- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03224000
Magneettiresonanssikuvauksen ohjatun sädehoidon annoksen mukauttaminen ihmisen papilloomaviruspositiivisessa suunnielun syövässä
Bayesin vaiheen II koe magneettikuvauksen ohjatusta sädehoidon annoksen mukauttamisesta ihmisen papilloomaviruspositiivisessa suunnielun syövässä
Tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on verrata MRI-simulaatioiden käyttöä erilaisten intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) annosten suunnittelussa tavanomaiseen IMRT-annokseen potilailla, joilla on pieni riski ihmisen papilloomaviruspositiivinen suunielun syöpä.
Tämä on tutkiva tutkimus. MRI-simulaatiot ja sädehoito toimitetaan FDA:n hyväksymillä ja kaupallisesti saatavilla menetelmillä. MRI-kuvauksen käyttö annoksen suunnittelussa on tutkittavaa.
Tähän tutkimukseen otetaan enintään 75 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Menettely: Modified Barium Swallow (MBS)
- Käyttäytyminen: Nielemiskysely
- Käyttäytyminen: Oirekyselylomake
- Menettely: Video-strobe-menettely
- Menettely: MRI ohjatun intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) suunnittelu
- Säteily: Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT)
- Menettely: Standard-of Care Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) -suunnittelu
Yksityiskohtainen kuvaus
Peruskäynti:
Jos sinut havaitaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen ja suostut siihen, sinulla on peruskäynti. Seuraavat testit ja toimenpiteet suoritetaan:
- Sinulle tehdään kuulokesti.
- Sinulle tulee hammaslääkärintarkastus. Tämän tutkimuksen aikana syljenvirtauksesi mitataan ja sinulta tarkistetaan leukatuki.
- Nielemistoimintosi testataan erityisellä röntgenkuvauksella, jota kutsutaan modifioiduksi bariumnieleksi (MBS). Testin aikana syöt ja juot elintarvikkeita ja nesteitä, joihin on sekoitettu "kontrastiksi" kutsuttua bariumia, joka tekee kurkkustasi näkyvämmän röntgensäteissä. Erityinen röntgenputki liitetään televisioruutuun, jotta lääkäri voi katsella ruokien ja nesteiden kulkeutumista suustasi ja kurkustasi alas.
- Täytät nielemistä koskevan kyselyn, jonka täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia.
- Sinulla on video-strobe-menettely, jolla voit tarkistaa äänihuultesi. Video-strobo-toimenpiteen suorittamiseksi kurkkuun asetetaan pieni kamera nenäsi tai suun kautta. Olet hereillä tätä toimenpidettä varten, ja tutkimushenkilökunta antaa sinulle mahdollisuuden saada nenään ja/tai kurkkua koskettava tunnottomuussuihke.
- Suusi sisäpuolelta otetaan kuvia suuhaavojen tarkistamiseksi.
- Täytät kyselylomakkeet elämänlaadustasi, työtilastasi, sairaushistoriastasi, tupakoinnin tilasta ja mahdollisista oireistasi. Näiden kyselylomakkeiden täyttäminen kestää noin 10-15 minuuttia.
Opintoryhmät:
Jos kuulut tutkimukseen ensimmäisten 15 potilaan joukossa, kuulut ryhmään 1.
Jos liityt tutkimukseen sen jälkeen, kun ensimmäiset 15 potilasta on ilmoittautunut, sinut määrätään satunnaisesti (kolikonheityksellä) yhteen kahdesta tutkimusryhmästä. Tämä tehdään, koska kukaan ei tiedä, onko yksi tutkimusryhmä parempi, sama vai huonompi kuin toinen ryhmä.
- Jos kuulut ryhmään 1, MRI:tä käytetään IMRT:n suunnitteluun.
- Jos kuulut ryhmään 2, saat normaalin hoidon IMRT:n.
Opintojakson kesto:
Riippumatta siitä, mihin ryhmään kuulut, voit jatkaa sädehoitoa jopa 6 ½ viikkoa. Et voi enää osallistua tähän tutkimukseen, jos sairaus pahenee, jos ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia tai jos et pysty noudattamaan tutkimusohjeita.
Osallistumisesi tutkimukseen päättyy 5 vuoden kuluttua.
Hoidon suunnittelu ja aikataulu:
Saat tavallisen TT-simulaation, joka kattaa pään ja kaulan hoidon suunnittelua varten. Sinulla on myös PET-CT sairauden tilan tarkistamiseksi ja hoidon suunnittelua varten.
Jos olet 15 ensimmäisen osallistujan joukossa tai olet ryhmässä 1, sinulla on myös MRI-simulaatio hoidon suunnittelua varten.
Kaikki ryhmät saavat sitten sädehoitoa kerran päivässä, 5 päivää viikossa (maanantai-perjantai) enintään 33 hoidon ajan (noin 6 ½ viikkoa).
Opintovierailut:
Joka viikko, kun saat sädehoitoa:
- Sinulla on fyysinen koe.
- Rutiinitutkimuksia varten otetaan verta (noin 1-2 ruokalusikallista).
- Täytät samat kyselyt kuin ennenkin.
- Sinulle tehdään MRI.
Viikoilla 3 ja 6:
- Suusi sisäpuolelta otetaan kuvia suuhaavojen tarkistamiseksi.
- Sinulle tulee hammaslääkärintarkastus.
Jos olet 15 ensimmäisen osallistujan joukossa tai olet ryhmässä 1, sinulla on myös MRI-simulaatio hoidon viikkojen 1, 2, 3 ja 4 lopussa.
Kuusi (6) viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen täytät samat kyselyt kuin ennenkin.
8-12 viikon kuluessa sädehoidon päättymisestä:
- Suusi sisäpuolelta otetaan kuvia suuhaavojen tarkistamiseksi.
- Sinulle tehdään kuulokesti.
- Jos olet 15 ensimmäisen osallistujan joukossa tai olet ryhmässä 1, sinulla on MRI-simulaatio.
Kuusi (6) kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen:
- Täytät samat kyselyt kuin ennenkin.
- Sinulle tehdään suun tutkimus, jossa tarkistetaan nielemistoimintosi.
- Suusi sisäpuolelta otetaan kuvia suuhaavojen tarkistamiseksi.
- Täytät samat kyselyt kuin ennenkin.
- Sinulla on video-strobe-menettely, jolla voit tarkistaa äänihuultesi.
- Vain 1 vuoden iässä sinulla on hammaslääkärintarkastus ja MBS-tutkimus testataksesi nielemiskykyäsi.
- Vain 1- ja 2-vuotiaana sinulle tehdään myös kuulokesti.
3–6 (3–6) kuukautta, 1 vuosi ja 18–24 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen:
- Sinulla on MBS-koe testataksesi nielemistoimintoasi.
- Täytät samat kyselyt kuin ennenkin.
- Sinulla on video-strobe-menettely tarkistaaksesi äänihuulet.
Kahden (2) vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä ja jos sairaus pahenee, otetaan verta (noin 3 teelusikallista) kiertävien kasvainsolujen (CTC) varalta. Tämä on testi siitä, kuinka monta kasvainsolua on veressä.
Viisi (5) vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen suoritat MBS-tutkimuksen, jossa testataan nielemiskykysi ja täytät samat kyselyt kuin ennenkin.
Jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi seurannan aikana, sinulle tehdään kasvainbiopsia kasvainmarkkerin testausta varten ja TT-skannaus, magneettikuvaus ja/tai PET/TT-skannaus taudin tilan tarkistamiseksi.
Jatkopuhelut:
Hoidosta toipumisen 8-12 viikon aikana automaattinen järjestelmä soittaa sinulle tai lähettää sähköpostia kahden viikon välein.
Tämä muistuttaa sinua täyttämään verkkopohjaisen lomakkeen, jossa kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista. Lomakkeen täyttämiseen kuluu joka kerta noin 10-15 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todettu diagnoosi suunielun (risa, kielen tyvi, pehmeä kitalaen tai suunnielun seinämien) okasolusyöpä. Kliiniset todisteet on dokumentoitava, ja ne voivat koostua kuvantamisesta, endoskooppisesta arvioinnista, tunnustelusta, ja niiden pitäisi olla riittävät primaarisen koon arvioimiseksi T-vaihetta varten.
- Ikä ≥18 vuotta
- Kliininen vaihe T1-3, N0-2 (AJCC, 8. painos), ei kaukaisia etäpesäkkeitä, perustuu rutiininomaiseen staging-käsittelyyn.
- Positiivinen HPV:lle p16 IHC:llä tai ISH:lla
- Elinikäinen pakkausvuosihistoria <10 vuotta, tällä hetkellä tupakoimaton vähintään 5 vuotta.
- Ei primaarisen kasvaimen tai imusolmukkeiden pään ja kaulan leikkausta lukuun ottamatta leikkaus- tai leikkausbiopsioita.
- Ei retrofaryngeaalista eikä tason IV (tai alemman) lymfadenopatiaa (ts. solmut vain tasolla I-III)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 tai 2.
- Soveltuu fotoni/protonisädehoitoon +/- kemoterapiaan
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen raskaustesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty lopullinen primaarisen tai solmukohtaisen sairauden resektio sekä mikä tahansa kemoterapia tai sädehoito HNSCC:n vuoksi.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kliinisesti merkittävä hallitsematon vakava sydämen, hengityselinten, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan tai hematologinen sairaus, mutta ei rajoittuen:
- Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö, jota tahdistuslaite ei hallitse
- Sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä rekisteröinnistä
- MR-kuvauksen vasta-aiheet (esim. implantoidut metalliproteesit, defibrillaattorit, stimulaattorit, sydämentahdistimet tai välittäjäaineet) laitoksen sisäisten ja ulkoisten lääkinnällisten laitteiden hoitoa koskevien käytäntöjen mukaisesti.
- Klaustrofobian historia
- joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 40 ml/min/1,73 m2
- Lääketieteelliset, psykiatriset, kognitiiviset tai muut sairaudet, jotka vaarantavat potilaan kyvyn ymmärtää potilastietoja, antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa tutkimusprotokollaa tai saattaa tutkimus päätökseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI-ohjattu intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT)
Modifioitu bariumin nieleminen (MBS) suoritettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä. Nielemiskysely, joka täytetty lähtötilanteessa, joka viikko sädehoidon aikana ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä. Oirekyselylomake täytettiin lähtötilanteessa, joka viikko sädehoidon aikana ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä. Video-strobe-toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 3 sädehoidon aikana ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä. IMRT suunniteltu MRI-ohjauksella. Osallistujat saavat yksilöllisen, jopa 70 Gy:n reseptin 33 jakeessa sädehoidolla (RT) kerran päivässä, 5 päivänä viikossa, 6 viikon ja 3 päivän ajan. |
Modifioitu bariumin nieleminen (MBS) suoritettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
Nielemiskysely, joka täytetty lähtötilanteessa, joka viikko sädehoidon aikana ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
Muut nimet:
Oirekyselylomake täytettiin lähtötilanteessa, joka viikko sädehoidon aikana ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
Muut nimet:
Video-strobe-menettely äänihuulien tarkistamiseksi, joka suoritettiin lähtötilanteessa, viikolla 3 sädehoidon aikana ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
IMRT suunniteltu MRI-ohjauksella.
Osallistujat saavat yksilöllisen, jopa 70 Gy:n reseptin 33 jakeessa sädehoidolla (RT) kerran päivässä, 5 päivänä viikossa, 6 viikon ja 3 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Standard-of Care Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT)
Modifioitu bariumin nieleminen (MBS) suoritettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä. Nielemiskysely, joka täytetty lähtötilanteessa, joka viikko sädehoidon aikana ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä. Oirekyselylomake täytettiin lähtötilanteessa, joka viikko sädehoidon aikana ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä. Video-strobe-toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 3 sädehoidon aikana ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä. IMRT suunnittelee standard-of-care. Osallistujat saavat yksilöllisen, jopa 70 Gy:n reseptin 33 jakeessa sädehoidolla (RT) kerran päivässä, 5 päivänä viikossa, 6 viikon ja 3 päivän ajan. |
Modifioitu bariumin nieleminen (MBS) suoritettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
Nielemiskysely, joka täytetty lähtötilanteessa, joka viikko sädehoidon aikana ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
Muut nimet:
Oirekyselylomake täytettiin lähtötilanteessa, joka viikko sädehoidon aikana ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
Muut nimet:
Video-strobe-menettely äänihuulien tarkistamiseksi, joka suoritettiin lähtötilanteessa, viikolla 3 sädehoidon aikana ja 6 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä.
Osallistujat saavat yksilöllisen, jopa 70 Gy:n reseptin 33 jakeessa sädehoidolla (RT) kerran päivässä, 5 päivänä viikossa, 6 viikon ja 3 päivän ajan.
Muut nimet:
IMRT suunnittelee standard-of-care.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Relapsi määritellään kasvaimen ilmaantumiseksi uudelleen täydellisen vasteen jälkeen.
Jos mahdollista, uusiutuminen, joka vahvistetaan biopsialla.
|
6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Yhdistelmädysfagian tulos PEG-putkiriippuvuuden perusteella viimeisessä seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Yhdistelmädysfagian lopputulos laskettu vakavan dysfagian objektiivisten mittausten perusteella. Näitä ovat: 1) PEG-putkiriippuvuus viimeisessä seurannassa; 2) jälkiä tai suoraa aspiraatiota, joka on havaittu modifioidussa bariumin nielemistutkimuksessa; 3) aspiraatiokeuhkokuumeen diagnoosi; 4) nielun ruokatorven rakenteen esiintyminen modifioidussa bariumin nielemistutkimuksessa tai endoskopiassa, jonka jälkeen on tarvetta laajentaa. |
6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Yhdistelmädysfagian lopputulos Tracen tai Frankin aspiraation määrittämänä, nähty muunnetussa bariumin nielemistutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Yhdistelmädysfagian lopputulos laskettu vakavan dysfagian objektiivisten mittausten perusteella.
|
6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Aspiraatiokeuhkokuumeen diagnoosin perusteella määritetty yhdistelmädysfagian tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Yhdistelmädysfagian lopputulos laskettu vakavan dysfagian objektiivisten mittausten perusteella.
|
6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Yhdistelmädysfagian lopputulos, joka määräytyy nielun ruokatorven rakenteen perusteella modifioidun bariumin nielemistutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Yhdistelmädysfagian lopputulos laskettu vakavan dysfagian objektiivisten mittausten perusteella.
|
6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
Yhdistelmädysfagian lopputulos, joka määräytyy endoskopiassa esiintyvän nielun ruokatorven rakenteen ja myöhemmän laajentumistarpeen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Yhdistelmädysfagian lopputulos laskettu vakavan dysfagian objektiivisten mittausten perusteella.
|
6 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon aloitus enintään 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika laskettuna ajalla diagnoosista kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, jolloin kuolema toimii tapahtumana ja kaikki muut sensuroituina.
|
Hoidon aloitus enintään 5 vuotta
|
|
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon aloitus enintään 5 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen, joka lasketaan ajalla diagnoosista joko kuolemaan tai uusiutuvan sairauden havaitsemiseen sen jälkeen, kun kliinisesti ilmeisen sairauden röntgenkuvaa ei ole tehty (sen mukaan kumpi on aikaisempi), jolloin kuoleman tai uusiutumisen havaitseminen toimii tapahtumana ja kaikki muut sensuroituina.
|
Hoidon aloitus enintään 5 vuotta
|
|
Kaukometastaasseista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon aloitus enintään 5 vuotta
|
Kaukometastaasivapaa eloonjääminen, laskettuna ajanjaksona diagnoosista joko kuolemaan tai pään ja kaulan ulkopuolisen taudin havaitsemiseen sen jälkeen, kun kliinisesti ilmeisen taudin röntgenkuvausta ei ole tehty (sen mukaan kumpi on aikaisempi), jolloin kuoleman tai etäpesäkkeiden havaitseminen toimii tapahtumana ja kaikki toiset sensuroituja.
|
Hoidon aloitus enintään 5 vuotta
|
|
Potilaiden raportoidut tulokset (PRO) oireiden mittaaminen MD Andersonin oireluettelon (MDASI) avulla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Potilaan raportoidut tulokset (PRO) mittaavat oireita MD Andersonin oireluettelon (MDASI) avulla
|
Perustaso jopa 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Lääkärin ilmoittama myrkyllisyys
Aikaikkuna: Viikoittain sädehoidon aikana enintään 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Lääkärin ilmoittama toksisuus, joka määritellään kaikkina asteen 3–4 haittatapahtumina käyttäen yleisiä haittatapahtumien terminologiakriteerejä (CTCAE)-4.0.
|
Viikoittain sädehoidon aikana enintään 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Potilaiden raportoidut tulokset (PRO) oireiden mittaaminen MD Andersonin dysfagiainventaarin (MDADI) avulla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Perustaso jopa 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
|
Potilaan raportoiman lopputuloksen (PRO) mittaaminen oireista FACT-HN:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Perustaso jopa 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
|
Potilaan raportoidut tulokset (PRO) oireiden mittaaminen kserostomia- ja terveyskyselylomakkeella (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Perustaso jopa 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
|
Potilaan raportoitu tulos (PRO) oireiden mittaaminen suorituskyvyn tila-asteikolla-HN
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Perustaso jopa 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
|
Potilaan raportoidut tulokset (PRO) oireiden mittaaminen työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselyn avulla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Perustaso jopa 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clifton Fuller, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- IMRT
- Sädehoito
- Huulen suuontelon ja nielun pahanlaatuiset kasvaimet
- Suunnielun syöpä
- Intensiteettimoduloitu sädehoito
- Oirekyselylomake
- HPV+
- MBS
- Ihmisen papilloomavirus positiivinen
- Suunielun okasolusyöpä
- Risojen okasolusyöpä
- Kielen pohjan okasolusyöpä
- Pehmeän kitalaen okasolusyöpä
- Suunielun seinämien okasolusyöpä
- Magneettiresonanssikuvauksen ohjattu sädehoito
- Hoitostandardin sädehoidon suunnittelu
- Muokattu bariumpääsky
- Kyselyn nieleminen
- M.D. Andersonin dysfagiainventaari (MDADI)
- M.D. Andersonin pään ja kaulan syövän oireluettelo (MDASI-HN)
- Video-strobe-menettely
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Suunnielun kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Sädehoito, konformaalinen
- Sädehoito, tietokoneavusteinen
- Sädehoito
- Sädehoito, voimakkuusmoduloitu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0851
- NCI-2018-01109 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun nielun syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Modified Barium Swallow (MBS)
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettu
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research ProgramsAktiivinen, ei rekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisKilpirauhassyöpäYhdysvallat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterRekrytointiVaiheen III huuli- ja suuontelosyöpä AJCC v8 | Suuontelon okasolusyöpä | I vaiheen huuli- ja suuontelosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II huuli- ja suuontelosyöpä AJCC v8 | IVA-vaiheen huuli- ja suuontelosyöpä AJCC v8Yhdysvallat