血液凝固的无创测量
研究概览
详细说明
概述:研究人员计划使用新传感器测量在梅尔医院中心凝血门诊就诊的患者的凝血状态。 研究人员将在参与者的例行门诊就诊期间使用新传感器测量他们的凝血状态。 在访问期间,参与者的护理不会受到新传感器获得的数据结果的影响或影响。 累积的数据将被收集起来,然后与他们的临床状态和测量的常规凝血参数相关联,这取决于参与者接受的抗凝类型。 具体来说,在接受华法林治疗的患者中,INR 将在他们就诊期间进行评估,而在接受直接口服抗凝剂 (DOAC) 治疗的患者中,将评估 Xa 因子活性。 接受肝素的参与者将评估 PTT。
患者和对照对象:将从凝血门诊招募对象。 参与者将包括到诊所接受处方抗凝治疗随访的患者。 待研究的患者将包括接受华法林抗凝、NOAC、肝素和抗血小板治疗(阿司匹林、氯吡凝胶或其他抗血小板药物)的受试者。 也将研究未接受抗凝治疗的正常受试者并将作为对照组。
协议:实验对象将从参加凝血门诊的患者中选择。 患者将在诊所就诊并接受常规的后续护理。 在获得知情同意后,将使用新传感器评估参与者的凝血状态。 服用华法林药物的患者将获得静脉血样(5 毫升)用于测定 INR。 接受 NOACs 的患者将获得静脉血样(5 毫升)用于测定因子 Xa 活性。 稍后,新传感器评估的患者凝血状态将与标准实验室方法评估的凝血状态进行比较。
将从医院人员中招募正常对照。 正常对照将仅由新传感器评估其凝血状态。 由于正常对照未接受抗凝治疗,因此不会抽取用于测量 INR 或因子 Xa 活性的血样。 正常控制将不会获得经济补偿。
方法:将充气袖带系在食指根部。 传感器袖带连接在气动袖带远端几厘米处。 在 60 秒的控制期内进行测量,然后将充气袖带充气至高于收缩压 (200 mm Hg) 180 秒,并在这段时间内进行测量。 然后将袖带放气,并进行另一个 60 秒的测量。 数据由测量设备收集以供以后分析。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Orli Avnery, MD
- 电话号码:972-9-7471352
- 邮箱:AVNERYHO@clalit.org.il
研究联系人备份
- 姓名:Martin Ellis, MD
- 电话号码:972-9-741822
- 邮箱:martinel@clalit.org.il
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
接受抗凝治疗的受试者,包括华法林、DOACS、肝素和抗血小板药物
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用设备与凝血酶原时间进行凝血性测量的比较
大体时间:一天
|
在服用香豆素衍生物的参与者中,使用该设备获得的凝血测量结果将与凝血酶原时间(以秒为单位)和 INR 的结果进行比较
|
一天
|
凝固性测量与装置与抗 Xa 活性的比较
大体时间:一天
|
在服用香豆素衍生物的参与者中,使用该设备获得的凝血测量结果将与抗 Xa 活性的结果进行比较,以抗 Xa 单位/ml 测量
|
一天
|
使用设备与 PTT 进行凝固性测量的比较
大体时间:一天
|
在服用肝素的参与者中,使用该设备获得的凝血测量结果将与 PTT 的结果进行比较,秒
|
一天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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