Неинвазивное измерение свертывания крови

Обзор: Исследователи планируют измерить статус коагуляции с помощью нового датчика у пациентов, которые посещают клинику коагуляции в госпитальном центре Меир. Исследователи будут измерять статус коагуляции с помощью нового датчика во время обычных визитов участников в клинику. Во время их визитов на заботу участников не будут влиять результаты данных, полученных новым датчиком. Накопленные данные будут собираться, а затем сопоставляться с их клиническим статусом и измеряемыми обычными параметрами свертывания крови в зависимости от типа антикоагулянтов, которые получают участники. В частности, у пациентов, получающих варфарин, во время визита будет оцениваться МНО, а у пациентов, получающих прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК), будет оцениваться активность фактора Ха. У участников, получающих гепарин, будет оцениваться ЧТВ.

Пациенты и контрольный субъект: Субъекты будут набраны из клиники коагуляции. Участники будут состоять из пациентов, посещающих клинику для последующего наблюдения за назначенным им антикоагулянтным лечением. Пациенты, подлежащие изучению, будут включать субъектов, получающих антикоагулянтную терапию варфарином, НОАК, гепарин и антитромбоцитарную терапию (аспирин, клопидогель или другие антитромбоцитарные препараты). Нормальные субъекты, не получающие антикоагулянты, также будут изучаться и будут служить в качестве контрольной группы.

Протокол: Экспериментальные субъекты будут выбраны из пациентов, посещающих клинику коагуляции. Пациенты будут осмотрены в клинике и получат свое обычное последующее лечение. После получения информированного согласия статус свертывания крови участников будет оцениваться с помощью нового датчика. У пациентов, принимающих препараты варфарина, будет взят образец венозной крови (5 мл) для определения МНО. У пациентов, получающих НОАК, будет взят образец венозной крови (5 мл) для определения активности фактора Ха. Позднее коагуляционный статус пациентов, оцененный новым датчиком, будет сравниваться с коагуляционным статусом, оцененным стандартными лабораторными методами.

Обычные контроли будут набраны из персонала больницы. Статус коагуляции нормальных контролей будет оцениваться только новым датчиком. Поскольку нормальный контроль не получает антикоагулянтную терапию, образцы крови для измерения МНО или активности фактора Ха не будут взяты. Обычные средства контроля не получат никакой финансовой компенсации.

Методология: Пневматическую манжету прикрепляют к корню указательного пальца. Манжета датчика прикрепляется на несколько сантиметров дистальнее пневматической манжеты. Измерение проводят в течение 60-секундного контрольного периода, затем пневматическую манжету надувают до вышесистолического артериального давления (200 мм рт. ст.) в течение 180 секунд, и в течение этого периода времени проводят измерение. Затем манжету сдувают и проводят еще одно 60-секундное измерение. Данные собираются измерительным устройством для последующего анализа.