Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden asennon hallinta täydellisen lonkkaproteesin jälkeen

keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Vaikuttaako koko lonkkaproteesi asentovakauden?

Lonkkaproteesi (THR) on toimenpide, joka voi parantaa nivelrikkopotilaiden elämänlaatua. Staattisen stabiilisuuden puutteita ja alaraajan tehokkuuden heikkenemistä voidaan kuitenkin havaita jopa useita kuukausia toimenpiteen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää THR:llä hoidetuilla potilailla seisoma-asennon staattista tasapainoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Staattisen tasapainon arvioinnissa käytettiin tasapainotasoa ja yhden jalan seisomatestiä (OLS). Asennon tasapainotestit suoritettiin Metitur Good Balance -alustalla. Staattiset tasapainotestit tasapainoalustalla suoritettiin useissa asennoissa jalkojen eri asennoilla, kuten: normaali seisonta silmät auki (NS EO) ja silmät kiinni (NS EC) asento, tandem-asento (TP), toinen tandem-asennon muoto (2TP) ja yhden jalan seisoma-asento (1L). Osallistujia pyydettiin pitämään liikkumattomana pystyasennossa molemmat kädet kyljellään ja silmät tuijottaen edessään olevaa kohdetta.

Normaalin seisoma-asennon (NS) aikana potilas seisoi alustalla paljain jaloin jalat rinnakkain (jalkojen symmetrinen asento) 20 cm:n etäisyydellä toisistaan. Kokeiden pituus EO:lla ja EC:llä oli kumpikin 30 sekuntia.

TP:ssä (tandem-asennossa) tukipohjan leveys kavensi merkittävästi, joten testi kesti vain 10 s. Testin aikana TP:ssä toinen jalka asetettiin suoraan toisen eteen (linjalle) ja etujalan kantapää kosketettiin takajalan varpaita. Testit suoritettiin kokeet TP:ssä vasen jalka edessä (TLF) ja oikea jalka edessä (TRF) erikseen. THR-ryhmässä leikatun raajan sijoittamista etuasennossa kutsuttiin TOF-testiksi, kun taas ei-leikkatun raajan sijoittamista etuasennossa kutsuttiin TNF-testiksi. TOF-asemassa ja TNF-asemassa saatuja tuloksia verrattiin tandem-kontrolliindeksiin (TC - vertailuryhmästä saatujen tulosten keskiarvo TLF- ja TRF-asennoissa).

2TP:ssä vuorotellen vasen tai oikea jalka asetettiin toisen eteen, mutta jalat asetettiin molemmille puolille viivaa jakamalla alustan kahteen osaan (viiva oli tangentti jalkojen mediaalista reunaa). Harjoituksen pituus oli 20s. Analogisesti tandem-testin kanssa potilaita tutkittiin leikattu (2TOF) ja ei-leikkattu raaja (2 TNF) edessä. Tuloksia verrattiin toiseen tandem-kontrolliindeksiin (2TC), joka edustaa kontrolliryhmän keskimääräisiä tuloksia, kuten edellä on kuvattu.

Kun testattiin yhden jalan seisoma-asentoa tasapainotasolla, potilaita pyydettiin nostamaan toista jalkaa puolet tukijalan pohkeen tasosta, mutta ei koskettamatta asentoraajaa. Oikeudenkäynti kesti 5 s. Testi lopetettiin, kun koehenkilö käytti käsiään (koski kaiteeseen) tai käytti nostettua jalkaa (koski lattiaa). Yleensä 2 epäonnistuneen yrityksen tai putoamisen pelon jälkeen toimenpide keskeytettiin eikä tuloksia kirjattu. Potilaiden tuloksia THR:n jälkeen seistessä leikkatulla (1 O) ja ei-leikkatulla (1 N) jalalla verrattiin vertailuryhmän (1 C) tulosten keskiarvoa kuvaavaan indeksiin.

Staattisten kokeiden aikana analysoitiin jalkojen paineen keskipisteen (COP) heilahtelunopeutta etutasossa (X, mm/s) ja sagittaalistasossa (Y, mm/s) sekä keskipisteen arvoa. spektri samoissa tasoissa. Spektriä luonnehtii kaksi riippuvaista muuttujaa, kuten taajuus (Hz) ja ekskursio (mm).

Yhden jalan seisomatestin (OLS) aikana mitattiin potilaiden tässä asennossa säilymisaika. Raajojen sijoitus oli sama kuin tasapainotasotestissä. Koehenkilöt suorittivat 3 koetta kummallakin alaraajalla. Aika päättyi, kun joko: löystynyt tasapaino ja kosketus nosti jalkansa lattiaan, tukijalka liikkui maassa, huomattava tasapainon menetys tai maksimi 60 s oli kulunut. Koehenkilöiden THR:n jälkeen saavuttamia tuloksia sekä leikatuilla (OLS-O) että ei-leikkauksilla (OLS-N) verrattiin kontrolliryhmän indeksiin (OLS-C: vasemmalle ja oikealle jalalle tehtyjen testien keskimääräinen tulos ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

59 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille: lonkan kokonaisproteesi vähintään 6 kuukautta toimenpiteestä, ikä yli 55 vuotta, avustamaton kävely ja vähintään 9 pistettä AMTS-asteikolla
  • terveille vapaaehtoisille: ilman yli 55-vuotiaat lonkkaproteesin kokonaisikää, avustamaton kävely ja vähintään 9 pistettä AMTS-asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille: neurologiset sairaudet, lihassairaudet, reumaattiset sairaudet (nivelreuma, selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus) ja iskias. Lisäksi poistimme potilaat, joille tehtiin selkärangan ja alaraajojen alueen leikkauksia (polven artroskopia ACL-rekonstruktiolla tai meniskektomia, täydellinen polven tekonivelleikkaus, täydellinen lonkan tekonivelleikkaus molemmissa raajoissa, osteotomia tai artrodeesi).
  • terveille vapaaehtoisille: neurologiset sairaudet, lihassairaudet, reumaattiset sairaudet (nivelreuma, selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus) ja iskias. Lisäksi poistimme potilaat, joille tehtiin selkärangan ja alaraajojen alueen leikkauksia (polven artroskopia ACL-rekonstruktiolla tai meniskektomia, täydellinen polven tekonivelleikkaus, täydellinen lonkan tekonivelleikkaus molemmissa raajoissa, osteotomia tai artrodeesi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöt täydellisen lonkkaleikkauksen jälkeen
Yksilöt täydellisen lonkkaleikkauksen jälkeen. Poznańissa sijaitsevan Karol Marcinkowskin lääketieteellisen yliopiston W. Degan kliinisen ortopedis-kuntoutussairaalan avoosastolla hoidettavat potilaat. Osallistujien tutkimus sisälsi staattisen posturografian ja yhden jalan seisomatestin.
Muut: Staattinen posturografia
Staattisen tasapainon arvioinnissa käytettiin tasapainotasoa (Good Balance by Metitur) ja yhden jalan seisomatestiä (OLS). OLS-testi suoritettiin vasemmalle ja oikealle jalalle erikseen. Staattinen posturografia suoritettiin useilla eri jalkojen asennoilla. Asento: normaali seisoo silmät auki ja silmät kiinni - pystyseiso jalat rinnakkain 20 cm etäisyydellä toisistaan ​​30 s. Asento: tandem - asento, jossa toinen jalka asetetaan toisen eteen 10 s. Asento: toinen tandemmuoto - asento, jossa toinen jalka asetetaan toisen edellä jalat molemmille puolille linjan jakamista kahteen osaan 20 sekunnin ajan. Asento: toinen jalka seisten: seiso toisella jalalla 5 s.
Muut: Yhden jalan seisomatesti (OLS)
Yhden jalan seisomatestin (OLS) aikana mitattiin potilaiden tässä asennossa säilymisaika. Raajojen sijoitus oli sama kuin tasapainotasotestissä. Koehenkilöt suorittivat 3 koetta kummallakin alaraajalla. Aika päättyi, kun joko: löystynyt tasapaino ja kosketus nosti jalkansa lattiaan, tukijalka liikkui maassa, huomattava tasapainon menetys tai maksimi 60 s oli kulunut. Koehenkilöiden THR:n jälkeen saavuttamia tuloksia sekä leikatuilla (OLS-O) että ei-leikkauksilla (OLS-N) verrattiin kontrolliryhmän indeksiin (OLS-C: vasemmalle ja oikealle jalalle tehtyjen testien keskimääräinen tulos ).
Active Comparator: kontrolliryhmä
Ryhmä, jossa on terveitä yksilöitä; ilman täydellistä lonkan vaihtoa. Osallistujien tutkimus sisälsi staattisen posturografian ja yhden jalan seisomatestin.
Muut: Staattinen posturografia
Staattisen tasapainon arvioinnissa käytettiin tasapainotasoa (Good Balance by Metitur) ja yhden jalan seisomatestiä (OLS). OLS-testi suoritettiin vasemmalle ja oikealle jalalle erikseen. Staattinen posturografia suoritettiin useilla eri jalkojen asennoilla. Asento: normaali seisoo silmät auki ja silmät kiinni - pystyseiso jalat rinnakkain 20 cm etäisyydellä toisistaan ​​30 s. Asento: tandem - asento, jossa toinen jalka asetetaan toisen eteen 10 s. Asento: toinen tandemmuoto - asento, jossa toinen jalka asetetaan toisen edellä jalat molemmille puolille linjan jakamista kahteen osaan 20 sekunnin ajan. Asento: toinen jalka seisten: seiso toisella jalalla 5 s.
Muut: Yhden jalan seisomatesti (OLS)
Yhden jalan seisomatestin (OLS) aikana mitattiin potilaiden tässä asennossa säilymisaika. Raajojen sijoitus oli sama kuin tasapainotasotestissä. Koehenkilöt suorittivat 3 koetta kummallakin alaraajalla. Aika päättyi, kun joko: löystynyt tasapaino ja kosketus nosti jalkansa lattiaan, tukijalka liikkui maassa, huomattava tasapainon menetys tai maksimi 60 s oli kulunut. Koehenkilöiden THR:n jälkeen saavuttamia tuloksia sekä leikatuilla (OLS-O) että ei-leikkauksilla (OLS-N) verrattiin kontrolliryhmän indeksiin (OLS-C: vasemmalle ja oikealle jalalle tehtyjen testien keskimääräinen tulos ).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen COP-nopeuden arviointi anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa asennon aikana koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Keskimääräinen COP-nopeus [mm/s] ja spektrin keskikohdan arvo [Hz; mm] kirjataan anteroposterioriseen (AP) ja mediolateraaliseen (ML) suuntiin posturografisessa arvioinnissa jokaisen osallistujan tutkimuksessa

Keskimääräisen COP-nopeuden arviointi anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa asennon aikana koehenkilöillä. Keskimääräinen COP-nopeus [mm/s] ja spektrin keskikohdan arvo [Hz; mm] kirjataan anteroposterioriseen (AP) ja mediolateraaliseen (ML) suuntiin posturografisessa arvioinnissa jokaisen osallistujan tutkimuksessa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden yhden jalan seisoma-asennon säilyttämisajan arviointi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Yhden jalan seisoma-asennon säilyttämisen aika kussakin raajassa arvioidaan jokaiselle osallistujalle.

Tulos ilmaistaan ​​sekunteina [s]. Yhden jalan seisoma-asennon säilyttämisen aika kussakin raajassa arvioidaan jokaiselle osallistujalle.

Tulos ilmaistaan ​​sekunteina [s].
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Przemysław Lisiński, PhD, Prof., Poznan University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Agnieszka Wareńćzak, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 949/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkan vaihto

Kliiniset tutkimukset Staattinen posturografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa