Badanie emocji i zdrowia serca: faza III (REACH III)

Badacze proponują badanie, które skupi się na wdrożeniu nowatorskiej interwencji w zakresie zachowań zdrowotnych opartej na PP, dostosowanej do pacjentów z HF. Źródłem uczestników badania będą jednostki szpitalne MGH, Centrum Kardiologiczne MGH i przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej MGH, a potencjalnymi uczestnikami będą pacjenci z rozpoznaniem HF. Badacze włączą 60 pacjentów z HF, którzy wezmą udział w 12-tygodniowej interwencji dotyczącej zachowań zdrowotnych opartej na PP.

W ramach tego projektu badacze mają nadzieję wykonać następujące czynności:

1. Przetestuj 12-tygodniową, telefoniczną interwencję dotyczącą zachowań zdrowotnych, wykorzystującą ćwiczenia PP i systematyczne wyznaczanie celów w trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu pilotażowym u pacjentów z łagodną do umiarkowanej HF (N=60).
2. Ustal, czy ta zoptymalizowana interwencja jest wykonalna w małej kohorcie pacjentów z HF.
3. Zbadaj potencjalne korzyści interwencji w odniesieniu do interesujących Cię wyników (np. zdrowie psychiczne, funkcjonowanie i przestrzeganie zachowań zdrowotnych) w porównaniu ze stanem edukacji i leczeniem w zwykły sposób (TAU) opartym na rozmowie motywacyjnej (MI).

Podstawowe informacje o zarejestrowanych uczestnikach zostaną uzyskane od pacjentów, świadczeniodawców i elektronicznej dokumentacji medycznej, zgodnie z wymaganiami do scharakteryzowania naszej populacji. Informacje te będą obejmować dane dotyczące historii medycznej (przebyty ostry zespół wieńcowy, choroba wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe, zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia i aktualne palenie tytoniu), aktualne zmienne medyczne (czynność nerek, wyrzut lewej komory frakcja, klasa NYHA), leki i dane socjodemograficzne (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, mieszkanie samotnie).

Uczestnicy przejdą dwie wizyty osobiste, podczas których spotkają się osobiście z pracownikami naukowymi (lub jeśli preferują przez telefon). Podczas pierwszej wizyty odpowiedzą na kwestionariusze dotyczące zdrowia psychicznego i fizycznego oraz funkcjonowania i zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez tydzień w celu zmierzenia podstawowej aktywności fizycznej. Podczas drugiej osobistej wizyty zostaną losowo przydzieleni do otrzymania (1) interwencji dotyczącej zachowania zdrowotnego opartej na PP, (2) warunku edukacyjnego opartego na MI lub (3) TAU. Uczestnicy grupy TAU nie otrzymają żadnej dodatkowej interwencji, ale wykonają dodatkowe rozmowy telefoniczne po 12 i 24 tygodniach.

Po randomizacji, uczestnicy w dwóch grupach terapeutycznych otrzymają podręcznik leczenia odpowiadający ich stanowi leczenia z cotygodniowymi ćwiczeniami, wraz z kopią przewodnika „Uczenie się życia z niewydolnością serca”. Wprowadzona zostanie odpowiednia interwencja i przydzielone zostanie pierwsze ćwiczenie. Na koniec uczestnicy obu grup terapeutycznych otrzymają osobisty licznik kroków do wykorzystania w trakcie badania.

Po drugiej wizycie osobistej uczestnicy grup interwencji opartej na PP i grup kontrolnych opartych na MI przejdą dwanaście 30- do 45-minutowych cotygodniowych sesji telefonicznych z trenerem badawczym. Sesje telefoniczne będą przede wszystkim obejmować przegląd treści sesji z poprzedniego tygodnia oraz omówienie uzasadnienia i zadania ćwiczenia/zadania z następnego tygodnia.

W tygodniach 12 i 24 członek personelu badawczego wezwie uczestników do powtórzenia kwestionariuszy samoopisowych, które zostały podane na początku badania. W tych dwóch punktach czasowych uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie akcelerometru przez dodatkowe 7 dni w celu pomiaru aktywności fizycznej.