Non-invasiv måling af blodkoagulation

Oversigt: Efterforskerne planlægger at måle koagulationsstatus med den nye sensor hos patienter, der går på koagulationsklinikken i Meir Hospital Center. Efterforskerne vil måle deres koagulationsstatus med den nye sensor under deltagernes rutinemæssige klinikbesøg. Under deres besøg vil deltagernes pleje ikke blive påvirket eller påvirket af resultaterne af de data, der er opnået med den nye sensor. De akkumulerede data vil blive indsamlet og senere korreleret med deres kliniske status og med rutinemæssige koagulationsparametre, der måles, afhængig af hvilken type antikoagulering deltagerne modtager. Specifikt hos dem, der modtager warfarin, vil INR blive vurderet under deres besøg, mens hos patienter, der modtager direkte orale antikoagulantia (DOAC), vil faktor Xa-aktivitet blive vurderet. Deltagere, der modtager heparin, vil PTT blive vurderet.

Patienter og kontrolperson: Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra koagulationsklinikken. Deltagerne vil bestå af patienter, der kommer i klinikken for at følge op på deres ordinerede antikoaguleringsbehandling. Patienter, der skal undersøges, vil omfatte forsøgspersoner, der får warfarin-antikoagulation, NOAC'er, heparin og anti-blodpladebehandling (aspirin, clopidrogel eller anden trombocythæmmende medicin). Normale forsøgspersoner, der ikke modtager antikoagulation, vil også blive undersøgt og vil fungere som kontrolgruppe.

Protokol: Forsøgspersoner vil blive udvalgt blandt patienter, der går på koagulationsklinikken. Patienterne vil blive tilset i klinikken og modtage deres sædvanlige opfølgende behandling. Efter indhentet informeret samtykke vil deltagernes koagulationsstatus blive vurderet med den nye sensor. Patienter på warfarin-medicin vil få en venøs blodprøve (5 ml) til bestemmelse af INR. Patienter, der modtager NOAC'er, vil få en venøs blodprøve (5 ml) til bestemmelse af faktor Xa-aktivitet. På et senere tidspunkt vil patienternes koagulationsstatus som vurderet af den nye sensor blive sammenlignet med koagulationsstatus som vurderet ved standard laboratoriemetoder.

Normale kontroller vil blive rekrutteret fra hospitalspersonale. Normale kontroller vil kun få deres koagulationsstatus vurderet af den nye sensor. Da normal kontrol ikke modtager antikoaguleringsterapi, vil der ikke blive udtaget blodprøver til måling af INR eller faktor Xa aktivitet. Normale kontroller vil ikke modtage nogen økonomisk kompensation.

Metode: Den pneumatiske manchet er fastgjort til roden af ​​pegefingeren. Sensormanchetten er fastgjort flere centimeter distalt til den pneumatiske manchet. Målingen udføres i en kontrolperiode på 60 sekunder, og derefter pustes den pneumatiske manchet op til over-systolisk blodtryk (200 mm Hg) i 180 sekunder, og målingen udføres i denne periode. Manchetten tømmes derefter for luft, og der tages endnu en 60 sekunders måling. Data indsamles af måleapparatet til senere analyse.