Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba dostosowywania dawki radioterapii pod kontrolą rezonansu magnetycznego u wirusa brodawczaka ludzkiego z dodatnim rakiem jamy ustnej i gardła

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Bayesowskie badanie fazy II obrazowania metodą rezonansu magnetycznego pod kontrolą dostosowania dawki radioterapii u wirusa brodawczaka ludzkiego z dodatnim rakiem jamy ustnej i gardła

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wykorzystania symulacji MRI do planowania różnych dawek radioterapii z modulacją intensywności (IMRT) ze standardową dawką IMRT u pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła z wirusem brodawczaka ludzkiego niskiego ryzyka.

To jest badanie eksperymentalne. Symulacje MRI i radioterapia są przeprowadzane przy użyciu metod zatwierdzonych przez FDA i dostępnych na rynku. Wykorzystanie obrazowania MRI do zaplanowania dawki ma charakter eksperymentalny.

W badaniu weźmie udział do 75 uczestników. Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wizyta podstawowa:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu i wyrazisz na to zgodę, odbędzie się wizyta wyjściowa. Zostaną przeprowadzone następujące testy i procedury:

  • Będziesz miał badanie słuchu.
  • Będziesz miał badanie dentystyczne. Podczas tego egzaminu zostanie zmierzony przepływ śliny i zostaniesz sprawdzony pod kątem szczękościsku.
  • Twoja funkcja połykania zostanie przetestowana za pomocą specjalnego rodzaju zdjęcia rentgenowskiego zwanego zmodyfikowaną jaskółką baru (MBS). Podczas testu będziesz jadł i pił pokarmy i płyny zmieszane z „kontrastową” substancją chemiczną zwaną barem, która sprawi, że twoje gardło będzie bardziej widoczne na zdjęciu rentgenowskim. Specjalna lampa rentgenowska zostanie podłączona do ekranu telewizora, aby umożliwić lekarzowi obserwowanie, jak pokarmy i płyny przechodzą z ust do gardła.
  • Wypełnisz kwestionariusz dotyczący połykania, który powinien zająć około 5 minut.
  • Będziesz mieć procedurę stroboskopu wideo, aby sprawdzić swoje struny głosowe. Aby wykonać procedurę stroboskopu wideo, mała kamera zostanie włożona do gardła przez nos lub usta. Podczas tej procedury będziesz przytomny, a personel badania da ci możliwość otrzymania sprayu znieczulającego na nos i/lub gardło.
  • Zrobione zostaną zdjęcia wnętrza jamy ustnej, aby sprawdzić, czy nie ma owrzodzeń.
  • Wypełnisz kwestionariusze dotyczące jakości życia, statusu zawodowego, historii medycznej, palenia tytoniu i wszelkich objawów, które możesz mieć. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 10-15 minut.

Grupy badawcze:

Jeśli jesteś jednym z pierwszych 15 pacjentów włączonych do badania, znajdziesz się w grupie 1.

Jeśli dołączysz do badania po zarejestrowaniu pierwszych 15 pacjentów, zostaniesz losowo przydzielony (na zasadzie rzutu monetą) do 1 z 2 grup badawczych. Dzieje się tak, ponieważ nikt nie wie, czy jedna badana grupa jest lepsza, taka sama czy gorsza od drugiej grupy.

  • Jeśli jesteś w grupie 1, MRI zostanie użyte do zaplanowania IMRT.
  • Jeśli należysz do grupy 2, otrzymasz standardową opiekę IMRT.

Długość udziału w badaniu:

Bez względu na to, w której grupie się znajdujesz, możesz kontynuować radioterapię przez okres do 6,5 tygodnia. Nie będziesz już mógł brać udziału w tym badaniu, jeśli choroba się pogorszy, jeśli wystąpią nie do zniesienia skutki uboczne lub jeśli nie będziesz w stanie postępować zgodnie z instrukcjami badania.

Twój ogólny udział w badaniu zakończy się po 5 latach.

Planowanie i harmonogram leczenia:

Otrzymasz standardową symulację CT, która obejmie głowę i szyję w celu zaplanowania leczenia. Będziesz mieć również PET-CT, aby sprawdzić stan choroby i zaplanować leczenie.

Jeśli jesteś jednym z pierwszych 15 uczestników lub jesteś w grupie 1, będziesz mieć również symulację MRI do celów planowania leczenia.

Następnie wszystkie grupy otrzymają radioterapię 1 raz dziennie, 5 dni w tygodniu (od poniedziałku do piątku) przez maksymalnie 33 zabiegi (około 6,5 tygodnia).

Wizyty studyjne:

Co tydzień podczas radioterapii:

  • Będziesz miał fizyczny egzamin.
  • Do rutynowych badań zostanie pobrana krew (około 1-2 łyżek stołowych).
  • Wypełnisz te same kwestionariusze, co poprzednio.
  • Będziesz mieć MRI.

W tygodniach 3 i 6:

  • Zrobione zostaną zdjęcia wnętrza jamy ustnej, aby sprawdzić, czy nie ma owrzodzeń.
  • Będziesz miał badanie dentystyczne.

Jeśli jesteś jednym z pierwszych 15 uczestników lub należysz do grupy 1, pod koniec 1, 2, 3 i 4 tygodnia leczenia otrzymasz również symulację rezonansu magnetycznego.

Sześć (6) tygodni po zakończeniu radioterapii wypełnisz te same kwestionariusze, co poprzednio.

W ciągu 8-12 tygodni po zakończeniu radioterapii:

  • Zrobione zostaną zdjęcia wnętrza jamy ustnej, aby sprawdzić, czy nie ma owrzodzeń.
  • Będziesz miał badanie słuchu.
  • Jeśli jesteś jednym z pierwszych 15 uczestników lub jesteś w grupie 1, będziesz mieć symulację MRI.

Sześć (6) miesięcy, 1 rok i 2 lata po zakończeniu radioterapii:

  • Wypełnisz te same kwestionariusze, co poprzednio.
  • Będziesz miał badanie jamy ustnej, aby sprawdzić swoją funkcję połykania.
  • Zrobione zostaną zdjęcia wnętrza jamy ustnej, aby sprawdzić, czy nie ma owrzodzeń.
  • Wypełnisz te same kwestionariusze, co poprzednio.
  • Będziesz mieć procedurę stroboskopu wideo, aby sprawdzić swoje struny głosowe.
  • Tylko w wieku 1 roku będziesz mieć badanie dentystyczne i egzamin MBS, aby sprawdzić swoją funkcję połykania.
  • Tylko w wieku 1 roku i 2 lat będziesz mieć również badanie słuchu.

Trzy do sześciu (3-6) miesięcy, 1 rok i 18-24 miesiące po zakończeniu radioterapii:

  • Będziesz mieć egzamin MBS, aby sprawdzić swoją funkcję połykania.
  • Wypełnisz te same kwestionariusze, co poprzednio.
  • Będziesz miał procedurę stroboskopu wideo, aby sprawdzić swoje struny głosowe.

Dwa (2) lata po zakończeniu radioterapii i jeśli choroba się pogorszy, zostanie pobrana krew (około 3 łyżeczek) do badania krążących komórek nowotworowych (CTC). Jest to test, ile komórek nowotworowych znajduje się we krwi.

Pięć (5) lat po zakończeniu radioterapii zostaniesz poddany badaniu MBS w celu sprawdzenia funkcji połykania i wypełnisz te same kwestionariusze, co poprzednio.

Jeśli lekarz uzna to za konieczne podczas obserwacji, zostanie wykonana biopsja guza w celu oznaczenia markerów nowotworowych oraz tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i/lub badanie PET/CT w celu sprawdzenia stanu choroby.

Wezwania uzupełniające:

W ciągu 8-12 tygodni rekonwalescencji po leczeniu, zautomatyzowany system będzie do Ciebie dzwonił lub wysyłał e-maile co 2 tygodnie.

Ma to na celu przypomnienie o wypełnieniu internetowego formularza z pytaniem o wszelkie skutki uboczne, które mogłeś mieć. Wypełnienie formularza powinno każdorazowo zająć około 10-15 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone biopsją rozpoznanie raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła (migdałków, podstawy języka, podniebienia miękkiego lub ścian jamy ustnej i gardła). Dowody kliniczne powinny być udokumentowane i mogą obejmować obrazowanie, ocenę endoskopową, badanie palpacyjne i powinny być wystarczające do oszacowania wielkości ogniska pierwotnego dla celów stopniowania T.
  • Wiek ≥18 lat
  • Stopień kliniczny T1-3, N0-2 (AJCC, wyd. 8), bez przerzutów odległych, na podstawie rutynowej oceny stopnia zaawansowania.
  • Pozytywny dla HPV przez p16 IHC lub ISH
  • Dożywotnia paczkowa historia <10 lat, obecnie niepaląca od co najmniej 5 lat.
  • Brak operacji głowy i szyi guza pierwotnego lub węzłów chłonnych, z wyjątkiem biopsji nacinających lub wycinających.
  • Brak węzłów chłonnych zagardłowych lub stopnia IV (lub niższego) (tj. węzły tylko na poziomie I-III)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 lub 2.
  • Skłonny do radioterapii fotonowej/protonowej +/- chemioterapii
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym negatywny test ciążowy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli ostateczną resekcję choroby pierwotnej lub węzłów chłonnych, jak również jakąkolwiek chemioterapię lub radioterapię z powodu HNSCC.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Klinicznie istotna niekontrolowana poważna choroba serca, układu oddechowego, nerek, wątroby, przewodu pokarmowego lub hematologiczna, ale nie ograniczająca się do:
  • Objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna lub zaburzenia rytmu serca niekontrolowane przez rozrusznik serca
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
  • Przeciwwskazania do obrazowania MR (m.in. wszczepione metalowe protezy, defibrylatory, stymulatory, rozruszniki serca lub neuroprzekaźniki) zgodnie z polityką instytucji dotyczącą postępowania z pacjentami z wewnętrznymi i zewnętrznymi urządzeniami medycznymi.
  • Historia klaustrofobii
  • O szacowanym współczynniku przesączania kłębuszkowego (GFR) < 40 ml/min/1,73 m2
  • Warunki medyczne, psychiatryczne, poznawcze lub inne, które zagrażają zdolności pacjenta do zrozumienia informacji o pacjencie, wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania lub ukończenia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Radioterapia z modulowaną intensywnością pod kontrolą MRI (IMRT)

Zmodyfikowaną jaskółkę barową (MBS) wykonano na początku badania oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.

Kwestionariusz dotyczący połykania wypełniany na początku badania, co tydzień podczas radioterapii oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.

Kwestionariusz objawów wypełniany na początku badania, co tydzień podczas radioterapii oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.

Procedurę wideo-stroboskopową wykonywano na początku badania, w 3. tygodniu radioterapii oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.

IMRT zaplanowane zgodnie ze wskazówkami MRI. Uczestnicy otrzymują zindywidualizowaną receptę na dawkę do 70 Gy w 33 frakcjach z radioterapią (RT) podawaną raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni i 3 dni.
Procedura: Zmodyfikowana Jaskółka Baru (MBS)
Zmodyfikowana jaskółka baru (MBS) wykonana na początku badania oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.
Behawioralne: Kwestionariusz połykania
Kwestionariusz dotyczący połykania wypełniany na początku badania, co tydzień podczas radioterapii oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.
Inne nazwy:
  • Inwentarz Dysfagii M.D. Andersona (MDADI)
Behawioralne: Kwestionariusz objawów
Kwestionariusz dotyczący objawów wypełniany na początku badania, co tydzień podczas radioterapii oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.
Inne nazwy:
  • Inwentarz objawów raka głowy i szyi M.D. Andersona (MDASI-HN)
Procedura: Procedura stroboskopu wideo
Procedura wideo-stroboskopowa w celu sprawdzenia strun głosowych wykonywana wyjściowo, w 3 tygodniu podczas radioterapii oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.
Procedura: Planowanie radioterapii z modulacją intensywności pod kontrolą rezonansu magnetycznego (IMRT).
Zaplanowano IMRT ze wskazówkami MRI.
Promieniowanie: Radioterapia z modulacją intensywności (IMRT)
Uczestnicy otrzymują zindywidualizowaną receptę do 70 Gy w 33 frakcjach z radioterapią (RT) podawaną raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni i 3 dni.
Inne nazwy:
  • Radioterapia
  • XRT
Aktywny komparator: Standardowa radioterapia z modulowaną intensywnością (IMRT)

Zmodyfikowaną jaskółkę barową (MBS) wykonano na początku badania oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.

Kwestionariusz dotyczący połykania wypełniany na początku badania, co tydzień podczas radioterapii oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.

Kwestionariusz objawów wypełniany na początku badania, co tydzień podczas radioterapii oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.

Procedurę wideo-stroboskopową wykonywano na początku badania, w 3. tygodniu radioterapii oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.

IMRT zaplanowany zgodnie ze standardem opieki. Uczestnicy otrzymują zindywidualizowaną receptę na dawkę do 70 Gy w 33 frakcjach z radioterapią (RT) podawaną raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni i 3 dni.
Procedura: Zmodyfikowana Jaskółka Baru (MBS)
Zmodyfikowana jaskółka baru (MBS) wykonana na początku badania oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.
Behawioralne: Kwestionariusz połykania
Kwestionariusz dotyczący połykania wypełniany na początku badania, co tydzień podczas radioterapii oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.
Inne nazwy:
  • Inwentarz Dysfagii M.D. Andersona (MDADI)
Behawioralne: Kwestionariusz objawów
Kwestionariusz dotyczący objawów wypełniany na początku badania, co tydzień podczas radioterapii oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.
Inne nazwy:
  • Inwentarz objawów raka głowy i szyi M.D. Andersona (MDASI-HN)
Procedura: Procedura stroboskopu wideo
Procedura wideo-stroboskopowa w celu sprawdzenia strun głosowych wykonywana wyjściowo, w 3 tygodniu podczas radioterapii oraz po 6 miesiącach, 2 latach i 5 latach po zakończeniu radioterapii.
Promieniowanie: Radioterapia z modulacją intensywności (IMRT)
Uczestnicy otrzymują zindywidualizowaną receptę do 70 Gy w 33 frakcjach z radioterapią (RT) podawaną raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni i 3 dni.
Inne nazwy:
  • Radioterapia
  • XRT
Procedura: Planowanie standardowej radioterapii z modulacją intensywności (IMRT).
IMRT zaplanowane według standardu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola lokoregionalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po radioterapii
Nawrót zdefiniowany jako ponowne pojawienie się guza po całkowitej odpowiedzi. Jeśli to możliwe, nawrót potwierdzony biopsją.
6 miesięcy po radioterapii
Złożony wynik dysfagii określony na podstawie zależności od rurki PEG podczas ostatniej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po radioterapii

Złożony wynik dysfagii obliczony na podstawie obiektywnych pomiarów ciężkiej dysfagii.

Należą do nich: 1) uzależnienie od rurki PEG podczas ostatniej wizyty kontrolnej; 2) śladowa lub szczera aspiracja obserwowana w zmodyfikowanym badaniu połknięcia baru; 3) rozpoznanie zachłystowego zapalenia płuc; 4) obecność struktury gardłowo-przełykowej w zmodyfikowanym badaniu połykania baru lub endoskopii z późniejszą koniecznością poszerzenia.
6 miesięcy po radioterapii
Złożony wynik dysfagii określony przez aspirację Trace lub Frank widzianą w zmodyfikowanym badaniu połknięcia baru
Ramy czasowe: 6 miesięcy po radioterapii
Złożony wynik dysfagii obliczony na podstawie obiektywnych pomiarów ciężkiej dysfagii.
6 miesięcy po radioterapii
Złożony wynik dysfagii określony przez rozpoznanie zachłystowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy po radioterapii
Złożony wynik dysfagii obliczony na podstawie obiektywnych pomiarów ciężkiej dysfagii.
6 miesięcy po radioterapii
Złożony wynik dysfagii określony na podstawie obecności struktury gardłowo-przełykowej w zmodyfikowanym badaniu połknięcia baru
Ramy czasowe: 6 miesięcy po radioterapii
Złożony wynik dysfagii obliczony na podstawie obiektywnych pomiarów ciężkiej dysfagii.
6 miesięcy po radioterapii
Złożony wynik dysfagii określony przez obecność struktury gardłowo-przełykowej w endoskopii z późniejszą potrzebą poszerzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po radioterapii
Złożony wynik dysfagii obliczony na podstawie obiektywnych pomiarów ciężkiej dysfagii.
6 miesięcy po radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia do 5 lat
Całkowite przeżycie, obliczone jako czas od diagnozy do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej, przy czym śmierć służy jako zdarzenie, a wszystkie inne ocenzurowano.
Rozpoczęcie leczenia do 5 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia do 5 lat
Przeżycie wolne od progresji choroby, obliczone jako czas od rozpoznania do zgonu lub wykrycia nawrotu choroby po przerwie bez radiogramu klinicznie ewidentnej choroby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), przy czym wykrycie zgonu lub nawrotu służy jako zdarzenie, a wszystkie inne ocenzurowano.
Rozpoczęcie leczenia do 5 lat
Przeżycie bez przerzutów odległych
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia do 5 lat
Przeżycie wolne od odległych przerzutów, obliczone jako czas od rozpoznania do zgonu lub wykrycia choroby poza głową i szyją po przerwie bez radiogramu klinicznie ewidentnej choroby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), przy czym zgon lub wykrycie przerzutów służy jako zdarzenie i wszystkie inni ocenzurowani.
Rozpoczęcie leczenia do 5 lat
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) Miary objawów za pomocą Inwentarza objawów MD Anderson (MDASI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat po radioterapii
Pomiary objawów zgłaszane przez pacjentów (PRO) przy użyciu kwestionariusza objawów MD Anderson (MDASI)
Wartość wyjściowa do 2 lat po radioterapii
Toksyczność zgłaszana przez lekarza
Ramy czasowe: Co tydzień podczas radioterapii do 2 lat po radioterapii
Toksyczność zgłaszana przez lekarzy, zdefiniowana jako dowolne zdarzenie niepożądane stopnia 3-4 według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-4.0.
Co tydzień podczas radioterapii do 2 lat po radioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) Pomiary objawów za pomocą kwestionariusza dysfagii MD Andersona (MDADI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat po radioterapii
Wartość wyjściowa do 2 lat po radioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) Miary objawów za pomocą FACT-HN
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat po radioterapii
Wartość wyjściowa do 2 lat po radioterapii
Wynik zgłaszany przez pacjenta (PRO) Miary objawów za pomocą Kserostomii i Kwestionariusza Zdrowia (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat po radioterapii
Wartość wyjściowa do 2 lat po radioterapii
Wynik zgłaszany przez pacjenta (PRO) Miary objawów za pomocą Skali Stanu Wydolności-HN
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat po radioterapii
Wartość wyjściowa do 2 lat po radioterapii
Wynik zgłaszany przez pacjenta (PRO) Miary objawów za pomocą Kwestionariusza Upośledzenia Produktywności Pracy i Aktywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 2 lat po radioterapii
Wartość wyjściowa do 2 lat po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Clifton Fuller, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0851
  • NCI-2018-01109 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej i gardła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj