Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perioperační tekutinové terapie na hladiny hemoglobinu a methemoglobinu

2. listopadu 2020 aktualizováno: Thomas Mencke, University of Rostock

Vliv perioperační tekutinové terapie na hladiny hemoglobinu a methemoglobinu u velkých abdominálních operací

Cílem studie je zhodnotit vliv perioperační tekutinové terapie na hladiny methemoglobinu a na změny hemoglobinu. Dále budou změny methemoglobinu souviset s metabolickými známkami oxidačního stresu (změny hladiny laktátu v krvi). Do studie budou zařazeni pacienti podstupující velkou břišní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšení objemu plazmy intravenózním podáním krystaloidních a/nebo koloidních roztoků může způsobit relativní snížení koncentrace hemoglobinu (Hb), což je situace, která se nazývá „diluční anémie“. Taková hemodiluce může vést k iatrogennímu snížení kapacity přenosu kyslíku a rozvoji orgánové dysfunkce. Paradoxně velká množství tekutin, která jsou podávána s cílem zvýšit dodávku kyslíku (DO2), jak se často děje v rámci perioperační cílené terapie; to může vést ke skutečnému poklesu DO2 v důsledku snížení koncentrace Hb.

Dalším potenciálním parametrem, který může odrážet rozvoj diluční anémie, je methemoglobin (MetHb), forma Hb se sníženou schopností vázat kyslík. Experimentální studie ukázaly, že diluční anémie může vést k up-regulaci perivaskulární syntázy oxidu dusnatého (NOS) a zvýšit oxid dusnatý (NO) odvozený od NOS, což vede k lokální vazodilataci a oxidaci Hb na MetHb. MetHb může potenciálně sloužit jako biomarker „anemického stresu“ spojeného se sníženou perfuzí tkání během akutní hemodiluce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Německo, 18057
        • University of Rostock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující velkou břišní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • velká břišní operace
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • porušení protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina GDT
dostává cílenou terapii
Jiný: GDT
individuální tekutinová terapie
Ne GDT Group
nedostává žádnou individualizovanou cílenou terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv perioperační tekutinové terapie na hladinu hemoglobinu
Časové okno: během operace
Vliv perioperační tekutinové terapie na hladinu hemoglobinu
během operace
Vliv perioperační tekutinové terapie na hladiny methemoglobinu
Časové okno: během operace
Vliv perioperační tekutinové terapie na hladiny methemoglobinu
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv perioperační tekutinové terapie na změny laktátu
Časové okno: během operace
Vliv perioperační tekutinové terapie na změny laktátu
během operace
Vliv perioperační tekutinové terapie na SvO2
Časové okno: během operace
Vliv perioperační tekutinové terapie na SvO2
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rostock

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A 2017-0073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetížení kapalinou

Klinické studie na GDT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit