- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03220620
Einfluss der perioperativen Flüssigkeitstherapie auf den Hämoglobin- und Methämoglobinspiegel
Einfluss der perioperativen Flüssigkeitstherapie auf den Hämoglobin- und Methämoglobinspiegel bei größeren Bauchoperationen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Erhöhung des Plasmavolumens durch intravenöse Verabreichung von kristalloiden und/oder kolloidalen Lösungen kann zu einer relativen Verringerung der Hämoglobinkonzentration (Hb) führen, eine Situation, die als „Verdünnungsanämie“ bezeichnet wird. Eine solche Hämodilution kann zu einer iatrogenen Verringerung der Sauerstofftransportkapazität und zur Entwicklung einer Organfunktionsstörung führen. Paradoxerweise werden große Flüssigkeitsmengen mit dem Ziel verabreicht, die Sauerstoffzufuhr (DO2) zu erhöhen, wie es häufig im Rahmen einer perioperativen zielgerichteten Therapie geschieht; Dies kann aufgrund einer Abnahme der Hb-Konzentration zu einer tatsächlichen Abnahme des DO2 führen.
Ein weiterer potenzieller Parameter, der die Entwicklung einer Verdünnungsanämie widerspiegeln könnte, ist Methämoglobin (MetHb), eine Form von Hb mit verminderter Fähigkeit zur Sauerstoffbindung. Experimentelle Studien zeigten, dass eine Verdünnungsanämie zu einer Hochregulierung der perivaskulären Stickoxidsynthase (NOS) und einem Anstieg des von NOS abgeleiteten Stickoxids (NO) führen kann, was zu einer lokalen Vasodilatation und Oxidation von Hb zu MetHb führt. MetHb könnte möglicherweise als Biomarker für „anämischen Stress“ dienen, der mit einer verminderten Gewebeperfusion während einer akuten Hämodilution einhergeht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mecklenburg/Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Deutschland, 18057
- University of Rostock
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- große Bauchoperation
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Verstoß gegen das Studienprotokoll
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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GDT-Gruppe
erhält eine zielgerichtete Therapie
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individualisierte Flüssigkeitstherapie
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Nicht GDT-Gruppe
erhält keine individualisierte, zielgerichtete Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der perioperativen Flüssigkeitstherapie auf den Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: während der Operation
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Einfluss der perioperativen Flüssigkeitstherapie auf den Hämoglobinspiegel
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während der Operation
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Einfluss der perioperativen Flüssigkeitstherapie auf den Methämoglobinspiegel
Zeitfenster: während der Operation
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Einfluss der perioperativen Flüssigkeitstherapie auf den Methämoglobinspiegel
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der perioperativen Flüssigkeitstherapie auf Laktatveränderungen
Zeitfenster: während der Operation
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Einfluss der perioperativen Flüssigkeitstherapie auf Laktatveränderungen
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während der Operation
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Einfluss der perioperativen Flüssigkeitstherapie auf SvO2
Zeitfenster: während der Operation
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Einfluss der perioperativen Flüssigkeitstherapie auf SvO2
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während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A 2017-0073
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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