Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van peri-operatieve vloeistoftherapie op de hemoglobine- en methemoglobinespiegels

2 november 2020 bijgewerkt door: Thomas Mencke, University of Rostock

Invloed van peri-operatieve vloeistoftherapie op de hemoglobine- en methemoglobinespiegels bij grote abdominale chirurgie

Het doel van de studie is om de invloed van peri-operatieve vloeistoftherapie op methemoglobinespiegels en veranderingen in hemoglobine te evalueren. Verder zullen veranderingen in methemoglobine verband houden met metabole tekenen van oxidatieve stress (veranderingen in bloedlactaat). Patiënten die een grote buikoperatie ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verhogen van het plasmavolume door intraveneuze toediening van kristalloïde- en/of colloïde-oplossingen kan een relatieve verlaging van de hemoglobineconcentratie (Hb) veroorzaken, een situatie die 'verdunningsanemie' wordt genoemd. Een dergelijke hemodilutie kan leiden tot een iatrogene vermindering van het zuurstoftransporterend vermogen en de ontwikkeling van orgaandisfunctie. Paradoxaal genoeg worden grote hoeveelheden vocht toegediend met als doel de zuurstofafgifte (DO2) te verhogen, zoals vaak wordt gedaan als onderdeel van perioperatieve doelgerichte therapie; dit kan leiden tot een daadwerkelijke daling van de DO2 door een daling van de Hb-concentratie.

Een andere mogelijke parameter die de ontwikkeling van verdunningsanemie kan weerspiegelen, is methemoglobine (MetHb), een vorm van Hb met een verminderd vermogen tot zuurstofbinding. Experimentele studies toonden aan dat verdunningsanemie kan leiden tot opwaartse regulatie van perivasculaire stikstofmonoxidesynthase (NOS) en een toename van NOS-afgeleid stikstofmonoxide (NO), wat leidt tot lokale vasodilatatie en oxidatie van Hb naar MetHb. MetHb kan mogelijk dienen als biomarker van 'bloedarmoedestress' geassocieerd met verminderde weefselperfusie tijdens acute hemodilutie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Duitsland, 18057
        • University of Rostock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een grote buikoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • grote buikoperatie
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • schending van het studieprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GDT-groep
krijgt doelgerichte therapie
Ander: GDT
geïndividualiseerde vloeistoftherapie
Niet de GDT-groep
krijgt geen geïndividualiseerde doelgerichte therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van peri-operatieve vloeistoftherapie op hemoglobinewaarden
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Invloed van peri-operatieve vloeistoftherapie op hemoglobinewaarden
tijdens een operatie
Invloed van peri-operatieve vloeistoftherapie op methemoglobinespiegels
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Invloed van peri-operatieve vloeistoftherapie op methemoglobinespiegels
tijdens een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van peri-operatieve vloeistoftherapie op veranderingen in lactaat
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Invloed van peri-operatieve vloeistoftherapie op veranderingen in lactaat
tijdens een operatie
Invloed van perioperatieve vloeistoftherapie op SvO2
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Invloed van perioperatieve vloeistoftherapie op SvO2
tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rostock

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Mencke, Prof., University of Rostock

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A 2017-0073

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GDT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren