- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03220620
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus hemoglobiini- ja methemoglobiinitasoihin
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus hemoglobiini- ja methemoglobiinitasoihin suuressa vatsaleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plasman tilavuuden lisääminen suonensisäisellä kristalloidi- ja/tai kolloidiliuosten antamisella voi aiheuttaa hemoglobiinin (Hb) pitoisuuden suhteellista laskua, jota kutsutaan "laimennusanemiaksi". Tällainen hemodiluutio voi johtaa iatrogeeniseen hapensiirtokapasiteetin heikkenemiseen ja elinten toimintahäiriöiden kehittymiseen. Paradoksaalista kyllä, suuria määriä nesteitä, joita annetaan tarkoituksena lisätä hapen toimitusta (DO2), kuten usein tehdään osana perioperatiivista tavoitteellista hoitoa; tämä voi johtaa DO2:n todelliseen laskuun Hb-pitoisuuden laskun vuoksi.
Toinen mahdollinen parametri, joka saattaa heijastaa laimennusanemian kehittymistä, on methemoglobiini (MetHb), Hb:n muoto, jolla on heikentynyt kyky sitoa happea. Kokeelliset tutkimukset osoittivat, että laimennusanemia voi johtaa perivaskulaarisen typpioksidisyntaasin (NOS) lisääntymiseen ja NOS-peräisen typpioksidin (NO) lisääntymiseen, mikä johtaa paikalliseen vasodilataatioon ja Hb:n hapettumiseen MetHb:ksi. MetHb voi mahdollisesti toimia "aneemisen stressin" biomarkkerina, joka liittyy vähentyneeseen kudosperfuusioon akuutin hemodiluution aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Saksa, 18057
- University of Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuri vatsan leikkaus
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimusprotokollan rikkominen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GDT Group
saa tavoitteellista terapiaa
|
yksilöllinen nestehoito
|
|
Ei GDT Group
ei saa yksilöllistä tavoitteellista terapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus hemoglobiinitasoihin
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus hemoglobiinitasoihin
|
leikkauksen aikana
|
|
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus methemoglobiinitasoihin
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus methemoglobiinitasoihin
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus laktaatin muutoksiin
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus laktaatin muutoksiin
|
leikkauksen aikana
|
|
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus SvO2:een
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus SvO2:een
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A 2017-0073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .