周術期の輸液療法がヘモグロビンおよびメトヘモグロビンレベルに及ぼす影響
2020年11月2日 更新者：Thomas Mencke、University of Rostock
腹部大手術における周術期の輸液療法がヘモグロビンおよびメトヘモグロビンレベルに与える影響
研究の目的は、周術期の輸液療法がメトヘモグロビンレベルおよびヘモグロビンの変化に及ぼす影響を評価することです。
さらに、メトヘモグロビンの変化は、酸化ストレスの代謝兆候 (血中乳酸の変化) に関連します。
腹部の大手術を受ける患者も研究に含まれる。
調査の概要
詳細な説明
晶質溶液および/またはコロイド溶液の静脈内投与による血漿量の増加は、ヘモグロビン (Hb) 濃度の相対的な低下を引き起こす可能性があり、この状況は「希釈性貧血」と呼ばれます。 このような血液希釈は、酸素運搬能力の医原性の低下や臓器の機能不全の発症につながる可能性があります。 逆説的ですが、周術期の目標指向療法の一環として頻繁に行われる、酸素供給量 (DO2) の増加を目的として大量の輸液が投与されます。これは、Hb 濃度の減少による実際の DO2 の減少につながる可能性があります。
希釈性貧血の発症を反映する可能性のあるもう 1 つの潜在的なパラメーターは、酸素結合能力が低下した Hb の一種であるメトヘモグロビン (MetHb) です。 実験研究では、希釈性貧血が血管周囲の一酸化窒素合成酵素（NOS）のアップレギュレーションを引き起こし、NOS由来の一酸化窒素（NO）を増加させ、局所的な血管拡張とHbのMetHbへの酸化を引き起こす可能性があることを示した。 MetHb は、急性血液希釈中の組織灌流の低下に関連する「貧血ストレス」のバイオマーカーとして機能する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock、Mecklenburg/Vorpommern、ドイツ、18057
- University of Rostock
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部の大手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 腹部の大手術
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 研究プロトコルの違反
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
GDTグループ
目標指向療法を受ける
|
個別化された輸液療法
|
|
GDT グループではありません
個別の目標に向けた治療を受けていない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周術期の輸液療法がヘモグロビンレベルに及ぼす影響
時間枠：手術中
|
周術期の輸液療法がヘモグロビンレベルに及ぼす影響
|
手術中
|
|
周術期の輸液療法がメトヘモグロビンレベルに及ぼす影響
時間枠：手術中
|
周術期の輸液療法がメトヘモグロビンレベルに及ぼす影響
|
手術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳酸値の変化に対する周術期輸液療法の影響
時間枠：手術中
|
乳酸値の変化に対する周術期輸液療法の影響
|
手術中
|
|
周術期輸液療法が SvO2 に及ぼす影響
時間枠：手術中
|
周術期輸液療法が SvO2 に及ぼす影響
|
手術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Thomas Mencke, Prof.、University of Rostock
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月14日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月14日
最初の投稿 (実際)
2017年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GDTの臨床試験
-
Beijing GoBroad HospitalOverland Therapeutics募集
-
The University of Texas Health Science Center,...完了
-
Kiromic BioPharma Inc.Stiris Research Inc募集
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...募集
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...完了
-
University of California, Los Angeles完了