Niet-invasieve meting van bloedstolling

Overzicht: De onderzoekers zijn van plan om met de nieuwe sensor de stollingsstatus te meten bij patiënten die de Stollingskliniek in Meir Ziekenhuiscentrum bezoeken. De onderzoekers zullen hun stollingsstatus meten met de nieuwe sensor tijdens de routinebezoeken van de deelnemers aan de kliniek. Tijdens hun bezoeken wordt de zorg van de deelnemers niet beïnvloed of beïnvloed door de resultaten van de gegevens die door de nieuwe sensor worden verkregen. De verzamelde gegevens worden verzameld en later gecorreleerd met hun klinische status en met routinematige stollingsparameters die worden gemeten, afhankelijk van het type antistolling dat de deelnemers krijgen. Met name bij degenen die warfarine krijgen, zal de INR worden beoordeeld tijdens hun bezoek, terwijl bij patiënten die directe orale anticoagulantia (DOAC's) krijgen, de factor Xa-activiteit zal worden beoordeeld. Bij deelnemers die heparine krijgen, wordt PTT beoordeeld.

Patiënten en controleproefpersoon: proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de stollingskliniek. De deelnemers zullen bestaan ​​uit patiënten die de kliniek bezoeken voor de follow-up van hun voorgeschreven antistollingsbehandeling. Tot de te onderzoeken patiënten behoren proefpersonen die warfarine-anticoagulantia, NOAC's, heparine en anti-bloedplaatjestherapie (aspirine, clopidrogel of andere anti-bloedplaatjesmedicatie) krijgen. Normale proefpersonen die geen antistolling krijgen, zullen ook worden bestudeerd en zullen als controlegroep dienen.

Protocol: Proefpersonen zullen worden geselecteerd uit patiënten die de stollingskliniek bezoeken. Patiënten worden in de kliniek gezien en krijgen hun gebruikelijke nazorg. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming wordt de stollingsstatus van de deelnemers beoordeeld met de nieuwe sensor. Bij patiënten die warfarine-medicatie gebruiken, wordt een veneus bloedmonster (5 ml) afgenomen om de INR te bepalen. Bij patiënten die NOAC's krijgen, wordt veneus bloed afgenomen (5 ml) om de factor Xa-activiteit te bepalen. Op een later tijdstip zal de stollingsstatus van de patiënten zoals beoordeeld door de nieuwe sensor worden vergeleken met de stollingsstatus zoals beoordeeld door de standaard laboratoriummethoden.

Normale controles zullen worden gerekruteerd uit ziekenhuispersoneel. Bij normale controles wordt de stollingsstatus alleen door de nieuwe sensor beoordeeld. Aangezien de normale controlegroep geen antistollingstherapie krijgt, worden er geen bloedmonsters genomen voor het meten van INR of factor Xa-activiteit. Normale controles krijgen geen financiële vergoeding.

Methodologie: De pneumatische manchet wordt bevestigd aan de wortel van de wijsvinger. De sensormanchet wordt enkele centimeters distaal van de pneumatische manchet bevestigd. Er wordt gemeten gedurende een controleperiode van 60 seconden, waarna de pneumatische manchet gedurende 180 seconden wordt opgeblazen tot boven de systolische bloeddruk (200 mm Hg), en gedurende deze periode wordt gemeten. De manchet wordt vervolgens leeggelaten en er wordt opnieuw een meting van 60 seconden uitgevoerd. Gegevens worden door het meetapparaat verzameld voor latere analyse.