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Influence de la fluidothérapie périopératoire sur les taux d'hémoglobine et de méthémoglobine

2 novembre 2020 mis à jour par: Thomas Mencke, University of Rostock

Influence de la fluidothérapie périopératoire sur les taux d'hémoglobine et de méthémoglobine lors d'une chirurgie abdominale majeure

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'influence de la thérapie liquidienne périopératoire sur les niveaux de méthémoglobine et sur les modifications de l'hémoglobine. De plus, les modifications de la méthémoglobine seront liées aux signes métaboliques du stress oxydatif (modifications du lactate sanguin). Les patients subissant une chirurgie abdominale majeure seront inclus dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation du volume plasmatique par administration intraveineuse de solutions de cristalloïdes et/ou de colloïdes peut entraîner une réduction relative de la concentration d'hémoglobine (Hb), une situation appelée « anémie de dilution ». Une telle hémodilution peut conduire à une réduction iatrogène de la capacité de transport d'oxygène et au développement d'un dysfonctionnement des organes. Paradoxalement, de grandes quantités de liquides sont administrées dans le but d'augmenter l'apport d'oxygène (DO2), comme c'est souvent le cas dans le cadre d'une thérapie périopératoire ciblée ; cela peut conduire à une diminution réelle de la DO2 due à une diminution de la concentration d'Hb.

Un autre paramètre potentiel qui peut refléter le développement de l'anémie de dilution est la méthémoglobine (MetHb), une forme d'Hb avec une capacité réduite de liaison à l'oxygène. Des études expérimentales ont montré que l'anémie de dilution peut entraîner une régulation à la hausse de l'oxyde nitrique synthase périvasculaire (NOS) et augmenter l'oxyde nitrique dérivé de la NOS, entraînant une vasodilatation locale et une oxydation de l'Hb en MetHb. La MetHb peut potentiellement servir de biomarqueur du « stress anémique » associé à une perfusion tissulaire réduite lors d'une hémodilution aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Allemagne, 18057
        • University of Rostock

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie abdominale majeure

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie abdominale majeure
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • violation du protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe GDT
reçoit une thérapie ciblée
Autre: TDG
fluidothérapie individualisée
Pas le groupe GDT
ne reçoit aucune thérapie individualisée axée sur un objectif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence de la fluidothérapie périopératoire sur les taux d'hémoglobine
Délai: pendant la chirurgie
Influence de la fluidothérapie périopératoire sur les taux d'hémoglobine
pendant la chirurgie
Influence de la fluidothérapie périopératoire sur les taux de méthémoglobine
Délai: pendant la chirurgie
Influence de la fluidothérapie périopératoire sur les taux de méthémoglobine
pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence de la fluidothérapie périopératoire sur les modifications du lactate
Délai: pendant la chirurgie
Influence de la fluidothérapie périopératoire sur les modifications du lactate
pendant la chirurgie
Influence de la fluidothérapie périopératoire sur la SvO2
Délai: pendant la chirurgie
Influence de la fluidothérapie périopératoire sur la SvO2
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rostock

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A 2017-0073

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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