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O controle postural em pacientes após artroplastia total do quadril

12 de julho de 2017 atualizado por: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

A substituição total do quadril afeta a estabilidade postural?

A substituição total do quadril (THR) é o procedimento que pode melhorar a qualidade de vida em pacientes com osteoartrite. No entanto, déficits na estabilidade estática e comprometimento da eficiência do membro inferior podem ser observados mesmo vários meses após o procedimento. O objetivo deste estudo foi investigar o equilíbrio estático da posição ortostática em pacientes tratados por ATQ.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A plataforma de equilíbrio e o teste de apoio unipodal (OLS) foram utilizados para avaliar o equilíbrio estático. Os testes de equilíbrio postural foram realizados na plataforma Metitur Good Balance. Os testes de equilíbrio estático na plataforma de equilíbrio foram realizados em várias posições com diferentes posicionamentos dos pés, como: posição de pé normal com olhos abertos (NS EO) e olhos fechados (NS EC), posição tandem (TP), segunda forma de posição tandem (2TP) e posição em pé com uma perna (1L). Os participantes foram solicitados a manter a posição ereta imóvel com os dois braços ao lado do corpo e os olhos fixos em um alvo à sua frente.

Na posição ortostática normal (SN), o paciente permaneceu em pé sobre a plataforma, descalço, com os pés paralelos (posição simétrica dos pés) com distância de 20 cm entre eles. A duração das tentativas com EO e EC foi de 30 segundos cada.

Em TP (posição tandem) a largura da base de apoio foi reduzida significativamente, portanto o teste durou apenas 10 s. Durante o teste em TP um pé foi colocado diretamente na frente do outro (na linha) e o calcanhar do pé da frente tocou os dedos do pé de trás. Foram realizados testes em TP com o pé esquerdo à frente (TLF) e com o pé direito à frente (TRF) separadamente. No grupo THR, a colocação do membro operado na posição anterior foi chamada de teste TOF, enquanto a colocação do membro não operado na posição anterior foi chamada de teste TNF. Os resultados obtidos na posição TOF e na posição TNF foram comparados com o índice de controle tandem (TC - média dos resultados obtidos do grupo controle nas posições TLF e TRF).

No 2TP, alternadamente, o pé esquerdo ou direito foi colocado na frente do outro, mas os pés foram colocados em ambos os lados da linha que divide a plataforma em duas partes (a linha era tangente à borda medial dos pés). A duração do exercício foi de 20 s. Analogicamente ao teste tandem, os pacientes foram examinados com o membro operado (2TOF) e não operado (2TNF) à frente. Os resultados foram comparados com o segundo índice de controle em tandem (2TC) representando os resultados médios do grupo de controle conforme descrito acima.

Ao testar a posição de uma perna em pé na plataforma de equilíbrio, os pacientes foram solicitados a levantar um pé na metade do nível da panturrilha da perna de apoio, mas sem tocar o membro de apoio. A tentativa durou 5 s. O teste era interrompido quando o sujeito utilizava os braços (tocava o corrimão) ou o pé levantado (tocava o chão). Normalmente, após 2 tentativas malsucedidas ou medo de cair, o procedimento foi interrompido e os resultados não foram registrados. Os resultados dos pacientes após a ATQ em pé sobre a perna operada (1 O) e não operada (1 N) foram comparados ao índice que indica os resultados médios do grupo controle (1 C).

Durante os testes estáticos analisamos a velocidade média de oscilação do centro de pressão dos pés (COP) no plano frontal (X, mm/s) e no plano sagital (Y, mm/s) e o valor do meio espectro nos mesmos planos. O espectro é caracterizado por duas variáveis ​​co-dependentes, como a frequência (Hz) e a excursão (mm).

Durante o teste de pé unipodal (OLS) foi medido o tempo de manutenção desta posição pelos pacientes. A colocação dos membros foi a mesma do teste de plataforma de equilíbrio. Os sujeitos realizaram 3 tentativas em cada membro inferior. O tempo terminou quando o sujeito: perdeu o equilíbrio e tocou o pé levantado no chão, moveu a perna de apoio no chão, uma perda significativa de equilíbrio ou um máximo de 60 s. Os resultados obtidos pelos sujeitos após a ATQ nos membros operados (OLS-O) e não operados (OLS-N) foram comparados com o índice do grupo controle (OLS-C: resultado médio dos testes realizados nas pernas esquerda e direita ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

59 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • para pacientes: artroplastia total do quadril o mínimo de 6 meses desde o procedimento, idade acima de 55 anos, marcha sem ajuda e o mínimo de 9 pontos na escala AMTS
  • para voluntários saudáveis: sem artroplastia total do quadril idade acima de 55 anos, marcha sem auxílio e mínimo de 9 pontos na escala AMTS

Critério de exclusão:

  • para pacientes: doenças neurológicas, doenças musculares, doenças reumáticas (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática) e ciática. Adicionalmente, excluímos pacientes que tiveram operações na área da coluna e membros inferiores (artroscopia do joelho com reconstrução do LCA ou meniscectomia, artroplastia total do joelho, artroplastia total do quadril em ambas as extremidades, osteotomia ou artrodese).
  • para voluntários saudáveis: doenças neurológicas, doenças musculares, doenças reumáticas (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática) e ciática. Adicionalmente, excluímos pacientes que tiveram operações na área da coluna e membros inferiores (artroscopia do joelho com reconstrução do LCA ou meniscectomia, artroplastia total do joelho, artroplastia total do quadril em ambas as extremidades, osteotomia ou artrodese).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos após artroplastia total do quadril
Indivíduos após artroplastia total do quadril. Pacientes tratados no Ambulatório do Hospital Clínico de Reabilitação Ortopédica W. Dega da Universidade de Ciências Médicas Karol Marcinkowski em Poznań. O exame dos participantes incluiu a posturografia estática e o teste de apoio unipodal.
A plataforma de equilíbrio (Good Balance by Metitur) e o teste de apoio unipodal (OLS) foram utilizados para avaliar o equilíbrio estático. O teste OLS foi realizado no pé esquerdo e direito separadamente. A posturografia estática foi realizada com várias posições dos pés. Posição: em pé normal com os olhos abertos e os olhos fechados - uma posição ereta com os pés colocados paralelos a 20 cm de distância por 30 s. Posição: tandem - postura com um pé à frente do outro por 10 s. Posição: segunda forma de tandem - uma postura com um pé colocado à frente do outro com os pés colocados em ambos os lados da linha que divide a plataforma em duas partes por 20s. Posição: apoio unipodal: apoio unipodal por 5 s.
Durante o teste de pé unipodal (OLS) foi medido o tempo de manutenção desta posição pelos pacientes. A colocação dos membros foi a mesma do teste de plataforma de equilíbrio. Os sujeitos realizaram 3 tentativas em cada membro inferior. O tempo terminou quando o sujeito: perdeu o equilíbrio e tocou o pé levantado no chão, moveu a perna de apoio no chão, uma perda significativa de equilíbrio ou um máximo de 60 s. Os resultados obtidos pelos sujeitos após a ATQ nos membros operados (OLS-O) e não operados (OLS-N) foram comparados com o índice do grupo controle (OLS-C: resultado médio dos testes realizados nas pernas esquerda e direita ).
Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo com indivíduos saudáveis; sem substituição total do quadril. O exame dos participantes incluiu a posturografia estática e o teste de apoio unipodal.
A plataforma de equilíbrio (Good Balance by Metitur) e o teste de apoio unipodal (OLS) foram utilizados para avaliar o equilíbrio estático. O teste OLS foi realizado no pé esquerdo e direito separadamente. A posturografia estática foi realizada com várias posições dos pés. Posição: em pé normal com os olhos abertos e os olhos fechados - uma posição ereta com os pés colocados paralelos a 20 cm de distância por 30 s. Posição: tandem - postura com um pé à frente do outro por 10 s. Posição: segunda forma de tandem - uma postura com um pé colocado à frente do outro com os pés colocados em ambos os lados da linha que divide a plataforma em duas partes por 20s. Posição: apoio unipodal: apoio unipodal por 5 s.
Durante o teste de pé unipodal (OLS) foi medido o tempo de manutenção desta posição pelos pacientes. A colocação dos membros foi a mesma do teste de plataforma de equilíbrio. Os sujeitos realizaram 3 tentativas em cada membro inferior. O tempo terminou quando o sujeito: perdeu o equilíbrio e tocou o pé levantado no chão, moveu a perna de apoio no chão, uma perda significativa de equilíbrio ou um máximo de 60 s. Os resultados obtidos pelos sujeitos após a ATQ nos membros operados (OLS-O) e não operados (OLS-N) foram comparados com o índice do grupo controle (OLS-C: resultado médio dos testes realizados nas pernas esquerda e direita ).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da velocidade média do COP nas direções anteroposterior e mediolateral durante o apoio em indivíduos.
Prazo: 6 meses

Velocidade média do COP [mm/s] e o valor do meio do espectro [Hz; mm] é registrado nas direções anteroposterior (AP) e mediolateral (ML) dentro da avaliação posturográfica no exame de cada participante

Avaliação da velocidade média do COP nas direções anteroposterior e mediolateral durante o apoio em indivíduos. Velocidade média do COP [mm/s] e o valor do meio do espectro [Hz; mm] é registrado nas direções anteroposterior (AP) e mediolateral (ML) dentro da avaliação posturográfica no exame de cada participante

6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do tempo de manutenção da posição unipodal pelos pacientes.
Prazo: 6 meses

O tempo de manutenção da posição unipodal em cada membro é avaliado em todos os participantes.

O resultado é expresso em segundos [s]. O tempo de manutenção da posição unipodal em cada membro é avaliado em todos os participantes.

O resultado é expresso em segundos [s].

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Przemysław Lisiński, PhD, Prof., Poznan University of Medical Sciences
  • Investigador principal: Agnieszka Wareńćzak, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 949/14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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