- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03220620
Influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de hemoglobina e metahemoglobina
Influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de hemoglobina e metahemoglobina em cirurgia abdominal de grande porte
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento do volume plasmático pela administração intravenosa de soluções cristalóides e/ou colóides pode causar uma redução relativa na concentração de hemoglobina (Hb), situação denominada "anemia dilucional". Essa hemodiluição pode levar a uma redução iatrogênica na capacidade de transporte de oxigênio e ao desenvolvimento de disfunção orgânica. Paradoxalmente, grandes quantidades de fluidos que são administrados com o objetivo de aumentar a oferta de oxigênio (DO2), como é frequentemente feito como parte da terapia dirigida por objetivos no perioperatório; isso pode levar a uma diminuição real no DO2 devido a uma diminuição na concentração de Hb.
Outro parâmetro potencial que pode refletir o desenvolvimento de anemia dilucional é a metemoglobina (MetHb), uma forma de Hb com capacidade reduzida de se ligar ao oxigênio. Estudos experimentais mostraram que a anemia dilucional pode levar à regulação positiva da sintase do óxido nítrico (NOS) perivascular e aumentar o óxido nítrico (NO) derivado da NOS, levando à vasodilatação local e oxidação da Hb em MetHb. A MetHb pode potencialmente servir como um biomarcador de 'estresse anêmico' associado à redução da perfusão tecidual durante a hemodiluição aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemanha, 18057
- University of Rostock
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grande cirurgia abdominal
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- violação do protocolo de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo GDT
recebe terapia dirigida por objetivos
|
fluidoterapia individualizada
|
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Não Grupo GDT
não recebe terapia individualizada dirigida a objetivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de hemoglobina
Prazo: durante a cirurgia
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Influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de hemoglobina
|
durante a cirurgia
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Influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de metemoglobina
Prazo: durante a cirurgia
|
Influência da fluidoterapia perioperatória nos níveis de metemoglobina
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência da fluidoterapia perioperatória nas alterações do lactato
Prazo: durante a cirurgia
|
Influência da fluidoterapia perioperatória nas alterações do lactato
|
durante a cirurgia
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|
Influência da fluidoterapia perioperatória na SvO2
Prazo: durante a cirurgia
|
Influência da fluidoterapia perioperatória na SvO2
|
durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A 2017-0073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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