Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postural kontroll hos patienter efter total höftledsplastik

12 juli 2017 uppdaterad av: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Påverkar den totala höftbyten av postural stabilitet?

Total höftledsplastik (THR) är det förfarande som kan förbättra livskvaliteten hos patienter med artros. Emellertid kan brister i statisk stabilitet och försämring av effektiviteten i de nedre extremiteterna observeras även flera månader efter proceduren. Syftet med denna studie var att undersöka den statiska balansen i stående position hos patienter som behandlas med THR.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Balansplattformen och ett ben stående test (OLS) användes för att bedöma den statiska balansen. Postural balanstesterna utfördes på Metitur Good Balance-plattformen. Statiska balanstester på balansplattform utfördes i flera positioner med olika fotplacering som: normalt stående med öppna ögon (NS EO) och ögon stängda (NS EC) position, tandemposition (TP), andra formen av tandemposition (2TP) och ett ben stående position (1L). Deltagarna ombads att behålla den orörliga upprättstående positionen med båda armarna vid sidorna och ögonen stirrade på ett mål framför sig.

Under normal stående position (NS) stod patienten barfota på plattformen med fötterna placerade parallellt (symmetriskt läge för fötterna) med 20 cm avstånd mellan dem. Längden på försöken med EO och EC var 30 sekunder vardera.

I TP (tandemposition) minskades bredden på stödets bas avsevärt, därför varade testet endast 10 s. Under testet i TP placerades den ena foten direkt framför den andra (på linjen) och hälen på den främre foten berördes vid tårna på den bakre foten. Tester utfördes tester i TP med vänster fot fram (TLF) och med höger fot fram (TRF) separat. I THR-gruppen kallades placeringen av den opererade extremiteten i den främre ställningen TOF-testet, medan placeringen av den opererade extremiteten i den främre ställningen kallades TNF-testet. Resultaten som erhölls i TOF-position och TNF-position jämfördes med tandemkontrollindex (TC - medelvärde av resultat erhållna från kontrollgrupp i TLF- och TRF-positioner).

I 2TP var omväxlande vänster eller höger fot placerad framför den andra, men fötterna var placerade på båda sidor av linjen som delade plattformen i två delar (linjen var tangent till den mediala kanten av fötterna). Träningens längd var 20 s. Analogt med tandemtestet undersöktes patienter med den opererade (2TOF) och icke opererade extremiteten (2 TNF) i fronten. Resultaten jämfördes med det andra tandemkontrollindexet (2TC) som representerade medelresultaten för kontrollgruppen såsom beskrivits ovan.

När man testade ett bens stående position på balansplattformen, ombads patienterna att höja en fot halva nivån på vaden på det stödjande benet men inte röra ställningsbenet. Rättegången varade i 5 s. Testet avbröts när försökspersonen använde sina armar (rörde vid ledstången) eller använde den upphöjda foten (rörde golvet). Vanligtvis efter 2 misslyckade försök eller rädsla för att falla avbröts proceduren och resultaten registrerades inte. Resultaten av patienterna efter THR när de stod på det opererade (1 O) och icke opererade (1 N) benet jämfördes med indexet som anger medelresultaten för kontrollgruppen (1 C).

Under de statiska testerna analyserade vi medelsvajningshastigheten för fottryckets centrum (COP) i frontalplanet (X, mm/s) och i sagittalplanet (Y, mm/s) och värdet av mitten av spektrum i samma plan. Spektrumet kännetecknas av två samberoende variabler såsom frekvens (Hz) och avvikelsen (mm).

Under ett-bens stående test (OLS) mättes tiden för att bibehålla denna position av patienterna. Lemmarnas placering var densamma som i fallet med balansplattformstestet. Försökspersonerna utförde 3 försök på varje nedre extremitet. Tiden slutade när motivet antingen: tappade balansen och berörde höjd fot i golvet, flyttade stödbenet på marken, en betydande balansförlust eller maximalt 60 s hade förflutit. Resultat som försökspersonerna uppnådde efter THR på både opererade (OLS-O) och icke opererade extremiteter (OLS-N) jämfördes med indexet för kontrollgruppen (OLS-C: medelresultat av testerna utförda på vänster och höger ben ).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

59 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för patienter: total höftprotes minst 6 månader efter ingreppet, ålder över 55 år, oassisterad gång och minst 9 poäng på AMTS-skalan
  • för friska frivilliga: utan total höftprotesålder över 55 år, oassisterad gång och minst 9 poäng på AMTS-skalan

Exklusions kriterier:

  • för patienter: neurologiska sjukdomar, muskelsjukdomar, reumatiska sjukdomar (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit) och ischias. Dessutom uteslöt vi patienter som genomgått operationer i området kring ryggraden och nedre extremiteterna (knäartroskopi med ACL-rekonstruktion eller meniskektomi, total knäprotes, total höftprotes i båda extremiteterna, osteotomi eller artrodes).
  • för friska frivilliga: neurologiska sjukdomar, muskelsjukdomar, reumatiska sjukdomar (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit) och ischias. Dessutom uteslöt vi patienter som genomgått operationer i området kring ryggraden och nedre extremiteterna (knäartroskopi med ACL-rekonstruktion eller meniskektomi, total knäprotes, total höftprotes i båda extremiteterna, osteotomi eller artrodes).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individer efter total höftprotes
Individer efter total höftprotes. Patienter som behandlas på poliklinisk avdelning på W. Dega ortopediskt-rehabiliterande kliniska sjukhus vid Karol Marcinkowski University of Medical Sciences i Poznań. Undersökningen av deltagarna inkluderade statisk posturografi och stående test på ett ben.
Balansplattformen (Good Balance av Metitur) och ett ben stående test (OLS) användes för att bedöma den statiska balansen. OLS-test utfördes på vänster och höger fot separat. Den statiska posturografin utfördes med flera olika fotpositioner. Position: normal stående med ögonen öppna och ögonen stängda - en upprätt stående med fötterna placerade parallellt 20 cm från varandra i 30 s. Position: tandem - en ställning med ena foten framför den andra i 10 s. Position: andra formen av tandem - en ställning med en fot placerad före den andra med fötterna placerade på båda sidor av linjen som delar plattformen i två delar i 20s. Position: ett ben stående: ställning på det ena benet i 5 s.
Under ett-bens stående test (OLS) mättes tiden för att bibehålla denna position av patienterna. Lemmarnas placering var densamma som i fallet med balansplattformstestet. Försökspersonerna utförde 3 försök på varje nedre extremitet. Tiden slutade när motivet antingen: tappade balansen och berörde höjd fot i golvet, flyttade stödbenet på marken, en betydande balansförlust eller maximalt 60 s hade förflutit. Resultat som försökspersonerna uppnådde efter THR på både opererade (OLS-O) och icke opererade extremiteter (OLS-N) jämfördes med indexet för kontrollgruppen (OLS-C: medelresultat av testerna utförda på vänster och höger ben ).
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Gruppen med friska individer; utan total höftprotes. Undersökningen av deltagarna inkluderade statisk posturografi och stående test på ett ben.
Balansplattformen (Good Balance av Metitur) och ett ben stående test (OLS) användes för att bedöma den statiska balansen. OLS-test utfördes på vänster och höger fot separat. Den statiska posturografin utfördes med flera olika fotpositioner. Position: normal stående med ögonen öppna och ögonen stängda - en upprätt stående med fötterna placerade parallellt 20 cm från varandra i 30 s. Position: tandem - en ställning med ena foten framför den andra i 10 s. Position: andra formen av tandem - en ställning med en fot placerad före den andra med fötterna placerade på båda sidor av linjen som delar plattformen i två delar i 20s. Position: ett ben stående: ställning på det ena benet i 5 s.
Under ett-bens stående test (OLS) mättes tiden för att bibehålla denna position av patienterna. Lemmarnas placering var densamma som i fallet med balansplattformstestet. Försökspersonerna utförde 3 försök på varje nedre extremitet. Tiden slutade när motivet antingen: tappade balansen och berörde höjd fot i golvet, flyttade stödbenet på marken, en betydande balansförlust eller maximalt 60 s hade förflutit. Resultat som försökspersonerna uppnådde efter THR på både opererade (OLS-O) och icke opererade extremiteter (OLS-N) jämfördes med indexet för kontrollgruppen (OLS-C: medelresultat av testerna utförda på vänster och höger ben ).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av medel COP-hastighet i anteroposteriora och mediolaterala riktningar under ställning hos försökspersoner.
Tidsram: 6 månader

Genomsnittlig COP-hastighet [mm/s] och värdet på mitten av spektrumet [Hz; mm] registreras i anteroposterior (AP) och mediolateral (ML) riktningar inom posturografisk utvärdering vid undersökning av varje deltagare

Utvärdering av medel COP-hastighet i anteroposteriora och mediolaterala riktningar under ställning hos försökspersoner. Genomsnittlig COP-hastighet [mm/s] och värdet på mitten av spektrumet [Hz; mm] registreras i anteroposterior (AP) och mediolateral (ML) riktningar inom posturografisk utvärdering vid undersökning av varje deltagare

6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av tidpunkten för upprätthållande av ettbensstående position av patienterna.
Tidsram: 6 månader

Tiden för att bibehålla ettbensstående position på varje lem bedöms för varje deltagare.

Resultatet uttrycks i sekunder [s]. Tiden för att bibehålla ettbensstående position på varje lem bedöms för varje deltagare.

Resultatet uttrycks i sekunder [s].

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Przemysław Lisiński, PhD, Prof., Poznan University of Medical Sciences
  • Huvudutredare: Agnieszka Wareńćzak, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 949/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera