Nieinwazyjny pomiar krzepliwości krwi

Przegląd: Badacze planują zmierzyć stan krzepnięcia za pomocą nowego czujnika u pacjentów, którzy uczęszczają do Kliniki Koagulacji w Meir Hospital Center. Badacze będą mierzyć stan krzepnięcia za pomocą nowego czujnika podczas rutynowych wizyt w klinice uczestników. Podczas wizyt wyniki danych uzyskanych przez nowy czujnik nie będą miały wpływu na opiekę uczestników. Zgromadzone dane zostaną zebrane, a następnie skorelowane z ich stanem klinicznym i rutynowymi pomiarami parametrów krzepnięcia, w zależności od rodzaju antykoagulacji, jaką otrzymują uczestnicy. W szczególności u osób otrzymujących warfarynę INR zostanie oceniony podczas wizyty, natomiast u pacjentów otrzymujących bezpośrednie doustne antykoagulanty (DOAC) zostanie oceniona aktywność czynnika Xa. Uczestnicy otrzymujący heparynę zostaną poddani ocenie PTT.

Pacjenci i grupa kontrolna: Pacjenci będą rekrutowani z Kliniki Koagulacji. Uczestnikami będą pacjenci zgłaszający się do kliniki w celu kontynuacji przepisanego im leczenia przeciwzakrzepowego. Badani pacjenci będą obejmować pacjentów otrzymujących antykoagulację warfaryną, NOAC, heparynę i terapię przeciwpłytkową (aspiryna, klopidrogel lub inne leki przeciwpłytkowe). Zwykłe osoby nieotrzymujące antykoagulacji będą również badane i będą służyć jako grupa kontrolna.

Protokół: Osoby doświadczalne zostaną wybrane spośród pacjentów zgłaszających się do Kliniki Koagulacji. Pacjenci będą przyjmowani w klinice i otrzymają zwykłą opiekę kontrolną. Po uzyskaniu świadomej zgody stan układu krzepnięcia uczestników zostanie oceniony za pomocą nowego czujnika. Pacjentom przyjmującym warfarynę zostanie pobrana próbka krwi żylnej (5 ml) w celu określenia INR. Pacjenci otrzymujący NOAC otrzymają próbkę krwi żylnej (5 ml) w celu oznaczenia aktywności czynnika Xa. W późniejszym czasie stan krzepnięcia krwi pacjentów oceniany przez nowy czujnik zostanie porównany ze stanem krzepnięcia ocenianym standardowymi metodami laboratoryjnymi.

Normalne kontrole będą rekrutowane spośród personelu szpitalnego. W normalnych kontrolach stan krzepnięcia będzie oceniany tylko przez nowy czujnik. Ponieważ normalna grupa kontrolna nie otrzymuje leczenia przeciwzakrzepowego, próbki krwi do pomiaru INR lub aktywności czynnika Xa nie zostaną pobrane. Normalne kontrole nie otrzymają żadnej rekompensaty finansowej.

Metodologia: Mankiet pneumatyczny zakłada się na podstawę palca wskazującego. Mankiet czujnika jest przymocowany kilka centymetrów dalej od mankietu pneumatycznego. Pomiar jest wykonywany przez 60-sekundowy okres kontrolny, a następnie mankiet pneumatyczny jest pompowany do ciśnienia krwi powyżej skurczowego (200 mm Hg) przez 180 sekund i pomiar jest wykonywany w tym okresie czasu. Mankiet jest następnie opróżniany i wykonywany jest kolejny 60-sekundowy pomiar. Dane są zbierane przez urządzenie pomiarowe do późniejszej analizy.