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人工股関節全置換術後の患者の姿勢制御

2017年7月12日 更新者:Małgorzata Eliks、Poznan University of Medical Sciences

股関節全置換術は姿勢の安定性に影響しますか?

人工股関節全置換術 (THR) は、変形性関節症患者の生活の質を改善できる処置です。 ただし、手順の数か月後でも、静的安定性の欠損と下肢の効率の低下が観察されることがあります。 この研究の目的は、THR で治療された患者の立位の静的バランスを調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

バランス プラットフォームと片足立ちテスト (OLS) は、静的バランスを評価するために使用されました。 姿勢バランス テストは、Metitur Good Balance プラットフォームで実行されました。 バランス プラットフォームでのスタティック バランス テストは、さまざまな足の配置でいくつかの位置で実行されました。たとえば、目を開けた通常の立ち方 (NS EO) と目を閉じた状態 (NS EC) の位置、タンデム位置 (TP)、タンデム位置の第 2 形態 (2TP) などです。片足立位(1L)。 参加者は、両腕を横に置き、目の前のターゲットを見つめて、静止した直立姿勢を維持するように求められました.

通常の立位 (NS) の間、患者は両足を 20 cm 離して平行に配置し (両足の対称位置)、裸足でプラットフォームに立ちました。 EO と EC の試行の長さは、それぞれ 30 秒でした。

TP(タンデムポジション)では、サポートのベース幅が大幅に狭められたため、テストは10秒しか続きませんでした。 TP でのテスト中、片方の足をもう一方の足の真正面 (ライン上) に配置し、前足のかかとを後ろ足のつま先に触れさせました。 テストは、TP で左足を前に (TLF)、右足を前に (TRF) 別々にテストを実行しました。 THRグループでは、手術した脚を前側に配置することをTOFテストと呼び、手術していない脚を前側に配置することをTNFテストと呼びました。 TOF位置およびTNF位置で得られた結果をタンデム対照指数(TC-TLFおよびTRF位置で対照群から得られた結果の平均)と比較した。

2TP では、左足または右足が交互に前に置かれましたが、足はプラットフォームを 2 つの部分に分割する線の両側に置かれました (線は足の内側端に接していました)。 運動時間は 20 秒とした. タンデム試験と同様に、患者は、手術した肢 (2TOF) と手術していない肢 (2 TNF) を正面にして検査されました。 上記のように、結果を、対照群の平均結果を表す第2のタンデム対照指数(2TC)と比較した。

バランス プラットフォーム上で片足の立位をテストするとき、患者は片足を支持脚のふくらはぎの半分の高さまで上げますが、立脚には触れないように指示されました。 試行は 5 秒間続きました。 被験者が腕を使ったとき(手すりに触れたとき)、または上げた足を使ったとき(床に触れたとき)にテストを停止しました。 通常、2回失敗したか、転倒の恐れがあった後、手順は中止され、結果は記録されませんでした. 手術(10)および非手術(1N)脚で立っているときのTHR後の患者の結果を、対照群(1C)の平均結果を示す指数と比較した。

静的テスト中に、前頭面 (X、mm/s) と矢状面 (Y、mm/s) での足の中心の圧力 (COP) の平均揺れ速度と、中央の値を分析しました。同じ平面のスペクトル。 スペクトルは、周波数 (Hz) とエクスカーション (mm) などの 2 つの共依存変数によって特徴付けられます。

片足立ちテスト (OLS) の間、患者がこの姿勢を維持する時間を測定しました。 手足の配置は、バランスプラットフォームテストの場合と同じでした。 被験者は各下肢で 3 回の試行を行った。 対象が次のいずれかの場合に時間は終了しました: バランスを失い、上げた足が床に触れた、支持脚が地面に移動した、バランスが著しく失われた、または最大 60 秒が経過した。 手術(OLS-O)と非手術肢(OLS-N)の両方でTHR後に被験者が達成した結果を、対照群の指標と比較しました(OLS-C:左右の脚で実施したテストの平均結果) )。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

59年~83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の場合: 人工股関節全置換術 手術後最低 6 か月、年齢 55 歳以上、自力歩行、AMTS スケールで最低 9 ポイント
  • 健康なボランティアの場合: 55 歳以上の人工股関節全置換術なし、補助なし歩行、AMTS スケールで最低 9 ポイント

除外基準:

  • 患者の場合:神経疾患、筋肉疾患、リウマチ性疾患(関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎)および坐骨神経痛。 さらに、脊椎および下肢の領域で手術を受けた患者(ACL再建または半月板切除術を伴う膝関節鏡検査、膝関節全置換術、四肢の全股関節置換術、骨切り術または関節固定術)を受けた患者を除外しました。
  • 健康なボランティアの場合:神経疾患、筋肉疾患、リウマチ性疾患(関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎)および坐骨神経痛。 さらに、脊椎および下肢の領域で手術を受けた患者(ACL再建または半月板切除術を伴う膝関節鏡検査、膝関節全置換術、四肢の全股関節置換術、骨切り術または関節固定術)を受けた患者を除外しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:人工股関節全置換術後の個人
股関節全置換術後の個人。 ポズナンのカロル マルシンコフスキー医科大学の W. デガ整形外科リハビリテーション臨床病院の外来病棟で治療を受けた患者。 参加者の検査には、静的姿勢と片足立ちテストが含まれていました。
バランス プラットフォーム (Good Balance by Metitur) と片足立ちテスト (OLS) を使用して静的バランスを評価しました。 OLS テストは、左右の足で別々に実行されました。 スタティックポスチュログラフィーは、足のいくつかのさまざまな位置で実行されました。 位置 : 目を開けて目を閉じた通常の立ち方 - 足を 20 cm 離して平行に置き、30 秒間直立。ポジション: タンデム - 片足をもう一方の足の前に 10 秒間置いたスタンス。 ポジション: タンデムの第 2 形態 - 片方の足をもう一方の足の前に置き、プラットフォームを 2 つの部分に分けるラインの両側に足を置いたスタンスを 20 秒間行う。 ポジション: 片足立ち: 片足で 5 秒間立ちます。
片足立ちテスト (OLS) の間、患者がこの姿勢を維持する時間を測定しました。 手足の配置は、バランスプラットフォームテストの場合と同じでした。 被験者は各下肢で 3 回の試行を行った。 対象が次のいずれかの場合に時間は終了しました: バランスを失い、上げた足が床に触れた、支持脚が地面に移動した、バランスが著しく失われた、または最大 60 秒が経過した。 手術(OLS-O)と非手術肢(OLS-N)の両方でTHR後に被験者が達成した結果を、対照群の指標と比較しました(OLS-C:左右の脚で実施したテストの平均結果) )。
アクティブコンパレータ:対照群
健康な人がいるグループ。股関節全置換なし。 参加者の検査には、静的姿勢と片足立ちテストが含まれていました。
バランス プラットフォーム (Good Balance by Metitur) と片足立ちテスト (OLS) を使用して静的バランスを評価しました。 OLS テストは、左右の足で別々に実行されました。 スタティックポスチュログラフィーは、足のいくつかのさまざまな位置で実行されました。 位置 : 目を開けて目を閉じた通常の立ち方 - 足を 20 cm 離して平行に置き、30 秒間直立。ポジション: タンデム - 片足をもう一方の足の前に 10 秒間置いたスタンス。 ポジション: タンデムの第 2 形態 - 片方の足をもう一方の足の前に置き、プラットフォームを 2 つの部分に分けるラインの両側に足を置いたスタンスを 20 秒間行う。 ポジション: 片足立ち: 片足で 5 秒間立ちます。
片足立ちテスト (OLS) の間、患者がこの姿勢を維持する時間を測定しました。 手足の配置は、バランスプラットフォームテストの場合と同じでした。 被験者は各下肢で 3 回の試行を行った。 対象が次のいずれかの場合に時間は終了しました: バランスを失い、上げた足が床に触れた、支持脚が地面に移動した、バランスが著しく失われた、または最大 60 秒が経過した。 手術(OLS-O)と非手術肢(OLS-N)の両方でTHR後に被験者が達成した結果を、対照群の指標と比較しました(OLS-C:左右の脚で実施したテストの平均結果) )。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者の立脚中の前後方向および内側外側方向の平均 COP 速度の評価。
時間枠:6ヶ月

平均 COP 速度 [mm/s] とスペクトルの中央の値 [Hz; mm] は、すべての参加者の検査における姿勢評価内で前後 (AP) および中外側 (ML) 方向に記録されます。

被験者の立脚中の前後方向および内側外側方向の平均 COP 速度の評価。 平均 COP 速度 [mm/s] とスペクトルの中央の値 [Hz; mm] は、すべての参加者の検査における姿勢評価内で前後 (AP) および中外側 (ML) 方向に記録されます。

6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の片脚立位維持時間の評価。
時間枠:6ヶ月

各手足で片足立位を維持する時間は、すべての参加者で評価されます。

結果は秒 [s] で表されます。 各手足で片足立位を維持する時間は、すべての参加者で評価されます。

結果は秒 [s] で表されます。

6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Przemysław Lisiński, PhD, Prof.、Poznan University of Medical Sciences
  • 主任研究者:Agnieszka Wareńćzak, PhD、Poznan University of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月12日

最初の投稿 (実際)

2017年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月12日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 949/14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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