina se valorará el INR durante su visita, mientras que en los pacientes que reciben anticoagulantes orales directos (ACOD) se valorará la actividad del factor Xa. En los participantes que reciben heparina, se evaluará el PTT.

Pacientes y sujeto de control: Los sujetos serán reclutados de la Clínica de Coagulación. Los participantes serán los pacientes que acudan a la consulta para el seguimiento del tratamiento anticoagulante prescrito. Los pacientes que se estudiarán incluirán sujetos que reciban anticoagulación con warfarina, NACO, heparina y terapia antiplaquetaria (aspirina, clopidrogel u otros medicamentos antiplaquetarios). También se estudiarán sujetos normales que no reciban anticoagulación y servirán como grupo de control.

Protocolo: Los sujetos experimentales serán seleccionados entre los pacientes que asisten a la Clínica de Coagulación. Los pacientes serán atendidos en la clínica y recibirán su atención de seguimiento habitual. Después de obtener el consentimiento informado, se evaluará el estado de coagulación de los participantes con el nuevo sensor. A los pacientes que toman medicamentos con warfarina se les tomará una muestra de sangre venosa (5 ml) para determinar el INR. A los pacientes que reciben NOAC se les obtendrá una muestra de sangre venosa (5 ml) para determinar la actividad del Factor Xa. En una fecha posterior, el estado de coagulación de los pacientes evaluado por el nuevo sensor se comparará con el estado de coagulación evaluado por los métodos de laboratorio estándar.

Los controles normales se reclutarán del personal del hospital. El estado de coagulación de los controles normales será evaluado únicamente por el nuevo sensor. Dado que el control normal no recibe terapia anticoagulante, no se extraerán muestras de sangre para medir el INR o la actividad del factor Xa. Los controles normales no recibirán compensación económica.

Metodología: El manguito neumático se sujeta a la raíz del dedo índice. El manguito del sensor está conectado varios centímetros distal al manguito neumático. La medición se realiza durante un período de control de 60 segundos, y luego el manguito neumático se infla a una presión arterial superior a la sistólica (200 mm Hg) durante 180 segundos, y la medición se realiza durante este período de tiempo. Luego se desinfla el manguito y se toma otra medición de 60 segundos. Los datos son recogidos por el dispositivo de medición para su posterior análisis.