Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af perioperativ væsketerapi på hæmoglobin- og methæmoglobinniveauer

2. november 2020 opdateret af: Thomas Mencke, University of Rostock

Indflydelse af perioperativ væsketerapi på hæmoglobin- og methæmoglobinniveauer ved større abdominalkirurgi

Formålet med undersøgelsen er at evaluere indflydelsen af ​​perioperativ væskebehandling på methæmoglobinniveauer og på ændringer i hæmoglobin. Yderligere vil ændringer i methæmoglobin være relateret til metaboliske tegn på oxidativt stress (ændringer i blodlaktat). Patienter, der gennemgår en større abdominal operation, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af plasmavolumen ved intravenøs administration af krystalloide og/eller kolloide opløsninger kan forårsage en relativ reduktion i hæmoglobin (Hb) koncentrationen, en situation, der kaldes 'fortynding anæmi'. En sådan hæmodillusion kan føre til en iatrogen reduktion i iltbærende kapacitet og udvikling af organdysfunktion. Paradoksalt nok, store mængder væske, der administreres med det formål at øge ilttilførsel (DO2), som det ofte gøres som en del af perioperativ målrettet terapi; dette kan føre til et faktisk fald i DO2 på grund af et fald i Hb-koncentrationen.

En anden potentiel parameter, der kan afspejle udviklingen af ​​fortyndet anæmi, er methæmoglobin (MetHb), en form for Hb med nedsat evne til iltbinding. Eksperimentelle undersøgelser viste, at fortyndet anæmi kan føre til opregulering af perivaskulær nitrogenoxidsyntase (NOS) og øge NOS-afledt nitrogenoxid (NO), hvilket fører til lokal vasodilatation og oxidation af Hb til MetHb. MetHb kan potentielt tjene som en biomarkør for 'anæmisk stress' forbundet med reduceret vævsperfusion under akut hæmodilution.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • University of Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en større abdominal operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • større abdominal operation
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • overtrædelse af undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GDT Group
modtager målrettet terapi
Andet: GDT
individualiseret væskebehandling
Ikke GDT Group
modtager ingen individuel målrettet terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af perioperativ væskebehandling på hæmoglobinniveauer
Tidsramme: under operationen
Indflydelse af perioperativ væskebehandling på hæmoglobinniveauer
under operationen
Indflydelse af perioperativ væskebehandling på methæmoglobinniveauer
Tidsramme: under operationen
Indflydelse af perioperativ væskebehandling på methæmoglobinniveauer
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af perioperativ væskebehandling på ændringer i laktat
Tidsramme: under operationen
Indflydelse af perioperativ væskebehandling på ændringer i laktat
under operationen
Indflydelse af perioperativ væskebehandling på SvO2
Tidsramme: under operationen
Indflydelse af perioperativ væskebehandling på SvO2
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rostock

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 2017-0073

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med GDT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner