Mesure non invasive de la coagulation sanguine

Vue d'ensemble : Les enquêteurs prévoient de mesurer l'état de la coagulation avec le nouveau capteur chez les patients qui fréquentent la clinique de coagulation du centre hospitalier Meir. Les enquêteurs mesureront leur état de coagulation avec le nouveau capteur lors des visites cliniques de routine des participants. Lors de leurs visites, les soins des participants ne seront pas affectés ou influencés par les résultats des données obtenues par le nouveau capteur. Les données accumulées seront recueillies et ensuite corrélées avec leur état clinique et avec les paramètres de coagulation de routine qui sont mesurés, selon le type d'anticoagulation que les participants reçoivent. Plus précisément, chez les patients recevant de la warfarine, l'INR sera évalué lors de leur visite, tandis que chez les patients recevant des anticoagulants oraux directs (AOD), l'activité du facteur Xa sera évaluée. Chez les participants recevant de l'héparine, le PTT sera évalué.

Patients et sujet témoin : les sujets seront recrutés à la clinique de coagulation. Les participants seront des patients se présentant à la clinique pour le suivi de leur traitement anticoagulant prescrit. Les patients à étudier comprendront des sujets recevant un traitement anticoagulant à la warfarine, des NACO, de l'héparine et un traitement antiplaquettaire (aspirine, clopidrogel ou autres médicaments antiplaquettaires). Les sujets normaux ne recevant aucune anticoagulation seront également étudiés et serviront de groupe témoin.

Protocole : Les sujets expérimentaux seront sélectionnés parmi les patients fréquentant la clinique de coagulation. Les patients seront vus à la clinique et recevront leurs soins de suivi habituels. Après avoir obtenu le consentement éclairé, l'état de coagulation des participants sera évalué avec le nouveau capteur. Les patients sous warfarine auront un échantillon de sang veineux obtenu (5 ml) pour la détermination de l'INR. Les patients recevant des NACO auront un échantillon de sang veineux obtenu (5 ml) pour la détermination de l'activité du facteur Xa. À une date ultérieure, l'état de coagulation des patients tel qu'évalué par le nouveau capteur sera comparé à l'état de coagulation tel qu'évalué par les méthodes de laboratoire standard.

Les contrôles normaux seront recrutés parmi le personnel hospitalier. Les contrôles normaux verront leur état de coagulation évalué uniquement par le nouveau capteur. Étant donné que le contrôle normal ne reçoit pas de traitement anticoagulant, les échantillons de sang pour la mesure de l'INR ou de l'activité du facteur Xa ne seront pas prélevés. Les contrôles normaux ne recevront aucune compensation financière.

Méthodologie : Le brassard pneumatique est fixé à la racine de l'index. Le brassard du capteur est fixé à plusieurs centimètres distalement du brassard pneumatique. La mesure est prise pendant une période de contrôle de 60 secondes, puis le brassard pneumatique est gonflé à une pression artérielle supérieure à la systolique (200 mm Hg) pendant 180 secondes, et la mesure est prise pendant cette période de temps. Le brassard est ensuite dégonflé et une autre mesure de 60 secondes est prise. Les données sont collectées par l'appareil de mesure pour une analyse ultérieure.