Исследование эмоций и здоровья сердца: Фаза III (REACH III)

Исследователи предлагают провести исследование, в котором основное внимание будет уделено внедрению новой основанной на PP поведенческой терапии, адаптированной для пациентов с сердечной недостаточностью. Стационарные отделения MGH, Кардиологический центр MGH и амбулаторные пациенты клиники первичной медико-санитарной помощи MGH будут служить источником участников для исследования, а пациенты с диагнозом СН будут потенциальными участниками. Исследователи зарегистрируют 60 пациентов с сердечной недостаточностью, которые примут участие в 12-недельном вмешательстве, основанном на ПП.

В этом проекте исследователи надеются сделать следующее:

1. Протестируйте 12-недельное вмешательство по телефону, направленное на изменение поведения в отношении здоровья, с использованием упражнений PP и систематической постановкой целей в рандомизированном контролируемом пилотном исследовании с тремя группами у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (N = 60).
2. Определите, осуществимо ли это оптимизированное вмешательство у небольшой когорты пациентов с СН.
3. Изучите потенциальные преимущества вмешательства в отношении интересующих исходов (например, психологического здоровья, функционирования и приверженности здоровому образу жизни) по сравнению с мотивационным интервьюированием (MI), основанным на обучении и обычном лечении (TAU).

Исходная информация о зарегистрированных участниках будет получена от пациентов, поставщиков медицинских услуг и электронной медицинской карты в соответствии с требованиями для характеристики нашей популяции. Эта информация будет включать данные, касающиеся истории болезни (анамнез предшествующего острого коронарного синдрома, ишемической болезни сердца, аортокоронарного шунтирования, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, сахарного диабета, гиперлипидемии и курения в настоящее время), текущих медицинских переменных (функция почек, выброс левого желудочка). фракция, класс NYHA), лекарства и социально-демографические данные (возраст, пол, раса/этническая принадлежность, проживание в одиночестве).

Участники пройдут два личных визита, во время которых они встретятся с исследовательским персоналом лично (или, если предпочтительнее, по телефону). Во время своего первого визита они будут отвечать на вопросы анкеты, касающиеся психологического и физического здоровья и функционирования, и им будет предложено носить акселерометр в течение одной недели, чтобы измерить их базовую физическую активность. При втором личном посещении они будут рандомизированы для получения (1) вмешательства в отношении поведения в отношении здоровья на основе PP, (2) образовательного условия на основе MI или (3) TAU. Участники группы TAU не получат никакого дополнительного вмешательства, но будут совершать последующие телефонные звонки через 12 и 24 недели.

После рандомизации участникам двух групп лечения будет предоставлено руководство по лечению, соответствующее их состоянию лечения, с еженедельными упражнениями, а также копия руководства «Учимся жить с сердечной недостаточностью». Будет введено соответствующее вмешательство, и будет назначено первое упражнение. Наконец, участники обеих лечебных групп получат персональный счетчик шагов, который они смогут использовать в ходе исследования.

После второго личного визита участники групп вмешательства на основе PP и контрольных состояний на основе MI проведут двенадцать 30–45-минутных еженедельных сеансов по телефону с тренером-исследователем. Сеансы по телефону в первую очередь будут включать обзор содержания сеанса предыдущей недели и обсуждение обоснования и назначения упражнения/задания на следующую неделю.

На 12-й и 24-й неделе член исследовательского персонала позвонит участникам, чтобы они повторили анкеты для самоотчетов, которые были введены на исходном уровне. В эти два момента времени участников также попросят носить акселерометр в течение дополнительных 7 дней для измерения физической активности.