Onderzoek naar emoties en hartgezondheid: fase III (REACH III)

De onderzoekers stellen een studie voor die zich zal richten op de implementatie van een nieuwe op PP gebaseerde gezondheidsgedragsinterventie die is aangepast voor patiënten met HF. De MGH intramurale afdelingen, het MGH Hartcentrum en de poliklinieken van de MGH eerstelijnskliniek zullen dienen als de bron van deelnemers aan de studie, met patiënten met een diagnose van HF als potentiële deelnemers. De onderzoekers zullen 60 HF-patiënten inschrijven, die zullen deelnemen aan een 12 weken durende op PP gebaseerde gezondheidsgedragsinterventie.

In dit project hopen de onderzoekers het volgende te doen:

1. Test een 12 weken durende, telefonisch geleverde gezondheidsgedragsinterventie met behulp van PP-oefeningen en het systematisch stellen van doelen in een driearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie bij patiënten met milde tot matige HF (N=60).
2. Bepaal of deze geoptimaliseerde interventie haalbaar is in een klein cohort van HF-patiënten.
3. Onderzoek de mogelijke voordelen van de interventie op de uitkomsten van interesse (bijv. psychologische gezondheid, functioneren en therapietrouw) in vergelijking met een op motiverende gespreksvoering (MI) gebaseerde onderwijsvoorwaarde en behandeling zoals gewoonlijk (TAU).

Baseline-informatie over ingeschreven deelnemers zal worden verkregen van de patiënten, zorgverleners en het elektronische medische dossier zoals vereist voor karakterisering van onze populatie. Deze informatie omvat gegevens met betrekking tot de medische geschiedenis (voorgeschiedenis van eerder acuut coronair syndroom, coronaire hartziekte, coronaire bypass-transplantaat, congestieve HF, hypertensie, diabetes mellitus, hyperlipidemie en huidig ​​roken), huidige medische variabelen (nierfunctie, linkerventrikel-ejectie). fractie, NYHA-klasse), medicijnen en sociodemografische gegevens (leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, alleenwonend).

Deelnemers zullen twee persoonlijke bezoeken ondergaan, waarbij ze persoonlijk (of indien gewenst via de telefoon) het studiepersoneel zullen ontmoeten. Bij hun eerste bezoek beantwoorden ze vragenlijsten met betrekking tot psychologische en fysieke gezondheid en functioneren en wordt hen gevraagd een week lang een versnellingsmeter te dragen om hun fysieke activiteit bij aanvang te meten. Bij hun tweede persoonlijke bezoek worden ze gerandomiseerd om (1) de PP-gebaseerde gezondheidsgedragsinterventie, (2) de MI-gebaseerde onderwijsvoorwaarde of (3) TAU te ontvangen. Deelnemers aan de TAU-groep krijgen geen aanvullende interventie, maar zullen na 12 en 24 weken follow-up-telefoongesprekken voeren.

Na randomisatie krijgen de deelnemers in de twee behandelgroepen een behandelhandleiding die overeenkomt met hun behandelconditie met wekelijkse oefeningen, samen met een exemplaar van de gids Leren leven met hartfalen. De juiste interventie wordt geïntroduceerd en de eerste oefening wordt toegewezen. Ten slotte ontvangen deelnemers aan beide behandelgroepen een persoonlijke stappenteller die ze in de loop van het onderzoek kunnen gebruiken.

Na het tweede persoonlijke bezoek zullen deelnemers aan de PP-gebaseerde interventie en MI-gebaseerde controleconditiegroepen twaalf wekelijkse telefonische sessies van 30 tot 45 minuten met een studietrainer voltooien. De telefonische sessies omvatten voornamelijk een beoordeling van de inhoud van de sessie van de voorgaande week en een bespreking van de grondgedachte en opdracht van de oefening/opdracht van de volgende week.

In week 12 en week 24 zal een lid van het onderzoekspersoneel de deelnemers bellen om de zelfrapportagevragenlijsten te herhalen die bij aanvang werden afgenomen. Op deze twee tijdstippen wordt deelnemers ook gevraagd om nog eens 7 dagen een versnellingsmeter te dragen om fysieke activiteit te meten.