Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De houdingscontrole bij patiënten na een totale heupvervanging

12 juli 2017 bijgewerkt door: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Heeft de totale heupvervanging invloed op houdingsstabiliteit?

Totale heupvervanging (THR) is de procedure die de kwaliteit van leven van patiënten met artrose kan verbeteren. Echter, zelfs enkele maanden na de procedure kunnen stoornissen in de statische stabiliteit en verslechtering van de efficiëntie van de onderste ledematen worden waargenomen. Het doel van deze studie was om de statische balans van de staande positie te onderzoeken bij patiënten die behandeld werden met THR.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het balansplatform en de One Leg Standing Test (OLS) werden gebruikt om het statische evenwicht te beoordelen. De houdingsbalanstesten werden uitgevoerd op het Metitur Good Balance-platform. Statische balanstesten op het balansplatform werden uitgevoerd in verschillende posities met verschillende voetposities zoals: normaal staan ​​met ogen open (NS EO) en ogen gesloten (NS EC) positie, tandempositie (TP), tweede vorm van tandempositie (2TP) en staande positie op één been (1L). Deelnemers werd gevraagd om de roerloze rechtopstaande positie te behouden met beide armen langs hun lichaam en de ogen starend naar een doelwit voor zich.

Tijdens de normale staande (NS) positie stond de patiënt blootsvoets op het platform met de voeten parallel geplaatst (symmetrische positie van de voeten) met een tussenafstand van 20 cm. De duur van de proeven met EO en EC was elk 30 seconden.

In TP (tandempositie) was de breedte van het steunvlak aanzienlijk versmald, daarom duurde de test slechts 10 s. Tijdens de test in TP werd de ene voet recht voor de andere geplaatst (op de lijn) en raakte de hiel van de voorste voet de tenen van de achterste voet. Tests werden afzonderlijk uitgevoerd in TP met de linkervoet voor (TLF) en met de rechtervoet voor (TRF). In de THR-groep werd de plaatsing van het geopereerde ledemaat in de voorste stand de TOF-test genoemd, terwijl de plaatsing van het niet-geopereerde ledemaat in de voorste stand de TNF-test werd genoemd. De resultaten verkregen in TOF-positie en TNF-positie werden vergeleken met tandemcontrole-index (TC - gemiddelde van resultaten verkregen van controlegroep in TLF- en TRF-posities).

In 2TP werd afwisselend de linker- of rechtervoet voor de andere geplaatst, maar de voeten werden aan beide zijden van de lijn geplaatst die het platform in twee delen scheidde (lijn raakte de mediale rand van de voeten). De lengte van de oefening was 20 s. Analoog aan de tandemtest werden patiënten onderzocht met het geopereerde (2TOF) en niet-geopereerde ledemaat (2TNF) vooraan. De resultaten werden vergeleken met de tweede tandemcontrole-index (2TC) die de gemiddelde resultaten van de controlegroep weergeeft, zoals hierboven beschreven.

Bij het testen van een staande positie met één been op het balansplatform, werd de patiënten gevraagd om één voet op te heffen tot halverwege de kuit van het standbeen, maar de standledemaat niet aan te raken. De proef duurde 5 s. De test werd gestopt wanneer de proefpersoon zijn armen gebruikte (de leuning aanraakte) of de opgeheven voet gebruikte (de vloer aanraakte). Gewoonlijk werd na 2 mislukte pogingen of angst om te vallen de procedure gestopt en werden de resultaten niet geregistreerd. De resultaten van de patiënten na THR bij het staan ​​op het geopereerde (1 O) en niet-geopereerde (1 N) been werden vergeleken met de index die de gemiddelde resultaten van de controlegroep aangeeft (1 C).

Tijdens de statische tests analyseerden we de gemiddelde zwaaisnelheid van het midden van de voetdruk (COP) in het frontale vlak (X, mm/s) en in het sagittale vlak (Y, mm/s) en de waarde van het midden van spectrum in dezelfde vlakken. Het spectrum wordt gekenmerkt door twee co-afhankelijke variabelen zoals frequentie (Hz) en de excursie (mm).

Tijdens de one-leg standing test (OLS) werd de tijd van het handhaven van deze positie door de patiënten gemeten. De plaatsing van de ledematen was hetzelfde als bij de evenwichtsplatformtest. De proefpersonen voerden 3 proeven uit op elk onderste lidmaat. De tijd eindigde toen de proefpersoon ofwel: zijn evenwicht verloor en zijn voet op de grond raakte, zijn steunbeen op de grond bewoog, een aanzienlijk verlies van evenwicht of maximaal 60 seconden was verstreken. Resultaten behaald door de proefpersonen na THR op zowel geopereerde (OLS-O) als niet-geopereerde ledematen (OLS-N) werden vergeleken met de index van de controlegroep (OLS-C: gemiddelde resultaat van de tests uitgevoerd op de linker- en rechterbenen ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

59 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voor patiënten: totale heupvervanging minimaal 6 maanden na de procedure, leeftijd ouder dan 55 jaar, lopen zonder hulp en minimaal 9 punten op de AMTS-schaal
  • voor gezonde vrijwilligers: zonder totale heupprothese leeftijd boven 55 jaar, lopen zonder hulp, en het minimum van 9 punten op de AMTS-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • voor patiënten: neurologische aandoeningen, spierziekten, reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica) en ischias. Daarnaast hebben we patiënten uitgesloten die operaties hadden ondergaan in het gebied van de wervelkolom en onderste ledematen (knie-artroscopie met VKB-reconstructie of meniscectomie, totale knievervanging, totale heupvervanging in beide extremiteiten, osteotomie of artrodese).
  • voor gezonde vrijwilligers: neurologische aandoeningen, spierziekten, reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica) en ischias. Daarnaast hebben we patiënten uitgesloten die operaties hadden ondergaan in het gebied van de wervelkolom en onderste ledematen (knie-artroscopie met VKB-reconstructie of meniscectomie, totale knievervanging, totale heupvervanging in beide extremiteiten, osteotomie of artrodese).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuen na totale heupvervanging
Individuen na totale heupvervanging. Patiënten behandeld op de ambulante afdeling van W. Dega Orthopaedic-Rehabilitation Clinical Hospital van Karol Marcinkowski University of Medical Sciences in Poznań. Het onderzoek van de deelnemers omvatte de statische posturografie en een beenstandtest.
Het balansplatform (Good Balance by Metitur) en de one leg standing test (OLS) werden gebruikt om de statische balans te beoordelen. De OLS-test werd afzonderlijk op de linker- en rechtervoet uitgevoerd. De statische posturografie werd uitgevoerd met verschillende voetposities. Positie: normaal staan ​​met ogen open en ogen dicht - rechtop staan ​​met de voeten evenwijdig geplaatst op 20 cm van elkaar gedurende 30 s. Positie: tandem - een houding waarbij de ene voet voor de andere wordt geplaatst gedurende 10 seconden. Positie: tweede vorm van tandem - een houding met de ene voet voor de andere geplaatst met de voeten aan weerszijden van de lijn die het platform in twee delen verdeelt gedurende 20 seconden. Positie: één been staan: stand op het ene been gedurende 5 s.
Tijdens de one-leg standing test (OLS) werd de tijd van het handhaven van deze positie door de patiënten gemeten. De plaatsing van de ledematen was hetzelfde als bij de evenwichtsplatformtest. De proefpersonen voerden 3 proeven uit op elk onderste lidmaat. De tijd eindigde toen de proefpersoon ofwel: zijn evenwicht verloor en zijn voet op de grond raakte, zijn steunbeen op de grond bewoog, een aanzienlijk verlies van evenwicht of maximaal 60 seconden was verstreken. Resultaten behaald door de proefpersonen na THR op zowel geopereerde (OLS-O) als niet-geopereerde ledematen (OLS-N) werden vergeleken met de index van de controlegroep (OLS-C: gemiddelde resultaat van de tests uitgevoerd op de linker- en rechterbenen ).
Actieve vergelijker: controlegroep
De groep met gezonde individuen; zonder totale heupprothese. Het onderzoek van de deelnemers omvatte de statische posturografie en een beenstandtest.
Het balansplatform (Good Balance by Metitur) en de one leg standing test (OLS) werden gebruikt om de statische balans te beoordelen. De OLS-test werd afzonderlijk op de linker- en rechtervoet uitgevoerd. De statische posturografie werd uitgevoerd met verschillende voetposities. Positie: normaal staan ​​met ogen open en ogen dicht - rechtop staan ​​met de voeten evenwijdig geplaatst op 20 cm van elkaar gedurende 30 s. Positie: tandem - een houding waarbij de ene voet voor de andere wordt geplaatst gedurende 10 seconden. Positie: tweede vorm van tandem - een houding met de ene voet voor de andere geplaatst met de voeten aan weerszijden van de lijn die het platform in twee delen verdeelt gedurende 20 seconden. Positie: één been staan: stand op het ene been gedurende 5 s.
Tijdens de one-leg standing test (OLS) werd de tijd van het handhaven van deze positie door de patiënten gemeten. De plaatsing van de ledematen was hetzelfde als bij de evenwichtsplatformtest. De proefpersonen voerden 3 proeven uit op elk onderste lidmaat. De tijd eindigde toen de proefpersoon ofwel: zijn evenwicht verloor en zijn voet op de grond raakte, zijn steunbeen op de grond bewoog, een aanzienlijk verlies van evenwicht of maximaal 60 seconden was verstreken. Resultaten behaald door de proefpersonen na THR op zowel geopereerde (OLS-O) als niet-geopereerde ledematen (OLS-N) werden vergeleken met de index van de controlegroep (OLS-C: gemiddelde resultaat van de tests uitgevoerd op de linker- en rechterbenen ).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de gemiddelde COP-snelheid in anteroposterieure en mediolaterale richtingen tijdens stand bij proefpersonen.
Tijdsspanne: 6 maanden

Gemiddelde COP-snelheid [mm/s] en de waarde van het midden van het spectrum [Hz; mm] wordt geregistreerd in anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) richtingen binnen posturografische evaluatie bij onderzoek van elke deelnemer

Evaluatie van de gemiddelde COP-snelheid in anteroposterieure en mediolaterale richtingen tijdens stand bij proefpersonen. Gemiddelde COP-snelheid [mm/s] en de waarde van het midden van het spectrum [Hz; mm] wordt geregistreerd in anteroposterieure (AP) en mediolaterale (ML) richtingen binnen posturografische evaluatie bij onderzoek van elke deelnemer

6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de tijd van het handhaven van een been staande positie door de patiënten.
Tijdsspanne: 6 maanden

De tijd van het handhaven van een been staande positie op elk ledemaat wordt bij elke deelnemer beoordeeld.

Het resultaat wordt uitgedrukt in seconden [s]. De tijd van het handhaven van een been staande positie op elk ledemaat wordt bij elke deelnemer beoordeeld.

Het resultaat wordt uitgedrukt in seconden [s].

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Przemysław Lisiński, PhD, Prof., Poznan University of Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Agnieszka Wareńćzak, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 949/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complete heupvervanging

Klinische onderzoeken op Statische posturografie

3
Abonneren