Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus hemoglobiini- ja methemoglobiinitasoihin

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Thomas Mencke, University of Rostock

Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus hemoglobiini- ja methemoglobiinitasoihin suuressa vatsaleikkauksessa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida perioperatiivisen nestehoidon vaikutusta methemoglobiinitasoihin ja hemoglobiinin muutoksiin. Lisäksi muutokset Methemoglobiinissa liittyvät oksidatiivisen stressin metabolisiin merkkeihin (veren laktaatin muutokset). Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus, otetaan mukaan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Plasman tilavuuden lisääminen suonensisäisellä kristalloidi- ja/tai kolloidiliuosten antamisella voi aiheuttaa hemoglobiinin (Hb) pitoisuuden suhteellista laskua, jota kutsutaan "laimennusanemiaksi". Tällainen hemodiluutio voi johtaa iatrogeeniseen hapensiirtokapasiteetin heikkenemiseen ja elinten toimintahäiriöiden kehittymiseen. Paradoksaalista kyllä, suuria määriä nesteitä, joita annetaan tarkoituksena lisätä hapen toimitusta (DO2), kuten usein tehdään osana perioperatiivista tavoitteellista hoitoa; tämä voi johtaa DO2:n todelliseen laskuun Hb-pitoisuuden laskun vuoksi.

Toinen mahdollinen parametri, joka saattaa heijastaa laimennusanemian kehittymistä, on methemoglobiini (MetHb), Hb:n muoto, jolla on heikentynyt kyky sitoa happea. Kokeelliset tutkimukset osoittivat, että laimennusanemia voi johtaa perivaskulaarisen typpioksidisyntaasin (NOS) lisääntymiseen ja NOS-peräisen typpioksidin (NO) lisääntymiseen, mikä johtaa paikalliseen vasodilataatioon ja Hb:n hapettumiseen MetHb:ksi. MetHb voi mahdollisesti toimia "aneemisen stressin" biomarkkerina, joka liittyy vähentyneeseen kudosperfuusioon akuutin hemodiluution aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Saksa, 18057
        • University of Rostock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suuri vatsan leikkaus
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkimusprotokollan rikkominen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GDT Group
saa tavoitteellista terapiaa
Muut: GDT
yksilöllinen nestehoito
Ei GDT Group
ei saa yksilöllistä tavoitteellista terapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus hemoglobiinitasoihin
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus hemoglobiinitasoihin
leikkauksen aikana
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus methemoglobiinitasoihin
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus methemoglobiinitasoihin
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus laktaatin muutoksiin
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus laktaatin muutoksiin
leikkauksen aikana
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus SvO2:een
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Perioperatiivisen nestehoidon vaikutus SvO2:een
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rostock

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A 2017-0073

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset GDT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa