围手术期液体治疗对血红蛋白和高铁血红蛋白水平的影响
2020年11月2日 更新者：Thomas Mencke、University of Rostock
围手术期液体治疗对腹部大手术中血红蛋白和高铁血红蛋白水平的影响
该研究的目的是评估围手术期液体治疗对高铁血红蛋白水平和血红蛋白变化的影响。
此外，高铁血红蛋白的变化与氧化应激的代谢迹象（血乳酸的变化）有关。
接受腹部大手术的患者将被纳入研究。
研究概览
详细说明
通过静脉注射晶体和/或胶体溶液增加血浆容量可能导致血红蛋白 (Hb) 浓度相对降低，这种情况被称为“稀释性贫血”。 这种血液稀释可能导致医源性携氧能力下降和器官功能障碍的发展。 矛盾的是，为了增加氧气输送 (DO2) 而给予大量液体，这在围手术期目标导向治疗中经常进行；由于 Hb 浓度降低，这可能导致 DO2 实际降低。
另一个可能反映稀释性贫血发展的潜在参数是高铁血红蛋白 (MetHb)，这是一种氧结合能力降低的 Hb。 实验研究表明，稀释性贫血可能导致血管周围一氧化氮合酶 (NOS) 上调并增加 NOS 衍生的一氧化氮 (NO)，导致局部血管舒张和 Hb 氧化为 MetHb。 MetHb 可能作为与急性血液稀释期间组织灌注减少相关的“贫血应激”的生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock、Mecklenburg/Vorpommern、德国、18057
- University of Rostock
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
腹部大手术患者
描述
纳入标准：
- 腹部大手术
- 知情同意
排除标准：
- 违反研究协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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GDT集团
接受目标导向治疗
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个体化液体治疗
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不是 GDT 集团
没有接受个性化的目标导向治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期液体治疗对血红蛋白水平的影响
大体时间：手术期间
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围手术期液体治疗对血红蛋白水平的影响
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手术期间
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围手术期液体治疗对高铁血红蛋白水平的影响
大体时间：手术期间
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围手术期液体治疗对高铁血红蛋白水平的影响
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期液体治疗对乳酸变化的影响
大体时间：手术期间
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围手术期液体治疗对乳酸变化的影响
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手术期间
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围手术期液体治疗对 SvO2 的影响
大体时间：手术期间
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围手术期液体治疗对 SvO2 的影响
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Mencke, Prof.、University of Rostock
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月14日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月14日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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