Ikke-invasiv måling av blodkoagulasjon

Oversikt: Etterforskerne planlegger å måle koagulasjonsstatusen med den nye sensoren hos pasienter som går på koagulasjonsklinikken i Meir sykehussenter. Etterforskerne vil måle koagulasjonsstatusen med den nye sensoren under deltakernes rutinemessige klinikkbesøk. Under besøkene vil deltakernes omsorg ikke bli påvirket eller påvirket av resultatene av dataene innhentet av den nye sensoren. De akkumulerte dataene vil bli samlet inn og senere korrelert med deres kliniske status og med rutinemessige koagulasjonsparametere som måles, avhengig av hvilken type antikoagulasjon deltakerne får. Nærmere bestemt, hos de som mottar warfarin, vil INR bli vurdert under besøket, mens hos pasienter som får direkte orale antikoagulantia (DOAC), vil faktor Xa-aktivitet bli vurdert. Deltakere som får heparin, vil PTT bli vurdert.

Pasienter og kontrollperson: Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra koagulasjonsklinikken. Deltakerne vil bestå av pasienter som oppsøker klinikken for oppfølging av sin foreskrevne antikoagulasjonsbehandling. Pasienter som skal studeres vil inkludere personer som får warfarin-antikoagulasjon, NOAC-er, heparin og anti-blodplatebehandling (aspirin, klopidrogel eller andre anti-blodplatemedisiner). Normale personer som ikke får antikoagulasjon vil også bli studert og vil fungere som kontrollgruppe.

Protokoll: Forsøkspersoner vil bli valgt fra pasienter som går på koagulasjonsklinikken. Pasientene vil bli sett i klinikken og få sin vanlige oppfølging. Etter å ha innhentet informert samtykke vil deltakernes koagulasjonsstatus bli vurdert med den nye sensoren. Pasienter på warfarinmedisiner vil få en venøs blodprøve (5 ml) for å bestemme INR. Pasienter som mottar NOAC vil få en venøs blodprøve (5 ml) for bestemmelse av faktor Xa-aktivitet. På et senere tidspunkt vil koagulasjonsstatusen til pasientene som vurderes av den nye sensoren bli sammenlignet med koagulasjonsstatusen som er vurdert av standard laboratoriemetoder.

Normale kontroller vil bli rekruttert fra sykehuspersonell. Vanlige kontroller vil kun få sin koagulasjonsstatus vurdert av den nye sensoren. Siden normal kontroll ikke får antikoagulasjonsbehandling, vil det ikke bli tatt blodprøver for måling av INR- eller faktor Xa-aktivitet. Normale kontroller vil ikke motta økonomisk kompensasjon.

Metodikk: Den pneumatiske mansjetten festes til roten av pekefingeren. Sensormansjetten er festet flere centimeter distalt til den pneumatiske mansjetten. Målingene utføres i en 60-sekunders kontrollperiode, og deretter blåses den pneumatiske mansjetten opp til over-systolisk blodtrykk (200 mm Hg) i 180 sekunder, og målingen utføres i løpet av denne tidsperioden. Mansjetten tømmes deretter, og en ny 60-sekunders måling tas. Data samles inn av måleapparatet for senere analyse.