Forskning om känslor och hjärthälsa: Fas III (REACH III)

Utredarna föreslår en studie som kommer att fokusera på implementeringen av en ny PP-baserad hälsobeteendeintervention som är anpassad för patienter med HF. MGH slutenvårdsenheter, MGH Heart Center och MGH primärvårdskliniker kommer att fungera som källa för deltagare i studien, med patienter som har diagnosen HF som potentiella deltagare. Utredarna kommer att registrera 60 HF-patienter, som kommer att delta i en 12-veckors PP-baserad hälsobeteendeintervention.

I detta projekt hoppas utredarna kunna göra följande:

1. Testa en 12-veckors, telefonlevererad hälsobeteendeintervention med användning av PP-övningar och systematisk målsättning i en trearmad, randomiserad, kontrollerad pilotstudie på patienter med mild till måttlig HF (N=60).
2. Bestäm om denna optimerade intervention är genomförbar i en liten kohort av HF-patienter.
3. Utforska potentiella fördelar med interventionen på resultat av intresse (t.ex. psykologisk hälsa, funktion och överensstämmelse med hälsobeteende) jämfört med ett motiverande intervju (MI) baserat utbildningstillstånd och behandling som vanligt (TAU).

Baslinjeinformation om inskrivna deltagare kommer att erhållas från patienterna, vårdgivare och den elektroniska journalen som krävs för karakterisering av vår befolkning. Denna information kommer att inkludera data om sjukdomshistoria (historia av tidigare akut kranskärlssyndrom, kranskärlssjukdom, kranskärlsbypasstransplantat, kongestiv HF, hypertoni, diabetes mellitus, hyperlipidemi och aktuell rökning), aktuella medicinska variabler (njurfunktion, vänsterkammarejektion). fraktion, NYHA-klass), mediciner och sociodemografiska data (ålder, kön, ras/etnicitet, boende ensam).

Deltagarna kommer att genomgå två personliga besök under vilka de kommer att träffa studiepersonal personligen (eller om så önskas via telefon). I sitt första besök kommer de att besvara frågeformulär relaterade till psykologisk och fysisk hälsa och funktion och kommer att bli ombedda att bära en accelerometer under en vecka för att mäta sin fysiska aktivitet vid baslinjen. Vid deras andra personliga besök kommer de att randomiseras för att få (1) den PP-baserade hälsobeteendeinterventionen, (2) den MI-baserade utbildningssituationen eller (3) TAU. Deltagare i TAU-gruppen kommer inte att få någon ytterligare intervention utan kommer att genomföra uppföljande telefonsamtal vid 12 och 24 veckor.

Efter randomisering kommer deltagarna i de två behandlingsgrupperna att få en behandlingsmanual som motsvarar deras behandlingstillstånd med veckoövningar, tillsammans med en kopia av guiden Lär dig leva med hjärtsvikt. Lämplig intervention kommer att introduceras och den första övningen kommer att tilldelas. Slutligen kommer deltagarna i båda behandlingsgrupperna att få en personlig stegräknare att använda under studiens gång.

Efter det andra personliga besöket kommer deltagare i de PP-baserade interventions- och MI-baserade kontrolltillståndsgrupperna att genomföra tolv 30- till 45-minuters telefonsessioner per vecka med en studietränare. Telefonsessionerna kommer i första hand att innehålla en genomgång av föregående veckas sessionsinnehåll och en diskussion om motiveringen och uppgiften för nästa veckas övning/uppgift.

Vid veckorna 12 och 24 kommer en medlem av studiepersonalen att ringa deltagarna för att upprepa de självrapporterande frågeformulären som administrerades vid baslinjen. Vid dessa två tidpunkter kommer deltagarna också att bli ombedda att bära en accelerometer i ytterligare 7 dagar för att mäta fysisk aktivitet.