Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív folyadékterápia hatása a hemoglobin- és methemoglobinszintre

2020. november 2. frissítette: Thomas Mencke, University of Rostock

A perioperatív folyadékterápia hatása a hemoglobin- és methemoglobinszintre a nagy hasi sebészetben

A vizsgálat célja a perioperatív folyadékterápia methemoglobinszintre és a hemoglobin változására gyakorolt ​​hatásának értékelése. Ezenkívül a methemoglobin változásai az oxidatív stressz metabolikus jeleihez kapcsolódnak (a vér laktátjának változásai). A nagy hasi műtéten átesett betegeket bevonják a vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A plazma térfogatának növelése krisztaloid és/vagy kolloid oldatok intravénás beadásával a hemoglobin (Hb) koncentrációjának relatív csökkenését okozhatja, ezt a helyzetet „hígító anémiának” nevezik. Az ilyen hemodilúció az oxigénszállító kapacitás iatrogén csökkenéséhez és szervi diszfunkció kialakulásához vezethet. Paradox módon nagy mennyiségű folyadékot adnak be az oxigénszállítás (DO2) növelése érdekében, ahogy ez gyakran a perioperatív célirányos terápia részeként történik; ez a DO2 tényleges csökkenéséhez vezethet a Hb-koncentráció csökkenése miatt.

Egy másik lehetséges paraméter, amely a hígításos vérszegénység kialakulását tükrözheti, a methemoglobin (MetHb), a Hb egy olyan formája, amely csökkent oxigénmegkötő képességgel rendelkezik. Kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a hígításos vérszegénység a perivaszkuláris nitrogén-monoxid-szintáz (NOS) fokozott szabályozásához és a NOS-eredetű nitrogén-monoxid (NO) szintjének növekedéséhez vezethet, ami lokális értágulathoz és a Hb MetHb-vé történő oxidációjához vezethet. A MetHb potenciálisan az „anémiás stressz” biomarkereként szolgálhat, amely a csökkent szöveti perfúzióhoz kapcsolódik az akut hemodilúció során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Németország, 18057
        • University of Rostock

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nagy hasi műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nagy hasi műtét
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálati protokoll megsértése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
GDT Csoport
célirányos terápiában részesül
Egyéb: GDT
személyre szabott folyadékterápia
Nem a GDT csoport
nem kap egyénre szabott, célirányos terápiát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perioperatív folyadékterápia hatása a hemoglobinszintre
Időkeret: műtét során
A perioperatív folyadékterápia hatása a hemoglobinszintre
műtét során
A perioperatív folyadékterápia hatása a methemoglobinszintre
Időkeret: műtét során
A perioperatív folyadékterápia hatása a methemoglobinszintre
műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perioperatív folyadékterápia hatása a laktát változására
Időkeret: műtét során
A perioperatív folyadékterápia hatása a laktát változására
műtét során
A perioperatív folyadékterápia hatása az SvO2-ra
Időkeret: műtét során
A perioperatív folyadékterápia hatása az SvO2-ra
műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rostock

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A 2017-0073

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel