Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testtartás szabályozása a teljes csípőprotézis után

2017. július 12. frissítette: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

A teljes csípőprotézis hatással van a testtartási stabilitásra?

A teljes csípőprotézis (THR) az az eljárás, amely javíthatja az osteoarthritisben szenvedő betegek életminőségét. A statikus stabilitás hiánya és az alsó végtag hatékonyságának romlása azonban még több hónappal a beavatkozás után is megfigyelhető. A tanulmány célja az álló helyzet statikus egyensúlyának vizsgálata volt THR-rel kezelt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A statikus egyensúly értékelésére az egyensúlyi platformot és egy lábon álló tesztet (OLS) használták. A testtartási egyensúlyteszteket a Metitur Good Balance platformon végeztük. A statikus egyensúlyteszteket az egyensúlyi platformon több pozícióban, különböző lábhelyzettel végeztük, mint például: normál állás nyitott szemmel (NS EO) és csukott szemmel (NS EC) pozíció, tandem pozíció (TP), tandem pozíció második formája (2TP) és egy láb álló helyzet (1L). A résztvevőket arra kérték, hogy tartsák meg a mozdulatlan, függőleges helyzetet úgy, hogy mindkét karjukat az oldalukon, a szemüket pedig az előttük lévő célpontra bámulva.

A normál álló helyzet (NS) során a beteg mezítláb állt az emelvényen, a lábak párhuzamosan (szimmetrikus lábhelyzet) 20 cm távolsággal. Az EO-val és EC-vel végzett kísérletek hossza 30 másodperc volt.

TP (tandem pozíció) esetén a támasztó alap szélessége jelentősen lecsökkent, ezért a teszt mindössze 10 másodpercig tartott. A TP-ben végzett teszt során az egyik lábfejet közvetlenül a másik elé helyeztük (a vonalra), és az elülső láb sarkát megérintettük a hátsó láb ujjaival. A teszteket TP-ben végeztük külön-külön bal lábbal elöl (TLF) és jobb lábbal elöl (TRF). A THR csoportban a műtött végtag elülső testhelyzetben történő elhelyezését TOF tesztnek, míg a nem operált végtag elülső testhelyzetben történő elhelyezését TNF tesztnek nevezték. A TOF pozícióban és a TNF pozícióban kapott eredményeket összehasonlítottuk a tandem kontroll indexszel (TC - a kontrollcsoportból kapott eredmények átlaga TLF és TRF pozíciókban).

A 2TP-ben felváltva a bal vagy a jobb láb a másik elé került, de a lábakat a két részre osztó platform vonal mindkét oldalán helyezték el (a vonal a láb mediális szélét érinti). A gyakorlat hossza 20 mp volt. A tandem teszthez hasonlóan a betegeket a műtött (2TOF) és a nem operált végtaggal (2 TNF) elöl vizsgáltuk. Az eredményeket a második tandem kontrollindexhez (2TC) hasonlítottuk össze, amely a kontrollcsoport átlageredményeit képviseli, a fent leírtak szerint.

Az egyik láb álló helyzetének tesztelésekor az egyensúlyi platformon a betegeket arra kérték, hogy az egyik lábukat emeljék fel a támasztó láb vádli szintjének felével, de ne érintsék meg az álló végtagot. A tárgyalás 5 másodpercig tartott. A tesztet leállítottuk, amikor az alany a karját (megérintette a kapaszkodót) vagy felemelt lábát (a padlót érintette) használta. Általában 2 sikertelen próbálkozás vagy leeséstől való félelem után az eljárást leállították, és az eredményeket nem rögzítették. A betegek THR utáni eredményeit operált (1 O) és nem operált (1 N) lábon állva összehasonlítottuk a kontroll csoport (1 C) átlageredményeit jelző indexszel.

A statikus vizsgálatok során elemeztük a lábnyomás középpontjának (COP) lengési sebességének (COP) átlagos lengési sebességét a frontális síkban (X, mm/s) és a szagittális síkban (Y, mm/s) és a középső értékét. spektrum ugyanazon a síkon. A spektrumot két társfüggő változó jellemzi, mint például a frekvencia (Hz) és az eltérés (mm).

Az egyláb álló teszt (OLS) során megmérték, hogy a betegek mennyi ideig tartanak ebben a helyzetben. A végtagok elhelyezése ugyanaz volt, mint az egyensúlyi platform tesztnél. Az alanyok 3 vizsgálatot végeztek minden alsó végtagon. Az idő akkor ért véget, amikor a vizsgált személy elvesztette az egyensúlyát és megérintette a lábát a padlóra emelte, a támasztó lába elmozdult a talajon, jelentős egyensúlyvesztés vagy maximum 60 másodperc telt el. Az alanyok THR után elért eredményeit operált (OLS-O) és nem operált végtagokon (OLS-N) is összehasonlítottuk a kontrollcsoport indexével (OLS-C: a bal és jobb lábon végzett vizsgálatok átlageredménye). ).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

59 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegeknél: teljes csípőprotézis a beavatkozás óta eltelt minimum 6 hónapos időszak, 55 év feletti életkor, segítség nélküli járás és az AMTS skála minimum 9 pontja
  • egészséges önkéntesek esetében: 55 év feletti teljes csípőprotézis nélküli életkor, segítség nélküli járás és minimum 9 pont az AMTS skálán

Kizárási kritériumok:

  • betegeknek: idegrendszeri betegségek, izombetegségek, reumás betegségek (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, arthritis psoriatica) és isiász. Továbbá kizártuk azokat a betegeket, akiknél a gerinc és az alsó végtagok területén műtétek (térdartroszkópia ACL rekonstrukcióval vagy meniscectomiával, teljes térdprotézis, mindkét végtag teljes csípőprotézise, ​​osteotomia vagy arthrodesis) esett át.
  • egészséges önkéntesek esetében: neurológiai betegségek, izombetegségek, reumás betegségek (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, psoriatica arthritis) és isiász. Továbbá kizártuk azokat a betegeket, akiknél a gerinc és az alsó végtagok területén műtétek (térdartroszkópia ACL rekonstrukcióval vagy meniscectomiával, teljes térdprotézis, mindkét végtag teljes csípőprotézise, ​​osteotomia vagy arthrodesis) esett át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyének teljes csípőprotézis után
Egyének teljes csípőprotézis után. A poznańi Karol Marcinkowski Orvostudományi Egyetem W. Dega Ortopédiai-Rehabilitációs Klinikai Kórházának Ambuláns Osztályán kezelt betegek. A résztvevők vizsgálata a statikus poszturográfiát és az egyláb álló tesztet foglalta magában.
Az egyensúlyi platformot (Good Balance by Metitur) és egy lábon álló tesztet (OLS) használtuk a statikus egyensúly értékelésére. Az OLS tesztet a bal és a jobb lábon külön-külön végeztük el. A statikus poszturográfia többféle lábpozícióval történt. Pozíció: normál állás nyitott szemmel és csukott szemmel – függőlegesen álló, egymástól 20 cm-re párhuzamosan elhelyezett lábakkal 30 másodpercig. Pozíció: tandem – egy lábtartás 10 másodpercig a másik előtt. Pozíció: a tandem második formája – az egyik láb a másik elé állított tartás, a lábak a vonal elválasztó platform két oldalán helyezkednek el 20 másodpercig. Helyzet: egy láb állva: álljon az egyik lábon 5 másodpercig.
Az egyláb álló teszt (OLS) során megmérték, hogy a betegek mennyi ideig tartanak ebben a helyzetben. A végtagok elhelyezése ugyanaz volt, mint az egyensúlyi platform tesztnél. Az alanyok 3 vizsgálatot végeztek minden alsó végtagon. Az idő akkor ért véget, amikor a vizsgált személy elvesztette az egyensúlyát és megérintette a lábát a padlóra emelte, a támasztó lába elmozdult a talajon, jelentős egyensúlyvesztés vagy maximum 60 másodperc telt el. Az alanyok THR után elért eredményeit operált (OLS-O) és nem operált végtagokon (OLS-N) is összehasonlítottuk a kontrollcsoport indexével (OLS-C: a bal és jobb lábon végzett vizsgálatok átlageredménye). ).
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A csoport egészséges egyénekkel; teljes csípőprotézis nélkül. A résztvevők vizsgálata a statikus poszturográfiát és az egyláb álló tesztet foglalta magában.
Az egyensúlyi platformot (Good Balance by Metitur) és egy lábon álló tesztet (OLS) használtuk a statikus egyensúly értékelésére. Az OLS tesztet a bal és a jobb lábon külön-külön végeztük el. A statikus poszturográfia többféle lábpozícióval történt. Pozíció: normál állás nyitott szemmel és csukott szemmel – függőlegesen álló, egymástól 20 cm-re párhuzamosan elhelyezett lábakkal 30 másodpercig. Pozíció: tandem – egy lábtartás 10 másodpercig a másik előtt. Pozíció: a tandem második formája – az egyik láb a másik elé állított tartás, a lábak a vonal elválasztó platform két oldalán helyezkednek el 20 másodpercig. Helyzet: egy láb állva: álljon az egyik lábon 5 másodpercig.
Az egyláb álló teszt (OLS) során megmérték, hogy a betegek mennyi ideig tartanak ebben a helyzetben. A végtagok elhelyezése ugyanaz volt, mint az egyensúlyi platform tesztnél. Az alanyok 3 vizsgálatot végeztek minden alsó végtagon. Az idő akkor ért véget, amikor a vizsgált személy elvesztette az egyensúlyát és megérintette a lábát a padlóra emelte, a támasztó lába elmozdult a talajon, jelentős egyensúlyvesztés vagy maximum 60 másodperc telt el. Az alanyok THR után elért eredményeit operált (OLS-O) és nem operált végtagokon (OLS-N) is összehasonlítottuk a kontrollcsoport indexével (OLS-C: a bal és jobb lábon végzett vizsgálatok átlageredménye). ).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos COP-sebesség értékelése anteroposterior és mediolaterális irányban tartás közben.
Időkeret: 6 hónap

Az átlagos COP sebesség [mm/s] és a spektrum közepének értéke [Hz; mm] minden résztvevő vizsgálata során anteroposterior (AP) és mediolaterális (ML) irányban rögzítésre kerül a poszturográfiai értékelés során

Az átlagos COP-sebesség értékelése anteroposterior és mediolaterális irányban tartás közben. Az átlagos COP sebesség [mm/s] és a spektrum közepének értéke [Hz; mm] minden résztvevő vizsgálata során anteroposterior (AP) és mediolaterális (ML) irányban rögzítésre kerül a poszturográfiai értékelés során

6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyláb álló helyzet megtartásának időtartamának értékelése a betegek által.
Időkeret: 6 hónap

Minden résztvevőnél felmérik az egyláb álló helyzet megtartásának idejét az egyes végtagokon.

Az eredményt másodpercben [s] fejezzük ki. Minden résztvevőnél felmérik az egyláb álló helyzet megtartásának idejét az egyes végtagokon.

Az eredményt másodpercben [s] fejezzük ki.

6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Przemysław Lisiński, PhD, Prof., Poznan University of Medical Sciences
  • Kutatásvezető: Agnieszka Wareńćzak, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 949/14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel