Оценка индивидуальных электронных напоминаний о соблюдении съемного ортодонтического удержания
Оценка влияния индивидуальных электронных напоминаний на соблюдение съемного ортодонтического удержания: рандомизированное контролируемое исследование
Участники будут набраны для включения в обычную корректировку до запланированного удаления приборов. После удаления приборов, участники согласия будут случайным образом распределены на одну из двух групп путем компьютерного случайного распределения. Распределение будет скрыто от лечащего врача с использованием непрозрачной запечатанной системы оболочки. Стандартные записи модели камня будут доступны для всех участников после удаления приборов (T0).
Участники обеих групп будут иметь последующее наблюдение за 3 (T1), 6 (T2) и 12 (T3) месяцами после удаления брекетов. Все участники будут поручены носить стандартные прозрачные, пластиковые (тип ESSIX) фиксаторы на постоянной основе в течение 6 месяцев, а затем ночной износ еще 6 месяцев. Микроэлектронный таймер будет интегрирован в фиксатор верхнего типа ESSIX. Все участники будут даны стандартные советы при каждом визите отзыва.
Участники группы вмешательства получат индивидуальные электронные напоминания в виде мобильного приложения. Частота и содержание напоминаний будут проинформированы по качественным интервью с участием участников из союзного судебного разбирательства, а также из постов, связанных с ортодонтическими фиксаторами, которые делятся в социальных сетях. Будут включены инструкции по необходимой продолжительности удержания, обслуживания фиксаторов, деталей департамента, соблюдения консультаций по соответствующему управлению для разрыва приборов и разграничения значения субоптимальной износа фиксатора. Кроме того, информация, связанная с посещением DENOND и обслуживание оптимальных уровней гигиены полости рта будет включено в мобильное приложение. Участники контрольной группы не получат дополнительных напоминаний. Лечение клиницистов будет не слепым к исследуемой группе.
Все пациенты, проведенные на встрече, будут отправлены другим. Те, кто желает уйти из испытания, могут сделать это в любой момент, не влияя на постоянную помощь с записями, взятыми в точке снятия из исследования с анализом данных на намерении лечить основу.
После этого опыт пациентов с электронными напоминаниями будет оцениваться на подмножество участников, использующих интервью один на один.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробности, связанные с вмешательством:
Участники в группе вмешательства получат доступ к мобильному приложению «My Showners» через уникальный идентификационный код. Исследователь продемонстрирует использование мобильного приложения с кратким описанием его функций. Участники контрольной группы не будут иметь доступа к мобильному приложению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E1 1BB
- The Royal London Hospital Barts Health NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 12 до 21 года
- Запланировано для съемного удержания с помощью вакуумных фирменных средств
- В постоянном зубном
Критерии исключения:
- Неспособность получить доступ или просмотреть электронную почту
- Расщелину губы и неба и другие черепно -лицевые аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получить электронное напоминание
Участники группы вмешательства получат индивидуальные электронные напоминания.
Частота и содержание напоминаний будут проинформированы по качественным результатам продолжающегося испытания, но, вероятно, будут включать внутриоральную фотографию, сделанную предварительной обработкой и после удаления активных приборов, инструкции о необходимой продолжительности удержания, советы по поддержанию сохраняющих контактов, детали департамента, советы по соответствующему управлению для разрыва приборов и разграниченную норму.
Кроме того, информация, связанная с посещением DENOND и обслуживанием оптимальных уровней гигиены полости рта, будет включена в мобильное приложение.
|
Частота и содержание напоминаний будут проинформированы по качественным результатам продолжающегося испытания, но, вероятно, будут включать внутриоральную фотографию, сделанную предварительной обработкой и после удаления активных приборов, инструкции о необходимой продолжительности удержания, советы по поддержанию сохраняющих контактов, детали департамента, советы по соответствующему управлению для разрыва приборов и разграниченную норму.
Кроме того, информация, связанная с посещением DENOND и обслуживанием оптимальных уровней гигиены полости рта, будет включена в мобильное приложение.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не получат дополнительных напоминаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Износ съемного фиксатора в день (часы) в вмешательстве и контрольных группах
Временное ограничение: 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Объективные уровни износа фиксатора будут записаны из интегрированного микроэлектронного датчика в фиксаторе
|
3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценки часы ношения фиксатора в день
Временное ограничение: 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Субъективные уровни ношения фиксатора, как сообщают участники, использующие диаграмму износа фиксатора
|
3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
На основе моделей исследования результаты
Временное ограничение: 3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
Стабильность зубов после ортодонтического обработки, измеренная по моделям исследования (в миллиметрах)
|
3 месяца - 6 месяцев - 12 месяцев
|
|
Опыт пациентов с электронными напоминаниями в связанном качественном элементе (положительный и отрицательный опыт, в дополнение к отзывам участников в отношении индивидуальных электронных напоминаний на основе интервью один на один)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вопросник
|
6 месяцев
|
|
Оценка уровней гигиены полости рта и результатов пародонта, включая: оценки бляшек, кровотечение на зондирование и уровень клинической прикрепления
Временное ограничение: Базовая линия - 3 месяца - 6 месяцев
|
Клиническая оценка
|
Базовая линия - 3 месяца - 6 месяцев
|
|
Знание с ортодонтическими фиксаторами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вопросник
|
3 месяца
|
|
Опыт с ортодонтическими фиксаторами
Временное ограничение: 3 месяца - 6 месяцев
|
Вопросник
|
3 месяца - 6 месяцев
|
|
Уровень беспокойства в день DENOND
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вопросник
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Padhraig Fleming, Queen Mary University of London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhang X, Al-Moghrabi D, Pandis N, Shah S, Fleming PS. The effectiveness of a bespoke mobile application in improving adherence with removable orthodontic retention over 12 months: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2022 Mar;161(3):327-337. doi: 10.1016/j.ajodo.2021.09.010. Epub 2021 Nov 17.
- Al-Moghrabi D, Pandis N, McLaughlin K, Johal A, Donos N, Fleming PS. Evaluation of the effectiveness of a tailored mobile application in increasing the duration of wear of thermoplastic retainers: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2020 Nov 3;42(5):571-579. doi: 10.1093/ejo/cjz088.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электронное напоминание
-
China Medical University HospitalЗавершенный
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Cairo UniversityЗавершенныйОбщая анестезия | Полная реабилитация полости рта | Отношение перекрытия собакЕгипет
-
Jinan Military General HospitalНеизвестныйВульва Интраэпителиальный неопухолевойКитай
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLРекрутингРак молочной железы | Физическое упражнение | Радиочастота | Мочеполовой синдромИспания