Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периоперационной инфузионной терапии на уровни гемоглобина и метгемоглобина

2 ноября 2020 г. обновлено: Thomas Mencke, University of Rostock

Влияние периоперационной инфузионной терапии на уровни гемоглобина и метгемоглобина при больших абдоминальных операциях

Цель исследования — оценить влияние периоперационной инфузионной терапии на уровень метгемоглобина и изменения гемоглобина. Кроме того, изменения метгемоглобина будут связаны с метаболическими признаками окислительного стресса (изменения лактата в крови). В исследование будут включены пациенты, перенесшие серьезные абдоминальные операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Увеличение объема плазмы путем внутривенного введения кристаллоидных и/или коллоидных растворов может вызвать относительное снижение концентрации гемоглобина (Hb), что называется «дилюционной анемией». Такая гемодилюция может привести к ятрогенному снижению способности к транспортировке кислорода и развитию органной дисфункции. Как это ни парадоксально, большие объемы жидкости вводятся с целью увеличения доставки кислорода (DO2), как это часто делается в рамках периоперационной целенаправленной терапии; это может привести к фактическому снижению DO2 из-за снижения концентрации Hb.

Другим потенциальным параметром, который может отражать развитие дилюционной анемии, является метгемоглобин (MetHb), форма гемоглобина со сниженной способностью связывать кислород. Экспериментальные исследования показали, что дилюционная анемия может привести к усилению периваскулярной синтазы оксида азота (NOS) и увеличению NOS-производного оксида азота (NO), что приводит к локальной вазодилатации и окислению Hb до MetHb. MetHb потенциально может служить биомаркером «анемического стресса», связанного со снижением тканевой перфузии во время острой гемодилюции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Германия, 18057
        • University of Rostock

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию

Описание

Критерии включения:

  • обширная абдоминальная хирургия
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • нарушение протокола исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ГДТ Групп
получает целенаправленную терапию
Другой: ГДТ
индивидуальная инфузионная терапия
Не Группа ГДТ
не получает индивидуальной целенаправленной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние периоперационной инфузионной терапии на уровень гемоглобина
Временное ограничение: во время операции
Влияние периоперационной инфузионной терапии на уровень гемоглобина
во время операции
Влияние периоперационной инфузионной терапии на уровни метгемоглобина
Временное ограничение: во время операции
Влияние периоперационной инфузионной терапии на уровни метгемоглобина
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние периоперационной инфузионной терапии на изменения лактата
Временное ограничение: во время операции
Влияние периоперационной инфузионной терапии на изменения лактата
во время операции
Влияние периоперационной инфузионной терапии на SvO2
Временное ограничение: во время операции
Влияние периоперационной инфузионной терапии на SvO2
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rostock

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A 2017-0073

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перегрузка жидкости

Клинические исследования ГДТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться