Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynoterapii okołooperacyjnej na poziom hemoglobiny i methemoglobiny

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Thomas Mencke, University of Rostock

Wpływ płynoterapii okołooperacyjnej na stężenie hemoglobiny i methemoglobiny w dużych operacjach jamy brzusznej

Celem pracy jest ocena wpływu płynoterapii okołooperacyjnej na stężenie methemoglobiny i zmiany stężenia hemoglobiny. Ponadto zmiany methemoglobiny będą związane z metabolicznymi objawami stresu oksydacyjnego (zmiany poziomu mleczanu we krwi). Do badania zostaną włączeni pacjenci poddawani poważnym operacjom brzusznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększenie objętości osocza poprzez dożylne podanie roztworów krystaloidów i (lub) koloidów może spowodować względne zmniejszenie stężenia hemoglobiny (Hb), co określa się mianem „niedokrwistości z rozcieńczenia”. Taka hemodylucja może prowadzić do jatrogennego zmniejszenia zdolności do przenoszenia tlenu i rozwoju dysfunkcji narządów. Paradoksalnie, podawanie dużych ilości płynów w celu zwiększenia podaży tlenu (DO2), jak to często bywa w ramach okołooperacyjnej terapii celowej; może to prowadzić do rzeczywistego spadku DO2 z powodu spadku stężenia Hb.

Innym potencjalnym parametrem, który może odzwierciedlać rozwój niedokrwistości z rozcieńczenia, jest methemoglobina (MetHb), forma Hb o zmniejszonej zdolności wiązania tlenu. Badania eksperymentalne wykazały, że niedokrwistość z rozcieńczenia może prowadzić do zwiększenia okołonaczyniowej syntazy tlenku azotu (NOS) i wzrostu tlenku azotu (NO) pochodzącego z NOS, co prowadzi do lokalnego rozszerzenia naczyń i utlenienia Hb do MetHb. MetHb może potencjalnie służyć jako biomarker „stresu anemicznego” związanego ze zmniejszoną perfuzją tkankową podczas ostrej hemodylucji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Niemcy, 18057
        • University of Rostock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani poważnym operacjom brzusznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poważna operacja jamy brzusznej
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • naruszenie protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa GTD
otrzymuje terapię ukierunkowaną na cel
Inny: GDT
zindywidualizowana płynoterapia
Nie Grupa GDT
nie otrzymuje zindywidualizowanej terapii ukierunkowanej na cel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ płynoterapii okołooperacyjnej na stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: podczas operacji
Wpływ płynoterapii okołooperacyjnej na stężenie hemoglobiny
podczas operacji
Wpływ płynoterapii okołooperacyjnej na stężenie methemoglobiny
Ramy czasowe: podczas operacji
Wpływ płynoterapii okołooperacyjnej na stężenie methemoglobiny
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ płynoterapii okołooperacyjnej na zmiany mleczanów
Ramy czasowe: podczas operacji
Wpływ płynoterapii okołooperacyjnej na zmiany mleczanów
podczas operacji
Wpływ płynoterapii okołooperacyjnej na SvO2
Ramy czasowe: podczas operacji
Wpływ płynoterapii okołooperacyjnej na SvO2
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rostock

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A 2017-0073

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GDT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj