Neinvazivní měření krevní koagulace

Přehled: Vyšetřovatelé plánují měřit stav koagulace pomocí nového senzoru u pacientů, kteří navštěvují koagulační kliniku v Meir Hospital Center. Vyšetřovatelé budou měřit jejich stav koagulace pomocí nového senzoru během rutinních návštěv kliniky účastníků. Při jejich návštěvách nebude péče účastníků ovlivněna ani ovlivněna výsledky dat získaných novým senzorem. Nashromážděná data budou shromážděna a později korelována s jejich klinickým stavem a s rutinními parametry srážení, které se měří v závislosti na typu antikoagulace, kterou účastníci dostávají. Konkrétně u těch, kteří dostávají warfarin, bude během návštěvy hodnocena INR, zatímco u pacientů užívajících přímá perorální antikoagulancia (DOAC) bude hodnocena aktivita faktoru Xa. Účastníci, kteří dostávají heparin, budou hodnoceni PTT.

Pacienti a kontrolní subjekt: Subjekty budou rekrutovány z koagulační kliniky. Účastníky budou pacienti navštěvující kliniku za účelem sledování předepsané antikoagulační léčby. Pacienti, kteří mají být studováni, budou zahrnovat subjekty, které dostávají warfarinovou antikoagulaci, NOAC, heparin a protidestičkovou terapii (aspirin, klopidrogel nebo jiné protidestičkové léky). Normální subjekty, které nedostávají žádnou antikoagulaci, budou také studovány a budou sloužit jako kontrolní skupina.

Protokol: Experimentální subjekty budou vybrány z pacientů navštěvujících Koagulační kliniku. Pacienti budou vyšetřeni na klinice a bude jim poskytnuta obvyklá následná péče. Po získání informovaného souhlasu bude stav koagulace účastníků posouzen pomocí nového senzoru. Pacientům užívajícím warfarin bude odebrán vzorek žilní krve (5 ml) pro stanovení INR. Pacientům, kteří dostávají NOAC, bude odebrán vzorek venózní krve (5 ml) pro stanovení aktivity faktoru Xa. Později bude stav koagulace pacientů hodnocený novým senzorem porovnán se stavem koagulace hodnoceným standardními laboratorními metodami.

Normální kontroly budou rekrutovány z nemocničního personálu. U normálních kontrol bude jejich stav koagulace hodnocen pouze novým senzorem. Protože normální kontrola nedostává antikoagulační léčbu, vzorky krve pro měření INR nebo aktivity faktoru Xa nebudou odebírány. Normální kontroly nedostanou žádnou finanční náhradu.

Metodika: Pneumatická manžeta je připevněna ke kořeni ukazováčku. Manžeta senzoru je připojena několik centimetrů distálně od pneumatické manžety. Měření se provádí po dobu 60 sekund kontroly a poté se pneumatická manžeta nafoukne na hodnotu vyšší než systolický krevní tlak (200 mm Hg) po dobu 180 sekund a během této doby se provede měření. Manžeta se poté vyfoukne a provede se další 60sekundové měření. Data jsou shromažďována měřicím zařízením pro pozdější analýzu.