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El Control Postural en Pacientes Después de un Reemplazo Total de Cadera

12 de julio de 2017 actualizado por: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

¿El impacto del reemplazo total de cadera en la estabilidad postural?

El reemplazo total de cadera (RTC) es el procedimiento que puede mejorar la calidad de vida de los pacientes con artrosis. Sin embargo, los déficits en la estabilidad estática y el deterioro de la eficiencia de las extremidades inferiores pueden observarse incluso varios meses después del procedimiento. El objetivo de este estudio fue investigar el equilibrio estático de la posición de pie en pacientes tratados por THR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La plataforma de equilibrio y la prueba de bipedestación de una pierna (OLS) se utilizaron para evaluar el equilibrio estático. Las pruebas de equilibrio postural se realizaron en la plataforma Metitur Good Balance. Las pruebas de equilibrio estático en la plataforma de equilibrio se realizaron en varias posiciones con diferentes posiciones de los pies, como: posición de pie normal con los ojos abiertos (NS EO) y ojos cerrados (NS EC), posición en tándem (TP), segunda forma de posición en tándem (2TP) y posición de pie con una sola pierna (1L). Se pidió a los participantes que mantuvieran la posición vertical inmóvil con ambos brazos a los lados y los ojos mirando fijamente a un objetivo frente a ellos.

Durante la posición de bipedestación normal (NS) el paciente permanecía de pie sobre la plataforma descalzo con los pies paralelos (posición simétrica de los pies) con una distancia entre ellos de 20 cm. La duración de las pruebas con EO y EC fue de 30 segundos cada una.

En TP (posición tándem), el ancho de la base de apoyo se redujo significativamente, por lo que la prueba duró solo 10 s. Durante la prueba en TP, un pie se colocó directamente delante del otro (en la línea) y el talón del pie delantero se tocó con los dedos del pie trasero. Se realizaron pruebas en TP con el pie izquierdo al frente (TLF) y con el pie derecho al frente (TRF) por separado. En el grupo THR, la colocación de la extremidad operada en la posición frontal se denominó prueba TOF, mientras que la colocación de la extremidad no operada en la posición frontal se denominó prueba TNF. Los resultados obtenidos en la posición TOF y la posición TNF se compararon con el índice de control en tándem (TC - media de los resultados obtenidos del grupo de control en las posiciones TLF y TRF).

En 2TP, alternativamente, el pie izquierdo o derecho se colocaba uno frente al otro, pero los pies se colocaban a ambos lados de la línea que dividía la plataforma en dos partes (la línea era tangente al borde medial de los pies). La duración del ejercicio fue de 20 s. De manera análoga a la prueba en tándem, los pacientes fueron examinados con la extremidad operada (2TOF) y no operada (2 TNF) en la parte delantera. Los resultados se compararon con el segundo índice de control en tándem (2TC) que representa los resultados medios del grupo de control como se describió anteriormente.

Al probar la posición de pie con una pierna en la plataforma de equilibrio, se pidió a los pacientes que levantaran un pie a la mitad del nivel de la pantorrilla de la pierna de apoyo, pero sin tocar la extremidad de apoyo. El ensayo duró 5 s. La prueba se detenía cuando el sujeto usaba los brazos (tocaba el pasamanos) o usaba el pie levantado (tocaba el suelo). Por lo general, después de 2 intentos fallidos o por miedo a caerse, el procedimiento se detuvo y los resultados no se registraron. Los resultados de los pacientes después de la THR cuando estaban de pie sobre la pierna operada (1 O) y no operada (1 N) se compararon con el índice que denota los resultados medios del grupo de control (1 C).

Durante las pruebas estáticas analizamos la velocidad media de vaivén del centro de presión de los pies (COP) en el plano frontal (X, mm/s) y en el plano sagital (Y, mm/s) y el valor de la mitad de espectro en los mismos planos. El espectro se caracteriza por dos variables codependientes, como la frecuencia (Hz) y la excursión (mm).

Durante la prueba de bipedestación con una sola pierna (OLS) se midió el tiempo de mantenimiento de esta posición por parte de los pacientes. La colocación de las extremidades fue la misma que en el caso de la prueba de plataforma de equilibrio. Los sujetos realizaron 3 intentos en cada miembro inferior. El tiempo finalizaba cuando el sujeto: perdía el equilibrio y tocaba el suelo con el pie levantado, movía la pierna de apoyo en el suelo, una pérdida significativa del equilibrio o había transcurrido un máximo de 60 s. Los resultados alcanzados por los sujetos después de la THR en ambas extremidades operadas (OLS-O) y no operadas (OLS-N) se compararon con el índice del grupo control (OLS-C: resultado medio de las pruebas realizadas en las piernas izquierda y derecha ).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

59 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • para pacientes: reemplazo total de cadera el mínimo de 6 meses desde el procedimiento, edad superior a 55 años, marcha sin ayuda y el mínimo de 9 puntos en la escala AMTS
  • para voluntarios sanos: sin artroplastia total de cadera edad superior a 55 años, marcha sin ayuda, y el mínimo de 9 puntos en la escala AMTS

Criterio de exclusión:

  • para pacientes: enfermedades neurológicas, enfermedades musculares, enfermedades reumáticas (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica) y ciática. Además, se excluyeron los pacientes operados en el área de la columna y miembros inferiores (artroscopia de rodilla con reconstrucción del LCA o meniscectomía, reemplazo total de rodilla, reemplazo total de cadera en ambas extremidades, osteotomía o artrodesis).
  • para voluntarios sanos: enfermedades neurológicas, enfermedades musculares, enfermedades reumáticas (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica) y ciática. Además, se excluyeron los pacientes operados en el área de la columna y miembros inferiores (artroscopia de rodilla con reconstrucción del LCA o meniscectomía, reemplazo total de rodilla, reemplazo total de cadera en ambas extremidades, osteotomía o artrodesis).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Individuos después de un reemplazo total de cadera
Individuos después de un reemplazo total de cadera. Pacientes tratados en la sala de pacientes ambulatorios del Hospital Clínico de Rehabilitación Ortopédica W. Dega de la Universidad de Ciencias Médicas Karol Marcinkowski en Poznań. El examen de los participantes incluyó la posturografía estática y la prueba de bipedestación con una sola pierna.
Para la evaluación del equilibrio estático se utilizó la plataforma de equilibrio (Good Balance de Metitur) y el test de bipedestación monopodal (OLS). La prueba OLS se realizó en el pie izquierdo y derecho por separado. La posturografía estática se realizó con varias posiciones de los pies. Posición: de pie normal con los ojos abiertos y los ojos cerrados - una posición erguida con los pies colocados paralelos a 20 cm de distancia durante 30 s. Posición: tándem: una postura con un pie colocado delante del otro durante 10 s. Posición: segunda forma de tándem: una postura con un pie colocado delante del otro con los pies colocados a ambos lados de la línea que divide la plataforma en dos partes durante 20 s. Posición: de pie sobre una pierna: apoyo sobre una pierna durante 5 s.
Durante la prueba de bipedestación con una sola pierna (OLS) se midió el tiempo de mantenimiento de esta posición por parte de los pacientes. La colocación de las extremidades fue la misma que en el caso de la prueba de plataforma de equilibrio. Los sujetos realizaron 3 intentos en cada miembro inferior. El tiempo finalizaba cuando el sujeto: perdía el equilibrio y tocaba el suelo con el pie levantado, movía la pierna de apoyo en el suelo, una pérdida significativa del equilibrio o había transcurrido un máximo de 60 s. Los resultados alcanzados por los sujetos después de la THR en ambas extremidades operadas (OLS-O) y no operadas (OLS-N) se compararon con el índice del grupo control (OLS-C: resultado medio de las pruebas realizadas en las piernas izquierda y derecha ).
Comparador activo: grupo de control
El grupo con individuos sanos; sin reemplazo total de cadera. El examen de los participantes incluyó la posturografía estática y la prueba de bipedestación con una sola pierna.
Para la evaluación del equilibrio estático se utilizó la plataforma de equilibrio (Good Balance de Metitur) y el test de bipedestación monopodal (OLS). La prueba OLS se realizó en el pie izquierdo y derecho por separado. La posturografía estática se realizó con varias posiciones de los pies. Posición: de pie normal con los ojos abiertos y los ojos cerrados - una posición erguida con los pies colocados paralelos a 20 cm de distancia durante 30 s. Posición: tándem: una postura con un pie colocado delante del otro durante 10 s. Posición: segunda forma de tándem: una postura con un pie colocado delante del otro con los pies colocados a ambos lados de la línea que divide la plataforma en dos partes durante 20 s. Posición: de pie sobre una pierna: apoyo sobre una pierna durante 5 s.
Durante la prueba de bipedestación con una sola pierna (OLS) se midió el tiempo de mantenimiento de esta posición por parte de los pacientes. La colocación de las extremidades fue la misma que en el caso de la prueba de plataforma de equilibrio. Los sujetos realizaron 3 intentos en cada miembro inferior. El tiempo finalizaba cuando el sujeto: perdía el equilibrio y tocaba el suelo con el pie levantado, movía la pierna de apoyo en el suelo, una pérdida significativa del equilibrio o había transcurrido un máximo de 60 s. Los resultados alcanzados por los sujetos después de la THR en ambas extremidades operadas (OLS-O) y no operadas (OLS-N) se compararon con el índice del grupo control (OLS-C: resultado medio de las pruebas realizadas en las piernas izquierda y derecha ).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la velocidad COP media en direcciones anteroposterior y mediolateral durante la postura en sujetos.
Periodo de tiempo: 6 meses

Velocidad COP media [mm/s] y el valor de la mitad del espectro [Hz; mm] se registra en las direcciones anteroposterior (AP) y mediolateral (ML) dentro de la evaluación posturográfica en el examen de cada participante

Evaluación de la velocidad COP media en direcciones anteroposterior y mediolateral durante la postura en sujetos. Velocidad COP media [mm/s] y el valor de la mitad del espectro [Hz; mm] se registra en las direcciones anteroposterior (AP) y mediolateral (ML) dentro de la evaluación posturográfica en el examen de cada participante

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del tiempo de mantenimiento de la bipedestación monopodal por parte de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6 meses

El tiempo de mantenimiento de la posición de pie con una sola pierna en cada extremidad se evalúa en cada participante.

El resultado se expresa en segundos [s]. El tiempo de mantenimiento de la posición de pie con una sola pierna en cada extremidad se evalúa en cada participante.

El resultado se expresa en segundos [s].

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Przemysław Lisiński, PhD, Prof., Poznan University of Medical Sciences
  • Investigador principal: Agnieszka Wareńćzak, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 949/14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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