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Influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de hemoglobina e metahemoglobina

2 de novembro de 2020 atualizado por: Thomas Mencke, University of Rostock

Influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de hemoglobina e metahemoglobina em cirurgia abdominal de grande porte

O objetivo do estudo é avaliar a influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de metemoglobina e nas alterações da hemoglobina. Além disso, alterações na metemoglobina estarão relacionadas a sinais metabólicos de estresse oxidativo (alterações no lactato sanguíneo). Pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte serão incluídos no estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O aumento do volume plasmático pela administração intravenosa de soluções cristalóides e/ou colóides pode causar uma redução relativa na concentração de hemoglobina (Hb), situação denominada "anemia dilucional". Essa hemodiluição pode levar a uma redução iatrogênica na capacidade de transporte de oxigênio e ao desenvolvimento de disfunção orgânica. Paradoxalmente, grandes quantidades de fluidos que são administrados com o objetivo de aumentar a oferta de oxigênio (DO2), como é frequentemente feito como parte da terapia dirigida por objetivos no perioperatório; isso pode levar a uma diminuição real no DO2 devido a uma diminuição na concentração de Hb.

Outro parâmetro potencial que pode refletir o desenvolvimento de anemia dilucional é a metemoglobina (MetHb), uma forma de Hb com capacidade reduzida de se ligar ao oxigênio. Estudos experimentais mostraram que a anemia dilucional pode levar à regulação positiva da sintase do óxido nítrico (NOS) perivascular e aumentar o óxido nítrico (NO) derivado da NOS, levando à vasodilatação local e oxidação da Hb em MetHb. A MetHb pode potencialmente servir como um biomarcador de 'estresse anêmico' associado à redução da perfusão tecidual durante a hemodiluição aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemanha, 18057
        • University of Rostock

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais

Descrição

Critério de inclusão:

  • grande cirurgia abdominal
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • violação do protocolo de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo GDT
recebe terapia dirigida por objetivos
fluidoterapia individualizada
Não Grupo GDT
não recebe terapia individualizada dirigida a objetivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de hemoglobina
Prazo: durante a cirurgia
Influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de hemoglobina
durante a cirurgia
Influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de metemoglobina
Prazo: durante a cirurgia
Influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de metemoglobina
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência da fluidoterapia perioperatória nas alterações do lactato
Prazo: durante a cirurgia
Influência da fluidoterapia perioperatória nas alterações do lactato
durante a cirurgia
Influência da fluidoterapia perioperatória na SvO2
Prazo: durante a cirurgia
Influência da fluidoterapia perioperatória na SvO2
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A 2017-0073

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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