Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le contrôle postural chez les patients après une arthroplastie totale de la hanche

12 juillet 2017 mis à jour par: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Le remplacement total de la hanche a-t-il un impact sur la stabilité posturale ?

La prothèse totale de hanche (PTH) est la procédure qui peut améliorer la qualité de vie des patients souffrant d'arthrose. Cependant, des déficits de stabilité statique et une altération de l'efficacité des membres inférieurs peuvent être observés même plusieurs mois après l'intervention. Le but de cette étude était d'étudier l'équilibre statique de la position debout chez les patients traités par PTH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plate-forme d'équilibre et le test debout sur une jambe (OLS) ont été utilisés pour évaluer l'équilibre statique. Les tests d'équilibre postural ont été réalisés sur la plateforme Metitur Good Balance. Des tests d'équilibre statique sur plate-forme d'équilibre ont été effectués dans plusieurs positions avec différents placements de pieds comme : position debout normale avec les yeux ouverts (NS EO) et les yeux fermés (NS EC), position en tandem (TP), deuxième forme de position en tandem (2TP) et position debout sur une jambe (1L). Les participants ont été invités à maintenir la position verticale immobile avec les deux bras à leurs côtés et les yeux fixant une cible devant eux.

Pendant la position debout normale (NS), le patient se tenait pieds nus sur la plate-forme, les pieds placés parallèlement (position symétrique des pieds) avec une distance de 20 cm entre eux. La durée des essais avec EO et EC était de 30 secondes chacun.

En TP (position tandem), la largeur de la base du support a été réduite de manière significative, par conséquent, le test n'a duré que 10 s. Lors du test en TP un pied était placé directement devant l'autre (sur la ligne) et le talon du pied avant était en contact avec les orteils du pied arrière. Des tests ont été effectués en TP avec le pied gauche devant (TLF) et avec le pied droit devant (TRF) séparément. Dans le groupe THR, le placement du membre opéré en position avant était appelé test TOF, tandis que le placement du membre non opéré en position avant était appelé test TNF. Les résultats obtenus en position TOF et en position TNF ont été comparés à l'indice de contrôle en tandem (TC - moyenne des résultats obtenus à partir du groupe témoin en positions TLF et TRF).

Dans 2TP alternativement le pied gauche ou droit était placé devant l'autre, mais les pieds étaient placés des deux côtés de la ligne divisant la plate-forme en deux parties (la ligne était tangente au bord médial des pieds). La durée de l'exercice était de 20 s. Analogiquement au test en tandem, les patients étaient examinés avec le membre opéré (2TOF) et non opéré (2 TNF) en avant. Les résultats ont été comparés au deuxième indice de contrôle en tandem (2TC) représentant les résultats moyens du groupe témoin, comme décrit ci-dessus.

Lors du test de la position debout d'une jambe sur la plate-forme d'équilibre, les patients devaient lever un pied à la moitié du niveau du mollet de la jambe d'appui mais sans toucher le membre d'appui. L'essai a duré 5 s. Le test était arrêté lorsque le sujet utilisait ses bras (touchait la main courante) ou utilisait le pied levé (touchait le sol). Habituellement, après 2 tentatives infructueuses ou la peur de tomber, la procédure a été arrêtée et les résultats n'ont pas été enregistrés. Les résultats des patients après PTH en position debout sur la jambe opérée (1 O) et non opérée (1 N) ont été comparés à l'index désignant les résultats moyens du groupe témoin (1 C).

Lors des tests statiques nous avons analysé la vitesse moyenne de balancement du centre de pression des pieds (COP) dans le plan frontal (X, mm/s) et dans le plan sagittal (Y, mm/s) et la valeur du milieu de spectre dans les mêmes plans. Le spectre est caractérisé par deux variables co-dépendantes telles que la fréquence (Hz) et l'excursion (mm).

Au cours du test de position debout sur une jambe (OLS), le temps de maintien de cette position par les patients a été mesuré. Le placement des membres était le même que dans le cas du test de la plate-forme d'équilibre. Les sujets ont effectué 3 essais sur chaque membre inférieur. Le temps s'est terminé lorsque le sujet : a perdu l'équilibre et a touché le sol du pied levé, déplacé la jambe d'appui au sol, une perte d'équilibre importante ou un maximum de 60 s s'est écoulé. Les résultats obtenus par les sujets après PTH sur les membres opérés (OLS-O) et non opérés (OLS-N) ont été comparés à l'indice du groupe témoin (OLS-C : résultat moyen des tests effectués sur les jambes gauche et droite ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

59 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pour les patients : arthroplastie totale de la hanche, période minimale de 6 mois depuis l'intervention, âge supérieur à 55 ans, démarche non assistée et minimum de 9 points sur l'échelle AMTS
  • pour les volontaires sains : âge sans prothèse totale de hanche supérieur à 55 ans, marche sans assistance et minimum de 9 points sur l'échelle AMTS

Critère d'exclusion:

  • pour les patients : maladies neurologiques, maladies musculaires, maladies rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique) et sciatique. De plus, nous avons exclu les patients ayant subi des opérations dans la région de la colonne vertébrale et des membres inférieurs (arthroscopie du genou avec reconstruction du LCA ou méniscectomie, arthroplastie totale du genou, arthroplastie totale de la hanche aux deux extrémités, ostéotomie ou arthrodèse).
  • pour les volontaires sains : maladies neurologiques, maladies musculaires, maladies rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique) et sciatique. De plus, nous avons exclu les patients ayant subi des opérations dans la région de la colonne vertébrale et des membres inférieurs (arthroscopie du genou avec reconstruction du LCA ou méniscectomie, arthroplastie totale du genou, arthroplastie totale de la hanche aux deux extrémités, ostéotomie ou arthrodèse).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Individus après prothèse totale de hanche
Individus après prothèse totale de hanche. Patients traités dans le service ambulatoire de l'hôpital clinique de réadaptation orthopédique W. Dega de l'université des sciences médicales Karol Marcinkowski de Poznań. L'examen des participants comprenait la posturographie statique et le test debout sur une jambe.
La plate-forme d'équilibre (Good Balance de Metitur) et le test d'une jambe debout (OLS) ont été utilisés pour évaluer l'équilibre statique. Le test OLS a été effectué séparément sur le pied gauche et le pied droit. La posturographie statique a été réalisée avec plusieurs positions différentes des pieds. Position : debout normal yeux ouverts et yeux fermés - debout pieds parallèles écartés de 20 cm pendant 30 s. Position : tandem - une position avec un pied placé devant l'autre pendant 10 s. Position : deuxième forme de tandem - une position avec un pied placé devant l'autre, les pieds placés des deux côtés de la ligne divisant la plate-forme en deux parties pendant 20 secondes. Position : une jambe debout : appui sur une jambe pendant 5 s.
Au cours du test de position debout sur une jambe (OLS), le temps de maintien de cette position par les patients a été mesuré. Le placement des membres était le même que dans le cas du test de la plate-forme d'équilibre. Les sujets ont effectué 3 essais sur chaque membre inférieur. Le temps s'est terminé lorsque le sujet : a perdu l'équilibre et a touché le sol du pied levé, déplacé la jambe d'appui au sol, une perte d'équilibre importante ou un maximum de 60 s s'est écoulé. Les résultats obtenus par les sujets après PTH sur les membres opérés (OLS-O) et non opérés (OLS-N) ont été comparés à l'indice du groupe témoin (OLS-C : résultat moyen des tests effectués sur les jambes gauche et droite ).
Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe avec des individus en bonne santé ; sans prothèse totale de hanche. L'examen des participants comprenait la posturographie statique et le test debout sur une jambe.
La plate-forme d'équilibre (Good Balance de Metitur) et le test d'une jambe debout (OLS) ont été utilisés pour évaluer l'équilibre statique. Le test OLS a été effectué séparément sur le pied gauche et le pied droit. La posturographie statique a été réalisée avec plusieurs positions différentes des pieds. Position : debout normal yeux ouverts et yeux fermés - debout pieds parallèles écartés de 20 cm pendant 30 s. Position : tandem - une position avec un pied placé devant l'autre pendant 10 s. Position : deuxième forme de tandem - une position avec un pied placé devant l'autre, les pieds placés des deux côtés de la ligne divisant la plate-forme en deux parties pendant 20 secondes. Position : une jambe debout : appui sur une jambe pendant 5 s.
Au cours du test de position debout sur une jambe (OLS), le temps de maintien de cette position par les patients a été mesuré. Le placement des membres était le même que dans le cas du test de la plate-forme d'équilibre. Les sujets ont effectué 3 essais sur chaque membre inférieur. Le temps s'est terminé lorsque le sujet : a perdu l'équilibre et a touché le sol du pied levé, déplacé la jambe d'appui au sol, une perte d'équilibre importante ou un maximum de 60 s s'est écoulé. Les résultats obtenus par les sujets après PTH sur les membres opérés (OLS-O) et non opérés (OLS-N) ont été comparés à l'indice du groupe témoin (OLS-C : résultat moyen des tests effectués sur les jambes gauche et droite ).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la vitesse moyenne de la COP dans les directions antéropostérieure et médiolatérale pendant l'appui chez les sujets.
Délai: 6 mois

Vitesse COP moyenne [mm/s] et valeur du milieu du spectre [Hz ; mm] est enregistré dans les directions antéropostérieure (AP) et médiolatérale (ML) lors de l'évaluation posturographique lors de l'examen de chaque participant

Évaluation de la vitesse moyenne de la COP dans les directions antéropostérieure et médiolatérale pendant l'appui chez les sujets. Vitesse COP moyenne [mm/s] et valeur du milieu du spectre [Hz ; mm] est enregistré dans les directions antéropostérieure (AP) et médiolatérale (ML) lors de l'évaluation posturographique lors de l'examen de chaque participant

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation du temps de maintien en position debout sur une jambe par les patients.
Délai: 6 mois

Le temps de maintien d'une position debout sur une jambe sur chaque membre est évalué chez chaque participant.

Le résultat est exprimé en secondes [s]. Le temps de maintien d'une position debout sur une jambe sur chaque membre est évalué chez chaque participant.

Le résultat est exprimé en secondes [s].

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Przemysław Lisiński, PhD, Prof., Poznan University of Medical Sciences
  • Chercheur principal: Agnieszka Wareńćzak, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (Réel)

14 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 949/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Remplacement total de la hanche

Essais cliniques sur Posturographie statique

S'abonner