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Evaluación de recordatorios electrónicos personalizados sobre el cumplimiento de la retención de ortodoncia extraíble

28 de abril de 2025 actualizado por: Queen Mary University of London

Evaluación del efecto de los recordatorios electrónicos personalizados sobre el cumplimiento de la retención de ortodoncia extraíble: un ensayo controlado aleatorio

Los participantes serán reclutados para su inclusión en una cita de ajuste de rutina antes de la eliminación planificada de los electrodomésticos. Después de la eliminación de los electrodomésticos, los participantes que consienten se asignarán aleatoriamente a uno de los dos grupos mediante una asignación aleatoria generada por computadora. La asignación se ocultará del clínico tratante utilizando un sistema de envoltura sellada opaca. Los registros del modelo de piedra estándar estarán disponibles para todos los participantes después de la eliminación de los electrodomésticos (T0).

Los participantes en ambos grupos tendrán un seguimiento programado para 3 (T1), 6 (T2) y 12 (T3) meses después de la eliminación de los aparatos ortopédicos. Todos los participantes recibirán instrucciones de usar retenedores de plástico transparente estándar (tipo ESEX) a tiempo completo durante 6 meses, seguido de ropa nocturna durante otros 6 meses. Se integrará un temporizador microelectrónico dentro del retenedor de tipo ESSIX superior. Todos los participantes recibirán consejos estándar en cada visita de retiro.

Los participantes en el grupo de intervención recibirán recordatorios electrónicos personalizados en forma de una aplicación móvil. La frecuencia y el contenido de los recordatorios serán informados por entrevistas cualitativas que involucran a los participantes de un juicio aliado, y de las publicaciones relacionadas con los retenedores de ortodoncia compartidos en las redes sociales. Se incluirá las instrucciones sobre la duración necesaria de la retención, el mantenimiento de los retenedores, los detalles departamentales, el asesoramiento sobre la gestión apropiada para las roturas de electrodomésticos y la delineación de la implicación del desgaste del retenedor subóptimo. Además, la información relacionada con la visita y el mantenimiento de los niveles óptimos de higiene oral se incorporarán en la aplicación móvil. Los participantes en el grupo de control no recibirán recordatorios adicionales. El tratamiento de los médicos se mantendrá ciego al grupo de estudio.

Todos los pacientes que fallan en una cita recibirán otra. Aquellos que deseen retirarse del juicio pueden hacerlo en cualquier momento sin afectar la atención continua con los registros tomados en el punto de retiro del estudio con análisis de datos sobre una intención de tratar.

Posteriormente, las experiencias de los pacientes con recordatorios electrónicos se evaluarán en un subconjunto de participantes utilizando entrevistas individuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Detalles relacionados con la intervención:

Los participantes en el Grupo de Intervención recibirán acceso a la aplicación móvil 'My My Reteners' a través de un código de identificación único. El investigador demostrará el uso de la aplicación móvil con una breve descripción de sus características. Los participantes en el grupo de control no tendrán acceso a la aplicación móvil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • The Royal London Hospital Barts Health NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 12 a 21 años de edad
  • Planeado para retención extraíble con retenedores al vacío tipo Essix
  • En la dentición permanente

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para acceder o examinar correo electrónico
  • labio y paladar hendido y otras anomalías craneofaciales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recibir un recordatorio electrónico
Los participantes en el grupo de intervención recibirán recordatorios electrónicos personalizados. La frecuencia y el contenido de los recordatorios serán informados por los hallazgos cualitativos de un juicio en curso, pero es probable que incluyan una fotografía intraoral tomada previa al trato y la posterior eliminación de los electrodomésticos activos, las instrucciones sobre la duración de retención necesaria, el asesoramiento sobre el mantenimiento de los detenidores, los detalles departamentales sobre el manejo apropiado para las roturas de los electrodomésticos y la delineación necesaria de la implicación de los suboplados de los retenervedores. Además, la información relacionada con la visita y el mantenimiento de los niveles óptimos de higiene oral se incorporarán en la aplicación móvil.
La frecuencia y el contenido de los recordatorios serán informados por los hallazgos cualitativos de un juicio en curso, pero es probable que incluyan una fotografía intraoral tomada previa al trato y la posterior eliminación de los electrodomésticos activos, las instrucciones sobre la duración de retención necesaria, el asesoramiento sobre el mantenimiento de los detenidores, los detalles departamentales sobre el manejo apropiado para las roturas de los electrodomésticos y la delineación necesaria de la implicación de los suboplados de los retenervedores. Además, la información relacionada con la visita y el mantenimiento de los niveles óptimos de higiene oral se incorporarán en la aplicación móvil.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibirán recordatorios adicionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desgaste del retenedor removible por día (horas) en la intervención y los grupos de control
Periodo de tiempo: 3 meses - 6 meses - 12 meses
Los niveles objetivos de desgaste del retenedor se registrarán a partir de un sensor microelectrónico integrado en el retenedor
3 meses - 6 meses - 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Horas autoinformadas de ropa de retención por día
Periodo de tiempo: 3 meses - 6 meses - 12 meses
Niveles subjetivos de desgaste del retenedor según lo informado por los participantes utilizando la tabla de desgaste del retenedor
3 meses - 6 meses - 12 meses
Resultados basados ​​en el modelo de estudio
Periodo de tiempo: 3 meses - 6 meses - 12 meses
Estabilidad de los dientes después del tratamiento de ortodoncia medido a partir de modelos de estudio (en milímetros)
3 meses - 6 meses - 12 meses
La experiencia de los pacientes con recordatorios electrónicos en un elemento cualitativo relacionado (experiencias positivas y negativas, además de los comentarios de los participantes en relación con los recordatorios electrónicos personalizados basados ​​en entrevistas individuales)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario
6 meses
Evaluación de los niveles de higiene oral y resultados periodontales que incluyen: puntajes de placa, sangrado en el sondeo y nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base - 3 meses - 6 meses
Evaluación clínica
Línea de base - 3 meses - 6 meses
Conocimiento con retenedores de ortodoncia
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario
3 meses
Experiencia con retenedores de ortodoncia
Periodo de tiempo: 3 meses - 6 meses
Cuestionario
3 meses - 6 meses
Niveles de ansiedad en el día de desacondicionamiento
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Padhraig Fleming, Queen Mary University of London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11153

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles gratuitamente para los revisores en el futuro y pueden estar disponibles en una base de datos pública

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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