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- 임상시험 NCT03220620
수술 전후 수액 요법이 헤모글로빈 및 메트헤모글로빈 수치에 미치는 영향
2020년 11월 2일 업데이트: Thomas Mencke, University of Rostock
수술 전후 수액 요법이 복부 대수술에서 헤모글로빈 및 메트헤모글로빈 수치에 미치는 영향
이 연구의 목적은 메트헤모글로빈 수치와 헤모글로빈의 변화에 대한 수술 전후 수액 요법의 영향을 평가하는 것입니다.
또한 메트헤모글로빈의 변화는 산화 스트레스의 대사 징후(혈중 젖산 변화)와 관련이 있습니다.
주요 복부 수술을 받는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
결정질 및/또는 콜로이드 용액을 정맥 내 투여하여 혈장량을 증가시키면 헤모글로빈(Hb) 농도가 상대적으로 감소할 수 있으며, 이러한 상황을 '희석성 빈혈'이라고 합니다. 이러한 혈액 희석은 산소 운반 능력의 의원성 감소 및 장기 기능 장애의 발달로 이어질 수 있습니다. 역설적이게도 수술 전후 목표 지향적 치료의 일부로 자주 수행되는 것처럼 산소 전달(DO2)을 증가시키기 위한 목적으로 투여되는 다량의 수액; 이것은 Hb 농도의 감소로 인해 DO2의 실제 감소로 이어질 수 있습니다.
희석성 빈혈의 발생을 반영할 수 있는 또 다른 잠재적 매개변수는 산소 결합 능력이 감소된 Hb의 한 형태인 메트헤모글로빈(MetHb)입니다. 실험적 연구에 따르면 희석성 빈혈은 혈관주위 산화질소 합성 효소(NOS)의 상향 조절을 유도하고 NOS 유래 산화질소(NO)를 증가시켜 국소 혈관 확장 및 Hb의 MetHb로의 산화를 유도할 수 있습니다. MetHb는 잠재적으로 급성 혈액 희석 동안 감소된 조직 관류와 관련된 '빈혈 스트레스'의 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Mecklenburg/Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, 독일, 18057
- University of Rostock
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대대적인 복부 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 복부 대수술
- 동의
제외 기준:
- 연구 프로토콜 위반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GDT 그룹
목표 지향적 치료를 받는다
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개별 수액 요법
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GDT 그룹 아님
개별화된 목표 지향적 치료를 받지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 수액 요법이 헤모글로빈 수치에 미치는 영향
기간: 수술 중
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수술 전후 수액 요법이 헤모글로빈 수치에 미치는 영향
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수술 중
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메트헤모글로빈 수치에 대한 수술 전후 수액 요법의 영향
기간: 수술 중
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메트헤모글로빈 수치에 대한 수술 전후 수액 요법의 영향
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 수액 요법이 젖산 변화에 미치는 영향
기간: 수술 중
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수술 전후 수액 요법이 젖산 변화에 미치는 영향
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수술 중
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수술 전후 유체 요법이 SvO2에 미치는 영향
기간: 수술 중
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수술 전후 유체 요법이 SvO2에 미치는 영향
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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