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Influencia de la fluidoterapia perioperatoria en los niveles de hemoglobina y metahemoglobina

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Thomas Mencke, University of Rostock

Influencia de la fluidoterapia perioperatoria sobre los niveles de hemoglobina y metahemoglobina en cirugía mayor abdominal

El objetivo del estudio es evaluar la influencia de la fluidoterapia perioperatoria sobre los niveles de Metahemoglobina y los cambios en la hemoglobina. Además, los cambios en la metahemoglobina estarán relacionados con signos metabólicos de estrés oxidativo (cambios en el lactato sanguíneo). Los pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor serán incluidos en el estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El aumento del volumen de plasma mediante la administración intravenosa de soluciones de cristaloides y/o coloides puede provocar una reducción relativa de la concentración de hemoglobina (Hb), una situación que se denomina "anemia por dilución". Tal hemodilución puede conducir a una reducción iatrogénica de la capacidad de transporte de oxígeno y al desarrollo de disfunción orgánica. Paradójicamente, las grandes cantidades de líquidos que se administran con el objetivo de aumentar el suministro de oxígeno (DO2), como se hace con frecuencia como parte de la terapia perioperatoria dirigida por objetivos; esto puede conducir a una disminución real en el DO2 debido a una disminución en la concentración de Hb.

Otro parámetro potencial que puede reflejar el desarrollo de anemia por dilución es la metahemoglobina (MetHb), una forma de Hb con capacidad reducida para unirse al oxígeno. Los estudios experimentales demostraron que la anemia por dilución puede conducir a una regulación positiva de la óxido nítrico sintasa perivascular (NOS) y aumentar el óxido nítrico (NO) derivado de la NOS, lo que conduce a la vasodilatación local y la oxidación de Hb a MetHb. MetHb puede servir potencialmente como un biomarcador de "estrés anémico" asociado con una perfusión tisular reducida durante la hemodilución aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemania, 18057
        • University of Rostock

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía abdominal mayor
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • violación del protocolo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo GDT
recibe terapia dirigida por objetivos
fluidoterapia individualizada
Grupo no GDT
no recibe terapia individualizada dirigida a objetivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia de la fluidoterapia perioperatoria sobre los niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Influencia de la fluidoterapia perioperatoria sobre los niveles de hemoglobina
durante la cirugía
Influencia de la fluidoterapia perioperatoria sobre los niveles de Metahemoglobina
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Influencia de la fluidoterapia perioperatoria sobre los niveles de Metahemoglobina
durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia de la fluidoterapia perioperatoria en los cambios de lactato
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Influencia de la fluidoterapia perioperatoria en los cambios de lactato
durante la cirugía
Influencia de la fluidoterapia perioperatoria en la SvO2
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Influencia de la fluidoterapia perioperatoria en la SvO2
durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A 2017-0073

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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