Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av skräddarsydda elektroniska påminnelser om överensstämmelse med avtagbar ortodontisk retention

28 april 2025 uppdaterad av: Queen Mary University of London

Utvärdering av effekten av skräddarsydda elektroniska påminnelser på överensstämmelse med avtagbar ortodontisk retention: En randomiserad kontrollerad studie

Deltagarna kommer att rekryteras för inkludering vid en rutinjusteringsutnämning innan planerat borttagning av apparaterna. Efter borttagningen av apparaterna kommer samtyckande deltagare att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper genom datorgenererad slumpmässig tilldelning. Tilldelningen kommer att döljas från den behandlande klinikern med användning av ett ogenomskinligt förseglat kuvertsystem. Standardstensmodellposter kommer att finnas tillgängliga för alla deltagare efter borttagning av apparaterna (T0).

Deltagare i båda grupperna kommer att ha uppföljning planerad för 3 (T1), 6 (T2) och 12 (T3) månader efter avlägsnande av hängslen. Alla deltagare kommer att instrueras att bära standardklara, plast (ESSIX-typ) hållare på heltid i 6 månader, följt av nattkläder i ytterligare 6 månader. En mikroelektronisk timer kommer att integreras i den övre Essix-typen. Alla deltagare kommer att ges standardråd vid varje återkallningsbesök.

Deltagare i interventionsgruppen kommer att få skräddarsydda elektroniska påminnelser i form av en mobilapplikation. Frekvensen och innehållet i påminnelserna kommer att informeras av kvalitativa intervjuer som involverar deltagare från en allierad rättegång och från tjänster relaterade till ortodontiska hållare som delas på sociala medier. Instruktioner om den nödvändiga varaktigheten för kvarhållning, underhåll av hållare, avdelningsdetaljer, allierade till råd om lämplig hantering för apparater, och avgränsning av implikationen av suboptimal hållarslitage kommer att inkluderas. Informationsrelaterad debondbesök och underhåll av optimala orala hygiennivåer kommer också att införlivas i mobilapplikationen. Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att få ytterligare påminnelser. Behandling av kliniker kommer att hållas blinda för studiegruppen.

Alla patienter som misslyckas med en tid kommer att skickas en annan. De som vill dra sig ur rättegången kan göra det när som helst utan att påverka fortsatt omsorg med poster som tas vid uttaget från studien med dataanalys om en avsikt att behandla basis.

Därefter kommer patientupplevelser med elektroniska påminnelser att utvärderas på en delmängd av deltagare som använder en-till-en-intervjuer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detaljer relaterade till interventionen:

Deltagare i interventionsgruppen kommer att få tillgång till mobilapplikationen "Mina behållare" via en unik identifieringskod. Forskaren kommer att visa användningen av mobilapplikationen med en kort beskrivning av dess funktioner. Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att ha tillgång till mobilapplikationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, E1 1BB
        • The Royal London Hospital Barts Health NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • I åldern 12 till 21 år
  • Planerad för avtagbar retention med vakuumformade hållare av Essix-typ
  • I den permanenta tandläkaren

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att komma åt eller granska elektronisk post
  • Klyftläpp och gom och andra kraniofaciala avvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Få elektronisk påminnelse
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få skräddarsydda elektroniska påminnelser. The frequency and content of the reminders will be informed by the qualitative findings of an ongoing trial, but are likely to include an intra-oral photograph taken pre-treatment and following removal of the active appliances, instructions on the necessary duration of retention, advice on maintenance of retainers, departmental details, advice on appropriate management for appliance breakages, and delineation of the implication of suboptimal retainer wear. Information relaterad till debondbesöket och underhållet av optimala munhygiennivåer kommer också att införlivas i mobilapplikationen.
The frequency and content of the reminders will be informed by the qualitative findings of an ongoing trial, but are likely to include an intra-oral photograph taken pre-treatment and following removal of the active appliances, instructions on the necessary duration of retention, advice on maintenance of retainers, departmental details, advice on appropriate management for appliance breakages, and delineation of the implication of suboptimal retainer wear. Information relaterad till debondbesöket och underhållet av optimala munhygiennivåer kommer också att införlivas i mobilapplikationen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att få ytterligare påminnelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slitage av avtagbar hållare per dag (timmar) i interventionen och kontrollgrupperna
Tidsram: 3 månader - 6 månader - 12 månader
Objektiva nivåer av hållar slitage kommer att registreras från en integrerad mikroelektronisk sensor i hållaren
3 månader - 6 månader - 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade timmar med hållar slitage per dag
Tidsram: 3 månader - 6 månader - 12 månader
Subjektiva nivåer av hållares slitage som rapporterats av deltagare som använder hållares slitage -diagram
3 månader - 6 månader - 12 månader
Studiemodellbaserade resultat
Tidsram: 3 månader - 6 månader - 12 månader
Stabilitet av tänder efter ortodontisk behandling mätt från studiemodeller (i millimeter)
3 månader - 6 månader - 12 månader
Patientens erfarenhet av elektroniska påminnelser i ett relaterat kvalitativt element (positiva och negativa upplevelser, förutom feedback från deltagarna i relation till skräddarsydda elektroniska påminnelser baserade på en-till-en-intervjuer)
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär
6 månader
Bedömning av orala hygiennivåer och parodontala resultat inklusive: plackresultat, blödning på sond och klinisk fästnivå
Tidsram: Baslinje - 3 månader - 6 månader
Klinisk bedömning
Baslinje - 3 månader - 6 månader
Kunskap med ortodontiska hållare
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär
3 månader
Erfarenhet med ortodontiska hållare
Tidsram: 3 månader - 6 månader
Frågeformulär
3 månader - 6 månader
Ångestnivåer på Day of Debond
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Padhraig Fleming, Queen Mary University of London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11153

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att vara fritt tillgängliga för granskare i framtiden och kan göras tillgängliga i en offentlig databas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bibehållande

Kliniska prövningar på Elektronisk påminnelse

Prenumerera