Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av perioperativ væsketerapi på hemoglobin- og methemoglobinnivåer

2. november 2020 oppdatert av: Thomas Mencke, University of Rostock

Påvirkning av perioperativ væsketerapi på hemoglobin- og methemoglobinnivåer ved større abdominal kirurgi

Målet med studien er å evaluere påvirkning av perioperativ væskebehandling på methemoglobinnivåer og endringer i hemoglobin. Videre vil endringer i methemoglobin være relatert til metabolske tegn på oksidativt stress (endringer i blodlaktat). Pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi vil bli inkludert i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økning av plasmavolum ved intravenøs administrering av krystalloide og/eller kolloide løsninger kan forårsake en relativ reduksjon i hemoglobin (Hb) konsentrasjon, en situasjon som kalles "fortynningsanemi". Slik hemodilusjon kan føre til en iatrogen reduksjon i oksygenbærende kapasitet og utvikling av organdysfunksjon. Paradoksalt nok, store mengder væske som administreres med sikte på å øke oksygentilførselen (DO2), slik det ofte gjøres som en del av perioperativ målrettet terapi; dette kan føre til en reell reduksjon i DO2 på grunn av en reduksjon i Hb-konsentrasjon.

En annen potensiell parameter som kan reflektere utviklingen av fortynningsanemi er methemoglobin (MetHb), en form for Hb med redusert evne til oksygenbinding. Eksperimentelle studier viste at fortynningsanemi kan føre til oppregulering av perivaskulær nitrogenoksidsyntase (NOS) og øke NOS-avledet nitrogenoksid (NO) som fører til lokal vasodilatasjon og oksidasjon av Hb til MetHb. MetHb kan potensielt tjene som en biomarkør for 'anemisk stress' assosiert med redusert vevsperfusjon under akutt hemodilusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • University of Rostock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • større abdominal kirurgi
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • brudd på studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GDT Group
mottar målrettet terapi
Annen: GDT
individualisert væskebehandling
Ikke GDT Group
mottar ingen individuell målrettet terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av perioperativ væskebehandling på hemoglobinnivåer
Tidsramme: under operasjonen
Påvirkning av perioperativ væskebehandling på hemoglobinnivåer
under operasjonen
Påvirkning av perioperativ væskebehandling på methemoglobinnivåer
Tidsramme: under operasjonen
Påvirkning av perioperativ væskebehandling på methemoglobinnivåer
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av perioperativ væskebehandling på endringer i laktat
Tidsramme: under operasjonen
Påvirkning av perioperativ væskebehandling på endringer i laktat
under operasjonen
Påvirkning av perioperativ væskebehandling på SvO2
Tidsramme: under operasjonen
Påvirkning av perioperativ væskebehandling på SvO2
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rostock

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A 2017-0073

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere