- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03220620
Influencia de la fluidoterapia perioperatoria en los niveles de hemoglobina y metahemoglobina
Influencia de la fluidoterapia perioperatoria sobre los niveles de hemoglobina y metahemoglobina en cirugía mayor abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento del volumen de plasma mediante la administración intravenosa de soluciones de cristaloides y/o coloides puede provocar una reducción relativa de la concentración de hemoglobina (Hb), una situación que se denomina "anemia por dilución". Tal hemodilución puede conducir a una reducción iatrogénica de la capacidad de transporte de oxígeno y al desarrollo de disfunción orgánica. Paradójicamente, las grandes cantidades de líquidos que se administran con el objetivo de aumentar el suministro de oxígeno (DO2), como se hace con frecuencia como parte de la terapia perioperatoria dirigida por objetivos; esto puede conducir a una disminución real en el DO2 debido a una disminución en la concentración de Hb.
Otro parámetro potencial que puede reflejar el desarrollo de anemia por dilución es la metahemoglobina (MetHb), una forma de Hb con capacidad reducida para unirse al oxígeno. Los estudios experimentales demostraron que la anemia por dilución puede conducir a una regulación positiva de la óxido nítrico sintasa perivascular (NOS) y aumentar el óxido nítrico (NO) derivado de la NOS, lo que conduce a la vasodilatación local y la oxidación de Hb a MetHb. MetHb puede servir potencialmente como un biomarcador de "estrés anémico" asociado con una perfusión tisular reducida durante la hemodilución aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemania, 18057
- University of Rostock
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía abdominal mayor
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- violación del protocolo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo GDT
recibe terapia dirigida por objetivos
|
fluidoterapia individualizada
|
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Grupo no GDT
no recibe terapia individualizada dirigida a objetivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia de la fluidoterapia perioperatoria sobre los niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Influencia de la fluidoterapia perioperatoria sobre los niveles de hemoglobina
|
durante la cirugía
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Influencia de la fluidoterapia perioperatoria sobre los niveles de Metahemoglobina
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Influencia de la fluidoterapia perioperatoria sobre los niveles de Metahemoglobina
|
durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia de la fluidoterapia perioperatoria en los cambios de lactato
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Influencia de la fluidoterapia perioperatoria en los cambios de lactato
|
durante la cirugía
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Influencia de la fluidoterapia perioperatoria en la SvO2
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Influencia de la fluidoterapia perioperatoria en la SvO2
|
durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A 2017-0073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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