Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av perioperativ vätsketerapi på hemoglobin- och methemoglobinnivåer

2 november 2020 uppdaterad av: Thomas Mencke, University of Rostock

Inverkan av perioperativ vätsketerapi på hemoglobin- och methemoglobinnivåer vid större bukkirurgi

Syftet med studien är att utvärdera inverkan av perioperativ vätskebehandling på methemoglobinnivåer och förändringar i hemoglobin. Vidare kommer förändringar i methemoglobin att vara relaterade till metaboliska tecken på oxidativ stress (förändringar i blodlaktat). Patienter som genomgår större bukkirurgi kommer att inkluderas i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökning av plasmavolymen genom intravenös administrering av kristalloida och/eller kolloidlösningar kan orsaka en relativ minskning av hemoglobinkoncentrationen (Hb), en situation som kallas "utspädningsanemi". Sådan hemodilution kan leda till en iatrogen minskning av syrebärande förmåga och utveckling av organdysfunktion. Paradoxalt nog, stora mängder vätskor som administreras i syfte att öka syretillförseln (DO2), vilket ofta görs som en del av perioperativ målinriktad terapi; detta kan leda till en faktisk minskning av DO2 på grund av en minskning av Hb-koncentrationen.

En annan potentiell parameter som kan spegla utvecklingen av utspädd anemi är methemoglobin (MetHb), en form av Hb med nedsatt förmåga till syrebindning. Experimentella studier visade att utspädd anemi kan leda till uppreglering av perivaskulärt kväveoxidsyntas (NOS) och öka NOS-härledd kväveoxid (NO) vilket leder till lokal vasodilatation och oxidation av Hb till MetHb. MetHb kan potentiellt fungera som en biomarkör för "anemisk stress" associerad med minskad vävnadsperfusion under akut hemodilution.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • University of Rostock

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår större bukoperationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • större bukkirurgi
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • brott mot studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GDT-gruppen
får målinriktad terapi
Övrig: GDT
individualiserad vätsketerapi
Inte GDT Group
får ingen individuell målinriktad terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av perioperativ vätskebehandling på hemoglobinnivåer
Tidsram: under operationen
Inverkan av perioperativ vätskebehandling på hemoglobinnivåer
under operationen
Inverkan av perioperativ vätskebehandling på methemoglobinnivåer
Tidsram: under operationen
Inverkan av perioperativ vätskebehandling på methemoglobinnivåer
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av perioperativ vätskebehandling på förändringar i laktat
Tidsram: under operationen
Inverkan av perioperativ vätskebehandling på förändringar i laktat
under operationen
Inverkan av perioperativ vätskebehandling på SvO2
Tidsram: under operationen
Inverkan av perioperativ vätskebehandling på SvO2
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rostock

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A 2017-0073

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera